Jüngste Daten legen nahe, dass mehr Menschen mit COVID-19 von monoklonalen Antikörpern profitieren würden

Während der Einsatz von monoklonalen Antikörpern zur Behandlung von COVID-19 recht begrenzt ist, ermutigen neu veröffentlichte Daten zu zwei Arten dieser Behandlungen Experten, ihre Empfehlungen zu aktualisieren.

Derzeit rät die Infectious Diseases Society of America (IDSA) vom routinemäßigen Einsatz der monoklonalen Antikörper ab. Auch die National Institutes of Health (NIH) erklären, es lägen nicht genügend Daten vor, um für oder gegen die Behandlung zu sprechen. Nachdem die beiden Hersteller der Medikamente Ende Januar Pressemitteilungen zu neuen Studien herausgegeben hatten, hielt die IDSA ein Webinar für Ärzte ab, um die neuen Daten auszuwerten .

„Dies ist ein sich rasch entwickelndes Feld“, sagte Dr. Rajesh Gandhi, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und Spezialist für Infektionskrankheiten, den Teilnehmern des Webinars.  

Im November 2020 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) sowohl für Bamlanivimab von Eli Lilly als auch für die Kombination aus Casirivimab und Imdevimab von Regeneron eine Notfallzulassung (EUA) für nicht hospitalisierte Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19, bei denen aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme ein hohes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf besteht. Die Zulassungen basierten auf Zwischenergebnissen, die zeigten, dass diese Medikamente COVID-19-bedingte Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme reduzierten. 

EUAs sind keine Arzneimittelzulassungen. Es handelt sich um Zulassungen, die nur während eines öffentlichen Gesundheitsnotstands – wie COVID-19 – erteilt werden können und die Verwendung bestimmter Medikamente auf der Grundlage bestimmter Tests erlauben. EUAs erfordern keine so umfassenden Forschungsergebnisse wie FDA-Zulassungen. 

Was ist neu?

Die Pressemitteilungen von Regeneron und Eli Lilly Ende Januar – die zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung noch nicht von externen Wissenschaftlern geprüft worden waren – zeigten noch ermutigendere Ergebnisse als die für die EUAs eingereichten Studien. 

Eli Lilly gab bekannt , dass ihre Behandlung das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder Todesfalls bei neu diagnostizierten COVID-19-Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um 70 % reduzierte. Es gab zehn Todesfälle, allerdings bei den Patienten, die ein Placebo erhalten hatten.

In der Pressemitteilung von Regeneron hieß es, dass die Mitbewohner von Personen, die an einer klinischen Studie teilnahmen und die monoklonalen Antikörper von Regeneron erhalten hatten, weniger wahrscheinlich an COVID-19 erkrankten als Personen, die an der Studie ein Placebo erhielten. 

Die neuen Daten könnten dazu beitragen, das Interesse und die Akzeptanz monoklonaler Antikörper zu steigern. Da sie bereits von der FDA zugelassen sind, können sie (auf Rezept) auch Patienten außerhalb klinischer Studien zur Verfügung stehen.

Beim IDSA-Webinar sagte Gandhi, dass es noch vieles gebe, was wir nicht wüssten, zum Beispiel den optimalen Zeitpunkt für eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern und wie sich COVID-19-Varianten auf die Wirksamkeit dieser Medikamente auswirken könnten.

Für wen kommt eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in Frage?

Zu den grundlegenden Zulassungskriterien für eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern zählen laut einem aktuellen Informationsblatt des American College of Emergency Physicians: 

• Der Patient ist positiv auf COVID-19
• Der Patient ist 12 Jahre oder älter 
• Der Patient hat aufgrund von Risikofaktoren wie Herzkrankheiten, Fettleibigkeit und Diabetes ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung oder einen Krankenhausaufenthalt.
• Es sind höchstens 10 Tage seit dem Beginn der COVID-19-Symptome vergangen

Blockaden der Behandlung

Obwohl die neuesten Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit der verfügbaren monoklonalen Antikörper eine gute Sache sind, ist es immer noch ziemlich schwierig, diese Behandlungsmethode weiterzuverfolgen.

Die Medikamente können, zumindest derzeit, nur als intravenöse Infusionen in Krankenhäusern oder Kliniken verabreicht werden. Einige Krankenhäuser sind mit der Versorgung von COVID-19-Patienten überfordert und konnten weder Personal noch Platz für die Einrichtung der Kliniken freihalten, sagt Jason Gallagher, PharmD, klinischer Professor an der Temple University School of Pharmacy, gegenüber Health Life Guide.

Auch Menschen, die glauben, von monoklonalen Antikörpern zu profitieren, benötigen ein Rezept. Laut Brian Nyquist, MPH, Geschäftsführer der  National Infusion Center Association , müssen Patienten und/oder Betreuer proaktiv vorgehen, um ein Rezept zu erhalten:

• Wenn Ihr COVID-19-Test positiv ausfällt, fragen Sie bei der Teststelle nach, ob dort ein Arzt im Personal ist, der das Rezept ausstellen kann. Das kann schneller gehen, als wenn Sie sich an Ihren eigenen Arzt wenden. 
• Ist dies nicht der Fall, wenden Sie sich an Ihren eigenen Arzt oder fragen Sie an der Teststelle, ob Sie dort einen Arzt für eine Beratung zur Behandlung mit monoklonalen Antikörpern finden, an den Sie überwiesen werden können.
• Wenn Sie kein Rezept haben, aber ein Infusionszentrum gefunden haben, das die Medikamente vorrätig hat, fragen Sie, ob dort ein Arzt ist, der die Medikamente verschreiben kann. (Einige Infusionszentren sind mit Krankenschwestern besetzt, die sich mit Infusionen auskennen, aber möglicherweise kein Rezept für die Behandlung ausstellen können.) 

Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell. Das bedeutet, dass zum Zeitpunkt, an dem Sie dies lesen, möglicherweise neuere Informationen verfügbar sind. Die aktuellsten Informationen zu COVID-19 finden Sie auf unserer Coronavirus-Nachrichtenseite .