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Índice
Puntos clave
- Las principales pruebas diagnósticas que detectan el virus SARS-CoV-2 pueden tener tasas de falsos negativos extremadamente altas.
- Los estudios muestran que el mejor día para hacerse la prueba es el octavo día de infección.
- Se deben utilizar otras medidas de diagnóstico además de las pruebas RT-PCR para detectar COVID-19.
Un nuevo informe muestra que una de cada cinco pruebas de diagnóstico de COVID-19 produce un resultado falso negativo, incluso cuando se realiza en el momento ideal . Como resultado, los investigadores advierten contra el uso de pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) como única fuente de diagnóstico durante la pandemia. Las pruebas de RT-PCR son las pruebas de diagnóstico más utilizadas para el virus SARS-CoV-2, que causa COVID-19.
Según el informe de la Universidad Johns Hopkins, la precisión de las pruebas alcanza un máximo del 80%. Las tasas de precisión parecen depender de la etapa de la infección, y el mayor porcentaje de falsos negativos se registra en los primeros cuatro días de la infección, cuando las personas suelen ser asintomáticas. Si las pruebas se realizan el octavo día de la infección (normalmente tres días después de la aparición de los síntomas), los resultados son más precisos.
“La mayoría de las personas no saben exactamente cuándo contrajeron el virus, por lo que el hecho de que una prueba realizada en un día equivocado pueda producir un resultado falso negativo es un problema considerable”, le dice a Health Life Guide Ayah Rashwan, DMD, residente de odontología pediátrica con sede en Nueva York que pasó a tratar a pacientes con COVID-19 en cuidados intensivos. Rashwan no participó en el informe de Johns Hopkins. “Esto podría dar lugar a superpropagadores que están propagando rápidamente el virus y, sin saberlo, enfermando a sus familiares y amigos”.
¿Qué es una prueba RT-PCR?
La prueba RT-PCR es una prueba molecular que detecta rastros del material genético de un patógeno, en este caso, el material genético del virus SARS-CoV-2. Un resultado falso negativo significa que la prueba RT-PCR no puede detectar el virus en una persona con una infección activa.
Las pruebas detectan resultados diferentes en días diferentes
Para medir la precisión de las pruebas, los investigadores de Johns Hopkins evaluaron los datos de siete estudios previos, en los que se examinaron 1.330 muestras de hisopados nasales tomadas de pacientes hospitalizados y no hospitalizados. Luego, los investigadores compararon los datos de las pruebas RT-PCR con los antecedentes de exposición a la COVID-19 y la aparición de los síntomas de los pacientes.
A partir de ahí, se evaluaron las tasas de falsos negativos día a día:
| Día de la infección | Tasa de falsos negativos |
|---|---|
| Día 1 | 100% |
| Día 4 | 67% |
| Día 5 | 38% |
| Día 8 | 20% |
Después del día 8, dicen los investigadores, la probabilidad de infección comienza a aumentar nuevamente.
Otros estudios reflejan este hallazgo. Un estudio dirigido por pacientes concluyó que las personas que se hicieron la prueba demasiado tarde en su infección recibieron resultados negativos, a pesar de presentar los mismos síntomas a largo plazo que quienes recibieron resultados positivos al hacerse la prueba antes.
“Estos datos implican que el momento de la prueba realmente importa”, le dice a Health Life Guide Hannah Wei, investigadora cualitativa que analizó las respuestas de la encuesta de pacientes. “Si ves que los síntomas son similares pero el día de la prueba se desvía incluso una semana, esto hará que a los pacientes se les niegue el tratamiento que realmente necesitan”.
Qué significa esto para usted
Si cree que ha estado expuesto al COVID-19 o presenta síntomas, intente hacerse la prueba alrededor del octavo día de infección (o el tercer día de síntomas) si puede llevar un registro. Si recibe un resultado negativo pero presenta síntomas, no corra riesgos y aíslese hasta que desaparezcan los síntomas.
Por qué las pruebas RT-PCR no siempre son precisas
Los investigadores de Johns Hopkins dicen que una razón para un alto número de resultados falsos negativos podría ser la variabilidad en la eliminación del virus , que es la velocidad a la que el virus abandona el cuerpo cuando ya no puede reproducirse.
Las técnicas defectuosas de recolección de muestras también pueden ser responsables, lo que puede suceder si un médico no realiza un hisopado lo suficientemente profundo para recolectar las muestras necesarias.
Algunos kits de prueba contienen reactivos defectuosos (los químicos que se usan en las pruebas para ayudar a detectar el SARS-CoV-2). En una conferencia de prensa , Nancy Messonnier, MD, directora del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), explicó que las pruebas pueden no siempre funcionar tan bien en otros laboratorios como lo hacen en los laboratorios de los CDC, lo que lleva a resultados inexactos o no concluyentes.
Para evitar este problema, los CDC están tomando medidas adicionales para garantizar la fabricación de reactivos de alta calidad.
Cómo trabajan los hospitales para prevenir los falsos negativos
Estos resultados de pruebas falsos negativos ocurren tanto en entornos de laboratorio como hospitalarios.
Amira El Kholy, APRN , una enfermera especializada en cuidados intensivos que trabaja en varios hospitales de Miami, Florida, dice que sus hospitales no se basan únicamente en un resultado de prueba; están administrando tres pruebas diferentes a pacientes que experimentan síntomas de COVID-19:
- Prueba rápida de Abbott: muestra los resultados en pocas horas
- Prueba RT-PCR: tarda unos tres días en procesarse
- Análisis de sangre de anticuerpos: ayuda a determinar si un paciente tiene una infección activa o tuvo previamente una infección activa.
Según El Kholy, las pruebas rápidas de Abbott son extremadamente defectuosas, por lo que si un paciente presenta síntomas claros de COVID-19, se lo mantendrá aislado hasta que se obtengan los resultados de la prueba RT-PCR. Si esos resultados también son negativos, pero los médicos creen que un paciente ha contraído el virus SARS-CoV-2, realizarán las pruebas RT-PCR una media de tres veces más para obtener un resultado positivo.
“Si un paciente es positivo, sabemos con certeza que debemos aislarlo. Si es negativo, lo aislamos de todos modos y esperamos para confirmar los resultados”, explica El Kholy a Health Life Guide. “Es importante aislar a un paciente si tiene síntomas compatibles con COVID-19, a pesar de un resultado negativo en la prueba”.
Otras herramientas de diagnóstico
Los autores del informe de Johns Hopkins no son los únicos científicos que enfatizan que se deben utilizar diferentes medidas de diagnóstico para complementar las pruebas de RT-PCR. Investigadores de Wuhan, China, por ejemplo, sugieren el uso de tomografías computarizadas para ayudar a diagnosticar COVID-19 y monitorear la evolución del paciente.
Según El Kholy, los análisis de sangre que detectan indicios de inflamación (incluida la proteína C reactiva , la creatina fosfoquinasa, el dímero D y la lactato deshidrogenasa) serían complementos útiles y simples al proceso de diagnóstico.
Otros expertos recomiendan tomar muestras del tracto respiratorio inferior del paciente, en lugar de confiar únicamente en las muestras del tracto respiratorio superior que se utilizan normalmente en las pruebas RT-PCR.
“A pesar de estos hallazgos, seguimos alentando el uso de las pruebas RT-PCR porque son importantes para detectar, rastrear y frenar las tasas de COVID-19”, afirma Rashwan. “Simplemente es importante ser conscientes de sus limitaciones y emplear otras medidas de diagnóstico”.
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