Da die USA eine frühzeitigere Diagnose und Behandlung von HIV-Infizierten anstreben, konzentriert man sich verstärkt auf die Ermittlung der Genauigkeit von HIV-Tests in realen Umgebungen – nicht nur, um die Anzahl falsch positiver oder negativer Testergebnisse zu minimieren, sondern auch, um Menschen in den frühen (akuten) Stadien der Infektion , wenn das Übertragungsrisiko besonders hoch ist, besser zu identifizieren.
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Zu diesem Zweck untersuchten Forscher der University of California in San Francisco (UCSF) über 21.000 HIV-Tests, die zwischen den Jahren 2003 und 2008 in einigen der Hochrisikogruppen der Stadt durchgeführt wurden.
Mithilfe der vier in diesem Zeitraum eingesetzten Testarten – von Antikörpertests der ersten Generation bis hin zu schnellen oralen Tests – wurde bei 761 Menschen HIV diagnostiziert (Prävalenz 3,6 %), während 58 Personen während einer akuten Infektion identifiziert
Ziel der Studie war es außerdem, die Genauigkeit neuerer Testverfahren – darunter Antigen-/Antikörpertests der vierten Generation – zu vergleichen, indem das Blut von 58 Personen, bei denen zuvor eine akute HIV-Infektion diagnostiziert worden war, erneut getestet wurde.
Da die Genauigkeit mit der Sensitivität (dem Prozentsatz der Tests, die bei einer betroffenen Person positiv ausfielen) und der Spezifität (dem Prozentsatz der Tests, die bei einer nicht betroffenen Person negativ ausfielen) zusammenhängt, lautet die Schlussfolgerung, dass bei HIV-Tests noch Verbesserungsbedarf besteht, um mehr akute Infektionen zu
| Testtyp | Name | Sensitivität aus 21.234 Tests | Spezifität aus 21.234 Tests | Sensitivität für akute Infektion aus 58 Tests |
| Antikörpertest 1. Generation (Blut) | Vironostika HIV-1 Mikroelisa | 92,3 % | 100 % | 0 % |
| Antikörpertest der 3. Generation (Blut) | Genetische Systeme HIV-1/2 | 96,2 % | 100 % | 34,5 % |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | OraQuick Advance | 91,9 % | 100 % | 5,2 % |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Speichel) | OraQuick Advance | 86,6 % | 99,9 % | — |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | Uni-gold Recombigen | — | — | 25,9 % |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | Multispot HIV 1/2 | — | — | 19,0 % |
| Antikörper-Schnelltest der 3. Generation (Blut) | Clearview Stat Pak | — | — | 5,2 % |
| Schneller Kombinations-Antigen/Antikörpertest der 4. Generation (Blut) | Bestimmung der HIV 1/2 Ag/Ab-Kombination | — | — | 54,4 % |
| Laborbasierter Antigen-/Antikörper-Kombinationstest der 4. Generation (Labor) | ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo | — | — | 87,3 % |
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Was uns die Ergebnisse sagen
Aus Sicht der Spezifität bestätigen die Zahlen, dass die Häufigkeit falsch-positiver Ergebnisse auch bei Tests der früheren Generation äußerst gering bleibt.
Im Gegensatz dazu variierte die Rate der falsch-negativen Ergebnisse erheblich. Am schlechtesten schnitt der auf Speichel basierende Schnelltest OraQuick Advance ab: Etwas mehr als 1 von 15 Personen erhielt ein falsch-negatives Ergebnis.
Der Wert verschlechterte sich nur noch, wenn Blutproben von Infektionen im akuten Stadium erneut getestet wurden. Von den 58 getesteten Proben erreichten die Schnelltests der dritten Generation eine Sensitivität von nur 5,2 % bis 25,9 %, was bedeutet, dass die Mehrheit dieser Infektionen mit diesen schnellen, auf Antikörpern basierenden Tests übersehen
Selbst der schnelle Antigen-/Antikörpertest der vierten Generation von Determine konnte trotz einer geschätzten Sensitivität von 96,6 % und einer Spezifität von 100 % nur die Hälfte der akuten Infektionen identifizieren. Laut den UCSF-Forschern funktionierte der Determine-Test am besten bei akuten Infektionen, wenn die Viruslast des Patienten über 500.000 lag.
Am besten schnitt der im Labor durchgeführte kombinierte Antigen-/Antikörpertest ARCHITECT ab. Mit einer geschätzten Spezifität von 99,1 % und einer Spezifität von 100 % konnten die Tests fast 90 % der akuten Infektionen identifizieren.
Eine fundierte Entscheidung treffen
Im Hinblick auf die Testauswahl und -durchführung können folgende Schlussfolgerungen gezogen werden:
- Kommerzielle, rezeptfreie HIV-Tests schneiden insgesamt am schlechtesten ab, und zwar nicht nur im Hinblick auf die Erkennung einer akuten Infektion, sondern auch im Hinblick auf die Rate falsch-negativer Ergebnisse von 7 %.
- Kombinierte HIV-Antigen-/Antikörpertests sind wesentlich genauer als herkömmliche, auf Antikörpern basierende Tests, insbesondere im akuten Stadium der Infektion. Laborbasierte Tests sind HIV-Tests, die vor Ort am Behandlungsort durchgeführt werden, nach wie vor überlegen, insbesondere bei Fällen, in denen HIV erst kürzlich ausgesetzt wurde.
Allerdings ist die hohe Sensitivität nur einer der Gründe, warum bestimmte Tests anderen vorgezogen werden.
Beispielsweise warten viele Menschen nach dem Test nicht auf ihre Ergebnisse. Da die Ergebnisse innerhalb von 20 bis 30 Minuten vorliegen, sind Schnelltests für die meisten Menschen die beste Wahl (und erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass sie medizinisch versorgt werden).
Auch Menschen, die Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit haben oder Angst vor einer HIV-Stigmatisierung haben, sind mit einem Schnelltest zu Hause möglicherweise besser beraten. Zwar gibt es nur wenige Daten über die Zahl der Menschen, die nach einem positiven Ergebnis in Behandlung kommen, aber man geht davon aus, dass die Tests zumindest einen Einstiegspunkt für diejenigen bieten, die sonst Testkliniken meiden würden.