Cómo la FDA está ayudando a acelerar la administración de dosis de refuerzo de vacunas contra las variantes de la COVID-19

viales de vacuna experimental

Daniel Gasienica / Getty Images


Puntos clave

  • La FDA ha estado trabajando con empresas en la evaluación de vacunas nuevas y actualizadas, pruebas de diagnóstico y tratamientos para las variantes del COVID-19.
  • Esta semana, la FDA publicó documentos de orientación para las empresas sobre cómo probar esos productos. 
  • Las vacunas actuales parecen ser eficaces contra las enfermedades graves y las muertes por COVID-19 y las personas deberían vacunarse cuando sea su turno. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió esta semana nuevas pautas para los desarrolladores de vacunas, pruebas de diagnóstico y medicamentos dirigidos específicamente a las variantes del coronavirus. 

En una sesión informativa para periodistas sobre las directrices del 22 de febrero, el personal de la FDA dijo que si se modifican las vacunas con autorización de uso de emergencia para atacar mejor a las variantes de la COVID-19, no será necesario repetir las pruebas de ensayos clínicos completos. En un esfuerzo por ahorrar tiempo, solo se incluirán en los ensayos a cientos de participantes, en lugar de decenas de miles. Las pruebas deberán comparar la respuesta inmunitaria a la vacuna modificada con la respuesta inmunitaria a la vacuna actualmente autorizada.

Lo que sabemos sobre las vacunas y las variantes 

En los últimos meses han surgido varias variantes del COVID-19 que, según los expertos en salud, podrían eludir las vacunas y los tratamientos. Entre ellas, se encuentran las variantes identificadas en el Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B1.351) y Brasil (P.1). 

En una sesión informativa para periodistas la semana pasada, William Hanage, PhD , profesor asociado de epidemiología en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, reconoció la preocupación por la capacidad de las variantes de eludir los anticuerpos producidos por las vacunas. Pero explicó que las vacunas de Pfizer y Moderna son relativamente fáciles de cambiar y actualizar. 

“Por ahora, la esperanza es que las vacunas actuales puedan proteger contra enfermedades graves y muertes incluso si no pueden evitar que todos contraigan el virus causado por una variante”, dijo Hanage.  

El Dr. Anthony Fauci, principal asesor médico del presidente Biden, enfatiza continuamente en las reuniones informativas sobre COVID-19 que realiza la Casa Blanca tres veces por semana que la vacunación rápida puede mantener a raya las variantes. 

Sin embargo, decenas de millones de personas en Estados Unidos siguen sin vacunarse y el país sufrió retrasos relacionados con el clima en muchos estados la semana pasada, por lo que el riesgo de infección sigue siendo alto.

Lo que dice la FDA

La FDA ya se había puesto en contacto con empresas individuales para evaluar la eficacia de los productos contra las variantes del COVID-19. 

“La FDA está comprometida a identificar formas eficientes de modificar los productos médicos que están en desarrollo o que han sido autorizados para uso de emergencia para abordar las variantes emergentes”, dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, en un comunicado el lunes. 

“Queremos que el público estadounidense sepa que estamos utilizando todas las herramientas a nuestro alcance para luchar contra esta pandemia, incluso cambiando de estrategia a medida que el virus se adapta”, afirmó. “Necesitamos dotar a los proveedores de atención médica con los mejores diagnósticos, terapias y vacunas disponibles para luchar contra este virus. Seguimos comprometidos a llevar estos productos que salvan vidas a las primeras líneas”.

La guía también ofrece recomendaciones sobre cómo probar y crear de manera eficiente tratamientos con anticuerpos monoclonales que se dirijan mejor a las variantes, así como sobre cómo evaluar el impacto de las variantes en las pruebas de COVID-19. La FDA dice que monitoreará las bases de datos genómicas disponibles públicamente para mantenerse al tanto de las posibles variaciones del SARS-CoV-2, algo en lo que el Reino Unido se ha destacado.

Qué significa esto para usted

Se cree que las vacunas contra la COVID-19 que se encuentran disponibles actualmente protegen contra la enfermedad grave y la muerte por COVID-19, pero pueden ser menos eficaces contra las nuevas variantes de la COVID-19. Si bien la FDA ahora está ayudando a asesorar a las empresas que intentan actualizar sus productos para combatir las nuevas cepas, por ahora, los expertos en salud dicen que se debe recibir cualquier vacuna disponible. Se podrían considerar dosis de refuerzo si los expertos determinan que se necesita protección adicional contra las variantes del virus.

La información de este artículo está actualizada a la fecha indicada, lo que significa que puede haber información más reciente disponible cuando lea esto. Para obtener las actualizaciones más recientes sobre COVID-19, visite nuestra página de noticias sobre el coronavirus .

Por Fran Kritz


Kritz es una periodista especializada en salud que se especializa en políticas sanitarias. Fue redactora de la revista Forbes y de US News and World Report.

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