Alex Dos Diaz / Health Life Guide
Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die FDA hat einem neuen Schnellspeicheltest für COVID-19 eine Notfallzulassung erteilt.
- Der Test kann zur Diagnose des Virus innerhalb von drei Stunden beitragen.
- SalivaDirect ist weniger teuer und weniger invasiv als andere Tests, aber die Ärzte sind sich nicht sicher, wie genau es sein wird.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine Notfallzulassung für einen neuen schnellen Speicheltest erteilt, mit dessen Hilfe COVID-19 in drei Stunden diagnostiziert werden könnte. Der von Forschern der Yale University entwickelte könnte dazu beitragen, die Belastung der diagnostischen Ressourcen in Laboren im ganzen Land zu verringern. Ärzte sind jedoch besorgt über seine Genauigkeit.
und es besteht die Möglichkeit eines falsch negativen Ergebnisses. Eine Vorabveröffentlichung in medRxiv ergab, dass der SalivaDirect-Test in 94 % der Fälle vergleichbare Ergebnisse wie ein Nasopharyngealabstrich lieferte.2
„Vor ein paar Monaten hätte ich gesagt, dass ich daran kein Interesse hätte“, sagt Rajeev Fernando, MD , ein Experte für Infektionskrankheiten aus Southampton, New York, gegenüber Health Life Guide. Allerdings fügt Fernando hinzu: „Es mangelt uns immer noch an Tests. Wir haben nicht genug Geräte und die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) – der diagnostische Test der Wahl – ist sehr arbeitsintensiv.“
Eine schnellere Möglichkeit, mehr Menschen zu testen
Da einige Patienten derzeit bis zu zwei Wochen auf die Ergebnisse ihres COVID-19-Tests warten müssen, sagt Fernando, dass diese Art von Schnelltest dazu beitragen könnte, den Rückstand zu verringern.
„Ich würde das eher nutzen, um große Bevölkerungsgruppen oder Menschen zu testen, die nicht wirklich krank sind“, sagt er. „Es ist eine gute Möglichkeit, Menschen mit geringem Risiko zu untersuchen. Aber wenn ein Patient Symptome hat und ein negativer Speicheltest vorliegt, würde ich einen PCR-Test durchführen.“
Richard Watkins, MD, ein Arzt für Infektionskrankheiten in Akron, Ohio, hofft, dass dieser spezielle Test dazu beitragen kann, Testkapazitäten für PCR-Tests freizugeben und Versorgungsprobleme im Zusammenhang mit Testabstrichen zu reduzieren.
„Einerseits bin ich froh, dass die Tests ausgeweitet werden können, und dies ist eine Möglichkeit, potenziell viel mehr Menschen testen zu lassen“, sagt Watkins, der auch außerordentlicher Professor für Innere Medizin an der Northeast Ohio Medical University ist, gegenüber Health Life Guide. „Aber andererseits mache ich mir Sorgen über das Risiko falsch negativer Testergebnisse.“
Wie funktioniert dieser Speicheltest?
Beim SalivaDirect-Test sammeln Patienten unter Anleitung eines medizinischen Fachpersonals eine Probe ihres eigenen Speichels. Da die Probe vom Patienten selbst entnommen wird, könnte dies das Risiko einer Ansteckung des Gesundheitspersonals mit COVID-19 verringern, so die FDA.
SalivaDirect erfordert außerdem keinen speziellen Abstrichtupfer oder ein spezielles Entnahmegerät. Stattdessen kann die Speichelprobe in jedem sterilen Behälter entnommen werden.
Was das für Sie bedeutet
Dieser neue, auf Speichel basierende Schnelltest auf COVID-19 könnte helfen, festzustellen, ob Sie positiv auf das Virus getestet wurden, aber er ist nicht perfekt. Wenn Ihr COVID-19-Test mit dieser Methode negativ ausfällt und Sie immer noch Symptome haben, bitten Sie um einen traditionelleren Test.
Dies sei nicht der erste Speicheltest, der eine Notfallzulassung der FDA erhalte; es sei tatsächlich bereits der fünfte, erklärte die Behörde in einer Pressemitteilung zur Zulassung von SalivaDirect.
Die Besonderheit dieses Tests besteht jedoch darin, dass das medizinische Personal das genetische Material des Patienten (die sogenannte Nukleinsäure) nicht von der Probe trennen muss.
„Das ist von Bedeutung, weil die Extraktionskits, die für diesen Schritt in anderen Tests verwendet werden, in der Vergangenheit häufig knapp waren“, so die FDA. „Die Möglichkeit, einen Test ohne diese Kits durchzuführen, erhöht die Kapazität für mehr Tests und verringert gleichzeitig die Belastung der verfügbaren Ressourcen.“
Laut einer Pressemitteilung von Yale verwendet die NBA derzeit SalivaDirect, um asymptomatische Spieler und Mitarbeiter zu testen. Mit der Notfallzulassung der FDA steht der Test nun auch anderen Organisationen und Laboren sofort zur
Letztlich sagen Experten, dass dieser neue Test ein gutes ergänzendes Diagnoseinstrument ist.
„Ich bin überzeugt, dass dieser Test in diesem Klima sinnvoll ist“, sagt Fernando. „Aber ich würde mich nicht allein darauf verlassen.“
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