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Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die FDA hat Nucala, ein schweres Asthmamedikament, zur Behandlung einer Gruppe seltener Bluterkrankungen namens HES zugelassen.
- Dies ist die erste neue, seit über einem Jahrzehnt zugelassene Behandlung für HES.
- In einer klinischen Studie erlitten 50 % weniger Patienten, die Nucala erhielten, einen HES-Schub als Patienten, die ein Placebo erhielten.
Ein Medikament, das traditionell zur Behandlung von schwerem Asthma eingesetzt wird, wurde für die Behandlung hypereosinophiler Syndrome (HES) zugelassen. Es handelt sich dabei um das erste Medikament seit fast 14 Jahren, das zur Behandlung dieser Gruppe seltener Bluterkrankungen zugelassen wurde.
September hat die Food and Drug Administration (FDA) Nucala (Mepolizumab) zur Behandlung von HES bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. Insbesondere ist Nucala für Personen vorgesehen, die seit sechs Monaten oder länger an HES leiden.1
Was sind hypereosinophile Syndrome?
HES-Blutkrankheiten sind durch hohe Konzentrationen von Eosinophilen gekennzeichnet, also weißen Blutkörperchen, die Krankheiten bekämpfen. Laut der American Academy of Allergy Asthma & Immunology haben die meisten gesunden Menschen weniger als 500 Eosinophile/Mikroliter im Blut. Menschen mit HES haben jedoch typischerweise über 1.500 Eosinophile/Mikroliter im Blut, ohne dass eine erkennbare Ursache
Diese zusätzlichen Eosinophilen können in Organe wie Haut, Lunge, Herz und Nervensystem gelangen, Entzündungen verursachen und schließlich zu Organfunktionsstörungen
Die Symptome von HES hängen von dem betroffenen Körperteil ab. Wenn HES Ihre Haut befällt, können Symptome wie Ekzeme und Nesselsucht auftreten. Wenn HES Ihre Lunge befällt, können Symptome wie Husten, Kurzatmigkeit und Keuchen sein.
Wie Nucala helfen kann
Bei schwerem Asthma verhindert Nucala die übermäßige Bildung von Eosinophilen, die Entzündungen in den Atemwegen verursachen. Dies geschieht durch die Bindung an ein Protein namens Interleukin (IL-5), das für die Regulierung der Eosinophilen verantwortlich ist, und blockiert die Bindung von IL-5 an Rezeptoren im
Da Eosinophile auch mit HES in Verbindung stehen, fragten sich die Forscher, ob Nucala helfen könnte. Und die Ergebnisse einer 2019 vom Pharmaunternehmen GSK durchgeführten
Studie deuteten darauf hin, dass dies möglich sei.
„Mepolizumab [Nucala] soll wirken, indem es den Eosinophilspiegel im Blut senkt. Es gibt Belege dafür, dass es als gezielte Behandlungsoption für eine Reihe von entzündlichen Erkrankungen, die durch erhöhte Eosinophile verursacht werden, infrage kommt“, sagte Gerald Gleich, MD, Allergologe, Immunologe und HES-Experte an der University of Utah, in einer Stellungnahme zur Studie. „Diese Daten sind sehr vielversprechend und sollten Patienten, die von dieser seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankung betroffen sind, die durch eine eosinophile Entzündung verursacht wird, Hoffnung geben“, fügte er bei der Beschreibung von HES hinzu.
In der randomisierten Doppelblindstudie erhielten 108 Teilnehmer 32 Wochen lang alle vier Wochen zusätzlich zur Standardbehandlung entweder eine Injektion von Nucala oder ein Placebo. Während 56 % der Placebogruppe während der 8-monatigen Studie HES-Schübe erlebten, waren es in der Nucala-Gruppe nur 28 %.
HES wird üblicherweise mit Steroiden oder Chemotherapie behandelt, wobei Chemotherapie erhebliche Nebenwirkungen haben kann . Einige mit Nucala behandelte HES-Patienten berichteten nur über leichte Nebenwirkungen, darunter Infektionen der oberen Atemwege und Schmerzen in den Extremitäten.
Was das für Sie bedeutet
Nucala ist möglicherweise wirksamer und hat weniger Nebenwirkungen als aktuelle HES-Behandlungen. Wenn Sie an einer dieser Blutkrankheiten leiden, fragen Sie Ihren Arzt nach Nucala.