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Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Regeneron ist der Name des Unternehmens, das einen Antikörper-Cocktail zur Behandlung von COVID-19 entwickelt hat.
- Der Antikörper-Cocktail ist für die breite Öffentlichkeit noch nicht erhältlich.
- Obwohl bereits berichtet, enthält Regeneron keine Stammzellen.
- Obwohl es vielversprechende Ergebnisse gibt, ist es noch zu früh, um zu wissen, ob Regeneron zur Behandlung von COVID-19 zugelassen wird oder nicht.
Nachdem Präsident Donald Trump am Donnerstag, dem 1. Oktober, Berichten zufolge positiv auf COVID-19 getestet worden war , erhielt er verschiedene Medikamente, darunter einen Antikörper-Cocktail des Biotechnologieunternehmens Regeneron.
Während in einigen Berichten behauptet wird, Regenerons Antikörper-Cocktail enthalte embryonale Stammzellen und menschliches Fötusgewebe, was im direkten Widerspruch zur Pro-Life-Kampagne des Präsidenten steht, sagt Dr. Soma Mandal, Facharzt für Internismus bei Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, dass dies nicht der Fall sei.
„Die Wirksamkeit des Medikaments wurde in einem Labor mit HEK 293T-Zellen getestet“, sagt Mandal gegenüber Health Life Guide. „Dies ist eine Zelllinie, die ursprünglich aus dem Nierengewebe eines in den 1970er Jahren in den Niederlanden abgetriebenen Fötus gewonnen wurde. Die Zellen wurden beim Testen des Antikörpers verwendet; im Endprodukt ist jedoch kein fötales Gewebe enthalten.“
Mandal erklärt, dass Stammzellen aufgrund ihrer Anpassungsfähigkeit häufig verwendet werden, um neue Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit zu testen.
“Die Zellen werden normalerweise so programmiert, dass sie Eigenschaften der Zelltypen im menschlichen Körper annehmen, auf die das Medikament abzielt”, sagt sie. “Herzzellen würden zum Beispiel erzeugt, um ein neues Medikament gegen Herzkrankheiten zu testen.”
Was ist der Regeneron-Antikörper-Cocktail?
REGN-COV2, der Name des Antikörper-Cocktails von Regeneron, besteht aus einer Kombination zweier monoklonaler Antikörper – im Labor hergestellter Versionen der Antikörper, die vom Immunsystem zur Bekämpfung von Infektionen produziert werden.1 Er soll die Infektiosität von SARS-CoV- blockieren, dem Virus, das COVID-19 verursacht.
„Der Einsatz monoklonaler Antikörper gegen SARS-CoV2 gilt als sehr vielversprechender Ansatz zur Behandlung von COVID-19“, sagt Dr. Jimmy Johannes, ein Facharzt für Lungen- und Intensivmedizin, gegenüber Health Life Guide. Johannes ist der leitende Prüfarzt eines Forschungsteams für klinische Studien am MemorialCare Long Beach Medical Center, das die beiden von Regeneron entwickelten monoklonalen Antikörper untersucht. „Antikörperbehandlungen sind ein bewährter Behandlungsansatz mit einer langen Geschichte der Sicherheit und Verträglichkeit. Eine der wichtigsten Möglichkeiten, mit denen unser Immunsystem Infektionen durch Viren bekämpft, ist die Bildung von Antikörpern gegen das Virus.“
Laut einer Erklärung von George D. Yancopoulos, MD, PhD, Präsident und Chief Scientific Officer von Regeneron, zeigen erste Daten von 275 nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten, dass REGN-COV2 „die Viruslast und die damit verbundenen Symptome rasch reduzierte“.
Yancopoulos zufolge scheint das Medikament bei Patienten am hilfreichsten zu sein, die das Virus nicht aus eigener Kraft loswerden können.
„Der größte Behandlungsnutzen wurde bei Patienten erzielt, die keine eigene wirksame Immunantwort aufgebaut hatten. Das legt die Vermutung nahe, dass REGN-COV2 einen therapeutischen Ersatz für die natürlich auftretende Immunantwort darstellen könnte“, sagt er.
Was der Regeneron-Antikörper-Cocktail nicht ist
In einem Video des Weißen Hauses vom 7. Oktober sagte Präsident Trump: „Sie nennen [REGN-COV2] eine Therapie, für mich war es aber keine Therapie, es hat mich nur besser gemacht … Ich nenne es eine Heilung.“
Experten warnen vor der Verwendung einer solchen Formulierung und weisen darauf hin, dass zwar an Behandlungsmethoden und Impfstoffen gearbeitet werde, es jedoch noch keine Heilung für COVID-19 gebe.
„Es ist noch zu früh, um den Erfolg des Regeneron-Antikörpercocktails zu beurteilen, obwohl Präsident Trump ihn erhalten hat“, sagt Mandal. „Der wirkliche Beweis für die Wirksamkeit des Medikaments wird aus größeren randomisierten klinischen Studien kommen, die derzeit laufen.“
Johannes stimmt dem zu und fügt hinzu, dass sich monoklonale Antikörper bei der Behandlung von Krankheiten wie Autoimmunerkrankungen, verschiedenen Krebsarten und Asthma als erfolgreich erwiesen haben.
„Trotz unseres Optimismus hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit monoklonaler Antikörper zur Behandlung von COVID-19 müssen wir mit diesen randomisierten kontrollierten Studien unbedingt beweisen, dass dieser Ansatz wirklich wirksam und sicher ist“, sagt er.
Was kommt als Nächstes für Regeneron?
In diesem Monat reichte Regeneron bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf eine Notfallzulassung (EUA) für REGN-COV2 ein. Mandal sagt, der Antikörpercocktail werde der Bevölkerung derzeit nicht in großem Umfang verabreicht.
„Wenn eine EUA erteilt wird, hat sich die Regierung verpflichtet, diese Dosen der amerikanischen Bevölkerung kostenlos zur Verfügung zu stellen“, sagt sie. „Derzeit sind Dosen für etwa 50.000 Patienten verfügbar; Dosen für 300.000 Patienten werden voraussichtlich innerhalb der nächsten Monate verfügbar sein.“
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