Orencia (Abatacept) ist ein injizierbares biologisches Medikament , das Gelenkschäden verlangsamt und Schmerzen bei rheumatoider Arthritis und anderen Autoimmunerkrankungen lindert. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Immunmodulatoren oder selektive Kostimulationsmodulatoren bezeichnet werden.
Orencia wirkt, indem es eine Immunzelle in Ihrem Körper, die sogenannte T-Zelle, blockiert, die bei Arthritis durch einen Prozess namens Autoimmunangriff Schwellungen und Gelenkschäden verursacht. Dies bedeutet, dass sich Orencia von gängigen, älteren Biologika wie Enbrel (Etanercept) und Humira (Adalimumab) unterscheidet, die ein Entzündungsprotein namens Tumornekrosefaktor (TNF) unterdrücken.
Abatacept ist weder als Generikum noch als Biosimilar erhältlich. Orencia ist der einzige Markenname, unter dem das Medikament verkauft wird.
Inhaltsverzeichnis
Anwendung
Orencia ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von:
- Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen
- Psoriasis-Arthritis (PsA)
- Mittelschwere bis schwere juvenile idiopathische Arthritis (JIA)
Off-Label-Anwendungen
Orencia wird manchmal außerhalb des Zulassungsbereichs (d. h. ohne FDA-Zulassung) verschrieben für:
Vor der Einnahme
Orencia wird im Allgemeinen nicht als Erstlinienbehandlungsoption angesehen, d. h., Sie müssen normalerweise zunächst andere Arzneimittel ausprobieren.
Orencia bei RA wahrscheinlich nicht als Behandlungsmethode in Betracht ziehen, es sei denn, ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika ( DMARDs ) wie Methotrexat oder andere Biologika wie Enbrel oder Humira haben bei Ihnen keinen Erfolg gehabt.2 Bei manchen Menschen mit früher aktiver rheumatoider Arthritis kann eine Ausnahme gemacht werden.
Bei PsA können Sie die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Prednison beginnen , bevor Sie zu DMARDs und schließlich Biologika übergehen, wenn frühere Behandlungen erfolglos
In ähnlicher Weise beginnt die medikamentöse Therapie bei JIA typischerweise mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Kortikosteroiden , wird dann mit DMARDs und schließlich mit Biologika
Manche Menschen erhalten schließlich eine Kombination aus Orencia und anderen DMARDs, dieses Medikament sollte jedoch nicht mit anderen Biologika oder TNF-Suppressiva kombiniert werden.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Orencia hilft zu verhindern, dass das Immunsystem sein eigenes Gewebe angreift, insbesondere das Gelenkgewebe. Dazu muss es bestimmte Aspekte Ihres Immunsystems ausschalten . Dadurch sind Sie anfällig für Infektionen, die Ihr Körper sonst bekämpfen könnte. Die häufigsten davon sind:
- Infektionen der Atemwege , einschließlich Lungenentzündung
- Septische Arthritis
- Infektionen der Haut und Weichteile
- Harnwegsinfektionen (HWI)
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Orencia im Vergleich zu Enbrel, Rituxan (Rituximab) und Actemra (Tocilizumab) mit einem weitaus geringeren Risiko einer schweren Infektion und eines Krankenhausaufenthaltes verbunden ist. ist Orencia aufgrund seiner Auswirkungen auf das Immunsystem für manche Menschen möglicherweise keine sichere Behandlung.
In klinischen Studien kam es bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ( COPD ) unter der Behandlung mit Orencia häufiger zu COPD-Exazerbationen , darunter anhaltender Husten, Kurzatmigkeit und Keuchen.
Aus diesem Grund sollten Sie und Ihr Arzt, wenn Sie an COPD leiden, die Vorteile dieses Medikaments sorgfältig gegen die möglichen Folgen abwägen. Wenn Sie mit der Einnahme von Orencia beginnen, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich genau beobachten wollen, um festzustellen, ob sich Ihre COPD verschlimmert. Wenn sich Ihre COPD-Symptome verschlimmern, müssen Sie Orencia möglicherweise absetzen.
Bei Personen, die Orencia einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für Tuberkulose (TB), einschließlich einer Reaktivierung bei Personen, die die Krankheit bereits hatten. Untersuchungen legen nahe, dass der Anstieg bis zu viermal so hoch sein kann. Bevor Sie mit der Einnahme von Orencia beginnen, müssen Sie auf TB getestet werden. Wenn Sie eine aktive TB-Infektion haben, müssen Sie erfolgreich behandelt werden, bevor Sie ein biologisches Arzneimittel einnehmen können.
Wenn Sie Träger des Hepatitis-B- Virus sind , kann Orencia eine Aktivierung des Virus verursachen.
Bei Patienten, die Orencia einnehmen, wurden
einige Krebsarten beobachtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob das Arzneimittel das Risiko für irgendeine Art von Krebs erhöht.
Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Orencia während der Schwangerschaft sicher ist . Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie das Medikament wechseln. Wenn Sie dieses Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt darüber, wann Ihr Baby sicher geimpft werden kann.
Es ist nicht bekannt, ob Orencia über die Muttermilch auf ein Baby übertragbar ist.
Während Sie Orencia einnehmen, müssen Sie Lebendimpfstoffe vermeiden . Das sind Impfstoffe, die lebende, abgeschwächte Viren enthalten (im Gegensatz zu inaktivierten Impfstoffen, die „abgetötete“ Viren verwenden). Da Orencia Ihr Immunsystem schwächt, besteht die Möglichkeit, dass ein Lebendimpfstoff genau die Krankheit verursacht, die er verhindern soll.
Wenn Ihnen Orencia verschrieben wird, sollten Sie für einen Zeitraum vor Behandlungsbeginn, während der Behandlung und drei Monate nach Absetzen des Medikaments auf Lebendimpfstoffe verzichten. Kinder, denen dieses Medikament verschrieben wird, sollten vor der Einnahme auf den neuesten Stand ihrer Impfungen gebracht werden.
Zu den abgeschwächten Lebendimpfstoffen zählen:
- Nasenspray gegen Grippe ( FluMist )
- Gürtelrose-Impfstoff
- Varizellen-Impfstoff (Windpocken)
- Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (MMR)
- Rotavirus- Impfstoff
- Gelbfieberimpfung
- Typhus-Impfstoff
Fragen Sie vor der Verabreichung eines Impfstoffs Ihren Arzt, um sicherzugehen, dass der Impfstoff für Sie sicher ist.
Andere Biologika
Orencia ist das erste Medikament, das als selektiver Kostimulationsmodulator klassifiziert wurde. Es ist jedoch eines von vielen Biologika, darunter:
- Actemra
- Cimzia (Certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (Anakinra)
- Remicade (Infliximab)
- Rituxan
- Simponi (Golimumab)
Dosierung
Orencia ist in zwei Formulierungen mit unterschiedlichen Dosierungsschemata erhältlich.
Intravenöse Infusion
Bei einer intravenösen (IV) Infusion verabreicht Ihnen ein medizinisches Fachpersonal das Medikament über eine Nadel direkt in Ihre Vene.
Die Infusionen von Orencia dauern 30 Minuten. Normalerweise liegen zwischen der ersten und zweiten Dosis zwei Wochen, danach vier Wochen zwischen den Dosen für den Rest der Zeit, in der Sie das Medikament einnehmen.
Die Dosierung von Orencia ist gewichtsabhängig.
| ORENCIA IV DOSIERUNG | |
|---|---|
| Körpergewicht | Dosierung pro Infusion |
| 132 Pfund oder weniger | 500 mg |
| 132 bis 220 Pfund | 750 mg |
| 220 Pfund oder mehr | 1.000 mg |
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren stehen intravenöse Infusionen zur Verfügung. Bei jüngeren Kindern wurden sie nicht untersucht.
Subkutane Injektion
Orencia wird einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut) injiziert. Sie können sich die Spritze selbst verabreichen oder sich dabei von einem Freund, Familienmitglied oder Pfleger helfen lassen. Die Injektion sollte in den Oberschenkel, den Bauch oder (wenn jemand anderes sie verabreicht) in den Oberarm verabreicht werden.
In manchen Fällen verschreiben Ärzte für die erste Dosis eine Infusion und anschließend Selbstinjektionen. Orencia zum Injizieren ist in Fertigspritzen oder einem Autoinjektor erhältlich, der 125 mg des Medikaments enthält.
Injiziertes Orencia gilt als sicher zur Behandlung von JIA bei Kindern ab 2 Jahren, allerdings in niedrigeren Dosierungen.
| SUBKUTANE DOSIERUNG BEI JIA | |
|---|---|
| Körpergewicht | Wöchentliche Dosierung |
| 22 bis 55 Pfund | 50 mg |
| 55 bis 110 Pfund | 87,5 mg |
| 110 Pfund oder mehr | 125 mg |
Der Orencia-Autoinjektor wurde nicht an Kindern untersucht.
Alle aufgeführten Dosierungen richten sich nach dem Arzneimittelhersteller. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die für Sie richtige Dosis einnehmen.
Injektion und Aufbewahrung
Bewahren Sie Orencia-Spritzen oder Autoinjektoren im Kühlschrank bei 2 bis 8 Grad Celsius auf. Frieren Sie das Medikament nicht ein. Bewahren Sie es in der Originalverpackung und lichtgeschützt auf. Entsorgen Sie alle Medikamente, deren Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist oder die Sie nicht mehr benötigen.
Ihr Arzt wird Sie über die richtige Vorgehensweise bei Injektionen informieren. Befolgen Sie die Anweisungen genau und stellen Sie alle Fragen, die Sie haben.
Bewahren Sie das Arzneimittel bis kurz vor der geplanten Anwendung gekühlt auf.
Wenn es Zeit für die Injektion ist:
- Nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang von selbst aufwärmen. (Injektionen von Erkältungsmitteln können schmerzhaft sein.) Erhitzen Sie das Medikament nicht in der Mikrowelle oder versuchen Sie, es auf irgendeine andere Weise aufzuwärmen. Lassen Sie die Nadelschutzkappe aufgesetzt.
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
- Wählen Sie eine Injektionsstelle, an der keine Hautverletzungen, keine Narben, Dehnungsstreifen oder Blutergüsse vorhanden sind. Sie sollten die Injektionsstellen wechseln. Notieren Sie sich daher Datum und Stelle, damit Sie beim nächsten Mal eine andere verwenden können.
- Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Reiben, berühren oder pusten Sie die Stelle nach dem Abtupfen nicht.
Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen, die den Spritzen oder dem Autoinjektor beiliegen .
Verwendung von Fertigspritzen:
- Kneifen Sie die Haut.
- Stechen Sie die Nadel in einem 45-Grad-Winkel.
- Drücken Sie den Kolben so weit wie möglich hinein und heben Sie dann langsam Ihren Daumen vom Kolben. Der Nadelschutz sollte dann die Nadel bedecken.
- Entfernen Sie die Spritze und hören Sie auf, die Haut zu kneifen.
Verwendung von Autoinjektoren:
- Halten Sie den Injektor in einem 90-Grad-Winkel zur Stelle.
- Kneifen Sie die Haut.
- Drücken Sie mit dem Autoinjektor auf die Haut.
- Drücken Sie die Taste (Sie hören ein Klicken) und halten Sie sie 15 Sekunden lang gedrückt, um die volle Dosis abzugeben. Warten Sie, bis der blaue Indikator sich nicht mehr bewegt.
- Heben Sie den Autoinjektor gerade nach oben, um ihn von der Haut zu entfernen, und lösen Sie die Klemme.
Nach der Injektion:
- Drücken Sie einen Wattebausch oder eine Gaze auf die Stelle, wenn es blutet. (Es sollte nur sehr wenig bluten.)
- Decken Sie die Stelle bei Bedarf mit einem Heftpflaster ab.
- Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
Entsorgen Sie den Injektor anschließend gemäß den dem Medikament beiliegenden Anweisungen.
Nebenwirkungen
Wie bei jedem Arzneimittel sind bei der Einnahme von Orencia Nebenwirkungen möglich.
Gemeinsam
Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören:
- Kopfschmerzen
- Halsschmerzen
- Brechreiz
Bei Kindern und Jugendlichen können außerdem folgende Symptome auftreten:
- Durchfall
- Husten
- Fieber
- Bauchschmerzen
Schwer
Schwere Nebenwirkungen von Orencia sind selten, aber möglich. Dazu gehören:
- Infektion der oberen Atemwege
- Bronchitis
- Gürtelrose
- Lungenentzündung
- Lokale Infektion
Wenn Sie schwere Nebenwirkungen haben oder vermuten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe.
Warnungen und Wechselwirkungen
Um gefährliche Wechselwirkungen zwischen Orencia und anderen Arzneimitteln zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über alle von Ihnen eingenommenen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimittel sowie über alle Nahrungsergänzungsmittel informiert ist.
Es ist bekannt, dass Orencia negative Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen hat:
- TNF-Suppressiva
- Andere biologische Arzneimittel
Blutzuckerüberwachung
Orencia-Infusionen enthalten Maltose, eine Zuckerart. Bei Diabetikern, die Blutzuckermessgeräte verwenden, kann dieser Inhaltsstoff am Tag der Infusion zu falsch hohen Messwerten führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Möglichkeiten zur Überwachung Ihres Blutzuckers an Infusionstagen.