FDA genehmigt Medikament zur Behandlung von Brustkrebs zu Hause

Krankenschwester besucht Patienten zu Hause

Drazen_ / Getty Images


Die wichtigsten Erkenntnisse

  •  Phesgo wurde als Behandlung für frühen und metastasierten HER2-positiven Brustkrebs zugelassen.
  • Die Verabreichung erfolgt in Form einer Injektion, die innerhalb weniger Minuten zu Hause durchgeführt werden kann.  
  • Phesgo muss immer von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, egal ob zu Hause oder in einer Klinik.

Am 29. Juni gab die Food and Drug Administration (FDA) ihre Zulassung für Phesgo bekannt, eine Injektion unter die Haut, die zu Hause bei frühem oder HER2 -positivem Brustkrebs angewendet werden kann.1 

Patienten weniger häufig in Gesundheitseinrichtungen verbringen müssen.1

Phesgo wurde von Genentech entwickelt und kombiniert Herceptin (Trastuzumab), Perjeta (Pertuzumab) und Hyaluronidase-zzxf in einer einzigen

Normalerweise werden Herceptin und Perjeta intravenös (IV, direkt in eine Vene) in einer Klinik, einem Infusionszentrum oder einem Krankenhaus verabreicht.  Phesgo als Injektion verabreicht wird, ist es möglich, es zu Hause von einem Arzt verabreichen zu lassen. Es geht auch viel schneller und dauert nur etwa fünf bis acht Minuten.

Was das für Sie bedeutet

Wenn Sie HER2-positiven Brustkrebs haben und Ihr Onkologe Ihnen sowohl Herceptin als auch Perjeta verschrieben hat, sollten Sie nach Phesgo fragen, mit dem Sie diese beiden Medikamente in viel kürzerer Zeit erhalten können. Da Phesgo für die Anwendung zu Hause zugelassen ist, kann es Ihnen bei der Behandlung Ihres Gesundheitszustands mehr Komfort bieten. 

Wie funktioniert es? 

Die Hauptbestandteile von Phesgo, Herceptin und Perjeta, gelten nicht als Chemotherapie , sondern als „zielgerichtete oder biologische Therapie, die oft mit Chemotherapie kombiniert wird, insbesondere zu Beginn der Behandlung“, sagt David Riseberg, MD , Chef der medizinischen Onkologie und Hämatologie am Mercy Medical Center in Baltimore, Maryland, gegenüber Health Life Guide.

Bei Injektion unter die Haut setzt Phesgo das Protein Hyaluronidase frei, um die Aufnahme von Herceptin und Perjeta durch den Körper zu steigern.  Nach der Aufnahme binden Herceptin und Perjeta an Zellen, die das HER2-Protein besitzen, und stoppen Signale, die zum Krebswachstum beitragen. 

Es mag seltsam erscheinen, dass Phesgo, dessen Verabreichung in wenigen Minuten erfolgt, genauso wirksam sein kann wie die intravenöse Verabreichung von Herceptin und Perjeta, deren Verabreichung eine Stunde oder länger dauert.

Die Ergebnisse einer Phase-III-Studie – die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2019 vorgestellt wurden – zeigten jedoch, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wirksamkeit von Phesgo und der von intravenös verabreichtem Herceptin und Perjeta 

Wie wird Phesgo verabreicht?

Nur ein medizinisches Fachpersonal, z. B. eine ausgebildete Krankenschwester, kann einem Patienten Phesgo verabreichen. Das medizinische Fachpersonal kann Phesgo bei Ihnen zu Hause oder in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Hier sind drei Dinge, die Sie erwarten können, wenn Sie Phesgo erhalten: 

  1. Bei der ersten Dosis wird Ihr Arzt Ihnen Phesgo über einen Zeitraum von acht Minuten langsam in den Oberschenkel injizieren. Anschließend werden Sie 30 Minuten lang auf etwaige Reaktionen überwacht.
  2. Alle drei Wochen wird Ihnen innerhalb von fünf Minuten eine Erhaltungsdosis Phesgo injiziert. Ihr Arzt wird Sie danach 15 Minuten lang auf Reaktionen überwachen.
  3. Sie sollten bei jedem Besuch zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel wechseln, um Komplikationen an der Injektionsstelle, wie Narbenbildung oder verhärtete Haut, zu vermeiden.

Nebenwirkungen

Die Phase-III-Studie ergab, dass Phesgo ähnliche Nebenwirkungen wie intravenös verabreichtes Herceptin und Perjeta hatte.3 den häufigsten Nebenwirkungen zählen:

  • Alopezie (Haarausfall) 
  • Brechreiz
  • Durchfall
  • Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen)
  • Energiemangel 

Dr. Riseberg sagt, dass eine Nebenwirkung, die bei Phesgo, aber nicht bei intravenös verabreichtem Herceptin und Perjeta auftreten kann, eine Reaktion an der Injektionsstelle wie Rötung oder Juckreiz ist. In den meisten Fällen können solche Reaktionen mit Benadryl behandelt werden.

Wenn Chemotherapie Teil Ihres Behandlungsplans ist, kann Phesgo Ihr Risiko einer Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) erhöhen, was wiederum Ihr Infektionsrisiko erhöht. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt höchstwahrscheinlich Ihre Anzahl weißer Blutkörperchen überwachen, während Sie Phesgo

den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Phesgo zählen Herz- und Lungenprobleme.2 Die FDA warnt außerdem, dass der Kontakt mit Phesgo während der Schwangerschaft oder sieben Monate vor der Empfängnis zu Schädigung des Fötus führen kann.2

Zu den schwerwiegenden und seltenen Reaktionen auf die Injektion kann Anaphylaxie gehören , eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden, Schwindel, Schwellungen und unregelmäßigem Herzschlag führen kann.  

   

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  1. US-amerikanische Food and Drug Administration.  Die FDA genehmigt eine Brustkrebsbehandlung, die von medizinischem Fachpersonal zu Hause durchgeführt werden kann .

  2. Genentech. Patienten- und Anbieterinformationen.

  3. Tan A, Seock-Ah I, Mattar A, et al. Subkutane Verabreichung der Fixkombination von Trastuzumab und Pertuzumab in Kombination mit Chemotherapie bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium . Proceedings des San Antonio Breast Cancer Symposium 2019. Februar 2020; 80(4) Ergänzung: Abstract Nr. PD4-07. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS19-PD4-07

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