Alzheimer-Bluttest käuflich zu erwerben, aber noch nicht von der FDA zugelassen

Ärzte können jetzt den ersten Bluttest kaufen, der bei der Erkennung der Alzheimer-Krankheit (AD) hilft. Der Test könnte es Menschen leichter machen, herauszufinden, ob ihr Gedächtnisverlust ein Zeichen kognitiver Beeinträchtigung oder einfach eine Folge des Älterwerdens ist.

Derzeit kann eine Alzheimer-Diagnose erst dann zu 100 % bestätigt werden, wenn ein Patient stirbt und sein Hirngewebe bei einer Autopsie untersucht werden kann.

Dennoch nutzen Ärzte zur Diagnose von Alzheimer-Patienten ein Arsenal an bildgebenden Verfahren, etwa die Positronen-Emissions-Tomographie (PET), die Magnetresonanztomographie (MRT) und die Computertomographie (CT).

Mithilfe struktureller Bildgebungstests können Ärzte das Gehirn eines Patienten auf eine Ansammlung eines Proteinfragments namens Beta-Amyloid untersuchen – ein Kennzeichen von AD. Die Tests helfen auch, andere Erkrankungen auszuschließen, die ähnliche Symptome wie AD verursachen, wie z. B. einen Schlaganfall oder einen Tumor.

„Die ausgefeiltesten Methoden zur Diagnose von Alzheimer messen Amyloid und Tau [Gehirnzellprotein] im Gehirn über einen PET-Scan oder in der Zerebrospinalflüssigkeit über eine Lumbalpunktion“, erklärt Arjun Masurkar MD , Assistenzprofessor für Neurologie und Neurowissenschaften & Physiologie am Alzheimer’s Disease Center der NYU Langone, gegenüber Health Life Guide. „Die Nachteile sind, dass sie im ersten Fall teuer sind oder im zweiten Fall einen invasiven Eingriff erfordern.“

Ein PET-Scan kann mehr als 3.000 US-Dollar kosten und wird normalerweise nicht von der Versicherung 

So funktioniert der neue Bluttest

PrecivityAD ist der erste Test zur Erkennung von Alzheimer, der in Kliniken erhältlich ist. Der Test wird nicht von Versicherungen oder Medicare übernommen, ist mit 1.250 US-Dollar jedoch etwas günstiger als bildgebende Verfahren wie PET-Scans. C₂N Diagnostics, das Unternehmen hinter dem Test, bietet Patienten außerdem ein einkommensabhängiges finanzielles Unterstützungsprogramm an.

David Holtzman, MD , Mitbegründer von C₂N Diagnostics und Neurologe an der Washington University in St. Louis, erklärt gegenüber Health Life Guide, dass der Test keine Alzheimer-Krankheit diagnostiziert, sondern vielmehr vorhersagt, bei welchen Patienten möglicherweise eine Amyloid-Ansammlung im Gehirn vorliegt oder nicht.

Um die Wahrscheinlichkeit dieser Ablagerung zu bestimmen, wird bei dem Test das Alter des Patienten berücksichtigt und zwei Formen von Beta-Amyloid gemessen: Aβ42 und Aβ40. Außerdem wird nach einem Protein namens ApoE gesucht, einem bekannten Risikofaktor für Alzheimer.

„Wenn der Wert abnormal ist, deutet das darauf hin, dass Sie Amyloid im Gehirn haben, was bedeutet, dass Ihre kognitiven Beeinträchtigungen wahrscheinlich auf AD zurückzuführen sind“, sagt Holtzman. „Das beweist es nicht; es legt nahe, dass dies wahrscheinlich die Ursache ist. Wenn der Wert negativ ist, deutet das darauf hin, dass Ihre kognitiven Beeinträchtigungen wahrscheinlich nicht auf AD zurückzuführen sind.“

Gemischte Kritiken aus der medizinischen Gemeinschaft

Viele Experten auf dem Gebiet der Neurologie und Alzheimerforschung äußern unterschiedliche Meinungen zum PrecivityAD-Bluttest.

Die Notwendigkeit der FDA-Zulassung

Einige Bedenken ergeben sich aus der Tatsache, dass das Unternehmen keine Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Holtzman sagt jedoch, dass C₂N Diagnostics dabei ist, die FDA-Zulassung für PrecivityAD zu erhalten.

„Es dauert viel länger, eine FDA-Zulassung für irgendetwas zu erhalten, also haben wir diesen Prozess vor mindestens einem Jahr begonnen“, sagt Holtzman. „Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass der Test sehr gut und genau ist, und deshalb dachten wir, es wäre wertvoll, ihn Patienten zur Verfügung zu stellen, wenn sie diese Informationen wünschen.“

Weitere Daten zur Genauigkeit

Einige Kritiker führen auch einen weiteren Nachteil an – die Tatsache, dass C₂N Diagnostics bislang keine Daten zur Genauigkeit des Tests veröffentlicht hat. Stattdessen verweist das Unternehmen auf die Ergebnisse einer Studie, in der der Test mit PET-Scans von 686 Teilnehmern im Alter zwischen 60 und 90 Jahren mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Demenz verglichen wurde. Während ein PET-Scan eine Amyloidablagerung zeigte, ergab der PrecivityAD-Bluttest in 92 % der Fälle ebenfalls eine hohe Wahrscheinlichkeit für eine 

Rebecca Edelmayer, PhD , Direktorin für wissenschaftliches Engagement bei der Alzheimer’s Association, erklärt gegenüber Health Life Guide, dass diese Art von Test zwar spannend sei, es aber von entscheidender Bedeutung sei, dass er den strengen Anforderungen gerecht werde, die für einen diagnostischen Test erforderlich seien.

„Wir wissen, dass der Test bisher nur an einigen Hundert Personen durchgeführt wurde“, sagt Edelmayer. „Derzeit liegen nur wenige Daten von Personen aus unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen vor. Solange diese Art von Informationen nicht verfügbar ist, ist nicht wirklich klar, wie genau oder zuverlässig die Ergebnisse für alle Personen und Bevölkerungsgruppen sind, die den Test machen.“

Masurkar stimmt zu, dass mehr Informationen nötig sind, um die Genauigkeit des Tests besser zu verstehen. „Wir würden auch gerne wissen, ob er genau zwischen AD und Lewy-Body-Demenz unterscheiden kann , bei der es als sekundäre Pathologie auch Amyloid-Plaques geben kann.“

Vorbeugung und Verzögerung der Alzheimer-Symptome

Obwohl es für Alzheimer keine Heilung gibt, kann eine frühzeitige Diagnose den Patienten Vorteile bringen, beispielsweise die Möglichkeit, für die Zukunft zu planen und Zugang zu klinischen Studien für neue Medikamente und Behandlungen zu erhalten.

Arzneimittelentwicklung

Derzeit gibt es mehrere verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung der Symptome von Alzheimer – und viele weitere befinden sich in der Entwicklung.

„Es gibt tatsächlich von der FDA zugelassene Behandlungen für Alzheimer, die die kognitiven Fähigkeiten verbessern, und diese Behandlungsarten wirken im Frühstadium der Krankheit normalerweise besser als in einem späteren Stadium der Krankheit“, sagt Edelmayer. „Wir wissen auch, dass diese Behandlungsarten möglicherweise nur vorübergehend wirken, deshalb müssen wir weiter forschen, um neue Behandlungen zu entwickeln, die den Krankheitsverlauf selbst verändern können.“

Änderungen des Lebensstils

eine gesunde Lebensführung das Risiko eines kognitiven Abbaus verringern kann.6

Eine Überprüfung der von Experten der National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) durchgeführten Forschung ergab ermutigende, aber nicht schlüssige Beweise dafür, dass erhöhte körperliche Aktivität, Blutdruckkontrolle und kognitives Training kognitiven Abbau und Demenz verhindern oder verzögern

„Vorbeugen ist nach wie vor die beste Methode“, sagt Dr. Amit Sachdev, medizinischer Direktor der Abteilung für Neurologie an der Michigan State University, gegenüber Health Life Guide. „Menschen mit einem gesunden Körper und einem gut trainierten Geist altern in Würde. Daher ist es sehr sinnvoll und wichtig, die Körpermasse unter Kontrolle zu halten, so sozial wie möglich zu bleiben und das Gehirn zu trainieren.“