Neue Lagerungsrichtlinien bedeuten mehr Verfügbarkeit des Pfizer-Impfstoffs

neuen Richtlinie der Food and Drug Administration (FDA) kann der Impfstoff von Pfizer-BioNTech bis zu zwei Wochen lang in herkömmlichen pharmazeutischen Gefrierschränken gelagert werden.1

Der Impfstoff von Pfizer, der als erster Impfstoff zur Vorbeugung von COVID-19 in den USA zugelassen wurde, benötigte bislang Ultratiefkühlschränke, um den Impfstoff zwischen 112 Grad unter Null und 76 Grad unter Null zu halten. Nun erklärt die FDA, dass die Fläschchen, solange sie noch gefroren sind, bei „herkömmlichen Temperaturen, die üblicherweise in pharmazeutischen Gefrierschränken herrschen“, intakt gehalten werden können.

Nach dem Auftauen und Verdünnen ist der Impfstoff noch fünf Tage haltbar, bevor er durch Zerfall unwirksam wird.

Kalt vs. ultrakalt

Die Unterscheidung zwischen kalten und ultrakalten Gefrierschränken war eine erhebliche Einschränkung des Pfizer-Impfstoffs, da es in vielen ländlichen Gebieten nur wenige ultrakalte Gefrierschränke gibt. Und es ist schwierig, den Impfstoff in diese ländlichen Gebiete zu transportieren und ihn dabei extrem kalt zu halten.

Laut Dr. Paul Kamitsuka – einem Arzt für Infektionskrankheiten bei Wilmington Health, Chefepidemiologen am New Hanover Regional Medical Center und Partner der Initiative „Roll Up Your Sleeves“ – handelten Pfizer und die FDA mit ihrer Anordnung, den Impfstoff in einer derart kalten Umgebung zu lagern, zu vorsichtig.

„Obwohl die mRNA-Technologie nicht neu ist, ist dies der erste Fall einer großflächigen Anwendung. Pfizer war der Ansicht, dass extrem niedrige Temperaturen erforderlich seien, um die fragile mRNA, die in einer Fetthülle eingebettet ist, stabil zu halten“, sagt Kamitsuka gegenüber Health Life Guide.

Da der Moderna-Impfstoff dieselbe mRNA-Technologie verwendet, aber keine Tiefkühlung erfordert, gab es Zweifel, ob dies für Pfizer notwendig war. Asha Shah, MD, MS, stellvertretende Direktorin für Infektionskrankheiten bei Stamford Health, erklärt, dass Pfizer, das als erstes vor Ort war, garantieren wollte, dass höhere Temperaturen dem Impfstoff nicht schaden würden.

„Ich denke, es ist wichtig, so konservativ wie möglich vorzugehen, um die Integrität des Impfstoffs zu wahren“, sagt sie gegenüber Health Life Guide. „Wie bei allem, was mit dem Impfstoff zu tun hat, lernen wir mehr, je mehr wir tun. Deshalb hat es einige Zeit gedauert, bis wir diese Informationen herausgebracht haben.“

Ländliche Gebiete werden am stärksten betroffen sein

Laut Shah wird sich an großen Impfstellen nicht viel ändern, da die meisten bereits ultrakalte Lagerräume nutzen. An eher ländlichen Standorten – oder an allen Standorten ohne spezielle Gefrierschränke – bedeutet diese Änderung jedoch, dass sie, wenn zu einem bestimmten Zeitpunkt mehr Pfizer-Impfstoff als Moderna- oder Johnson & Johnson-Impfstoff verfügbar ist, diesen tatsächlich annehmen können. Bisher mussten kleinere Impfstellen ohne geeignete Ausrüstung möglicherweise Impfstoffe ablehnen, die sie nicht richtig lagern konnten, und wurden so zu Blockaden bei der Einführung des Impfstoffs.

Shah sagt, dass je nach den Richtlinien in den einzelnen Bundesstaaten oder Bezirken möglicherweise alle Impfstoffe verwendet werden müssen, bevor neue Dosen verschickt werden können. Wenn Apotheken und andere Impfstellen in der Lage sind, ihren gesamten Vorrat mit minimalem Abfall zu verwenden und schnell neue Dosen zu erhalten, kommen die USA dem Ziel näher, bis Ende Mai 300 Millionen Erwachsene zu impfen.

„Je mehr Impfstoffe wir zur Verfügung stellen, desto schneller werden wir diese Pandemie hinter uns lassen“, sagt Kamitsuka.

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