Estudio: Más pacientes con cáncer metastásico deberían participar en ensayos clínicos

Mujer haciéndose una resonancia magnética cerebral

Sebastián Condrea / Getty Images


Puntos clave

  • Históricamente, los investigadores han excluido de los ensayos clínicos a los pacientes con cáncer cuya enfermedad se ha propagado al cerebro debido a su mal pronóstico.
  • Una nueva herramienta llamada Evaluación Pronóstica Graduada estima la supervivencia basándose en múltiples factores, incluido el tipo de cáncer inicial.
  • Los pacientes de cáncer con metástasis cerebrales aún pueden ser candidatos adecuados para la investigación, según los hallazgos de un nuevo estudio.

Los pacientes con cáncer cuya enfermedad se ha propagado al cerebro tienen opciones de tratamiento limitadas. Por lo general, estos pacientes no son aptos para participar en ensayos clínicos, pero nuevas investigaciones muestran que algunas de estas personas aún podrían beneficiarse de su inclusión en los ensayos.

Un informe publicado en el Journal of Clinical Oncology el mes pasado estudió a casi 7000 pacientes con cáncer y metástasis cerebrales.  Junto con su equipo, el autor principal del estudio, el Dr. Paul W. Sperduto, oncólogo radioterapeuta certificado por la junta de Minneapolis Radiation Oncology, desarrolló una herramienta específica de diagnóstico llamada Evaluación Pronóstica Graduada (GPA) para determinar la duración de vida esperada para pacientes con cáncer que ha hecho metástasis en el cerebro.

Al considerar todos los factores evaluados por la herramienta, los investigadores observaron una amplia variabilidad en la expectativa de vida de los pacientes con metástasis cerebrales. Como resultado, Sperduto y sus coautores recomiendan que los investigadores consideren a los pacientes con cáncer metastásico con una probabilidad del 50% o más de un año adicional de supervivencia como candidatos para ensayos clínicos.

¿Qué es el GPA?

El GPA es una herramienta gratuita en línea que predice la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón, melanoma, mama, células renales y gastrointestinal con metástasis en el cerebro. Los pacientes y los médicos pueden acceder a ella de forma gratuita. La herramienta evalúa varios factores para generar una puntuación de 0 a 4, donde 0 es el peor pronóstico posible y 4 el mejor pronóstico posible. Los factores incluyen:

  • El tipo primario de cáncer
  • Subtipo de tumor
  • Edad
  • Capacidad funcional
  • La extensión de las metástasis cerebrales
  • Marcadores moleculares (alteraciones en el ADN de los tumores)

¿En qué se diferencia el GPA de las herramientas anteriores?

El sistema de clasificación RTOG RPA , que ha sido el estándar para estimar el pronóstico en pacientes con cáncer con metástasis cerebrales, no consideró el diagnóstico inicial de cáncer.

“Esa herramienta era demasiado subjetiva”, explica Sperduto a Health Life Guide. “Le pedía al médico que determinara si el tumor primario y la enfermedad sistémica estaban bajo control. En base a eso, quise crear un índice de pronóstico más objetivo”.

“Anteriormente, los médicos suponían que no importaba de dónde provenían las metástasis”, le dice a Health Life Guide el Dr. Minesh P. Mehta, oncólogo radioterapeuta certificado, subdirector y jefe de Oncología Radioterapéutica en Miami Cancer Institute y autor principal del estudio. “Hemos descubierto que el tumor primario sí determinaba el pronóstico de estos pacientes”.

Los investigadores planean perfeccionar el GPA a medida que haya más datos disponibles. Por ejemplo, con el tiempo se evaluará el pronóstico para otros tipos de tumores una vez que se disponga de más datos estadísticos para otros tipos de cáncer y metástasis cerebrales.

“Tendremos que actualizarlo a medida que cambie la práctica”, dice Sperduto. “Lo siguiente que agregaremos será el estado del sitio receptor de inmunoterapia”.

El puntaje GPA puede orientar la toma de decisiones

“Estos datos son útiles para el médico, el paciente y la familia”, afirma Sperduto. “Si el tiempo de supervivencia esperado del paciente es de cuatro meses, sus opciones de tratamiento son diferentes que si es de cuatro años. Esta información los ayuda a analizar sus opciones”.

Aun así, los autores del estudio reconocen que no todo el mundo quiere saber su pronóstico.

“No queremos imponerles ese conocimiento, pero otros tienen muchas ganas de saberlo y queremos diseñar objetivos en torno a eso”, dice Mehta. “Cada paciente con cáncer es único y necesitamos información sólida para tomar las decisiones correctas, ya sean decisiones relacionadas con el tratamiento o decisiones relacionadas con la vida.

Por qué la investigación debería incluir a pacientes con cáncer avanzado

“Históricamente, la percepción era que la supervivencia media de los pacientes con metástasis cerebrales era de seis meses. No los inscribíamos en ensayos clínicos porque podrían no vivir lo suficiente para ver el efecto del tratamiento”, dice Mehta. “[Pero] si asociamos a ciertos pacientes con malos resultados y no los tratamos tan agresivamente, entonces no tienen una tasa de supervivencia tan alta. Es una profecía autocumplida”.

El GPA ayudó a demostrar que se prevé que algunos pacientes con metástasis cerebrales tengan más tiempo y que su participación en ensayos clínicos es importante.

Si los investigadores siguen la recomendación de Sperduto de considerar a los pacientes con una probabilidad del 50% o más de un año adicional de supervivencia como candidatos para ensayos clínicos, amplían el grupo de posibles sujetos para la investigación del cáncer.

“Los investigadores pueden utilizar esta herramienta para estratificar a los pacientes en ensayos futuros, de modo que puedan estudiar grupos comparables”, afirma Sperduto. “[Si bien] los pacientes alcanzan la mayoría de los criterios de valoración de la enfermedad metastásica en menos de un año, aquellos con una supervivencia estimada de más de un año deberían poder participar en ensayos clínicos”.

“Si en un ensayo clínico hay dos vías y todos los pacientes con mejor pronóstico reciben un tratamiento, el otro tratamiento parecerá menos efectivo”, afirma Mehta.

El GPA también ayuda a los pacientes de cáncer a encontrar ensayos de investigación para los que podrían ser elegibles.

“Los ensayos se vuelven muy importantes para las personas que no han respondido a los tratamientos estándar porque no tienen muchas opciones”,  le dice a Health Life Guide Emily Jordan, PhD , neurocientífica y directora de operaciones de Intrepida y Ancora . “Muchos pacientes mueren porque no son elegibles para los ensayos simplemente porque tienen metástasis cerebral en sus registros médicos, incluso si se ha tratado y está estable”.

Qué significa esto para usted

Si tiene un cáncer avanzado y desea que lo consideren para terapias experimentales, hable con su equipo de tratamiento sobre su pronóstico y sus opciones.

“Entrar en un ensayo suele depender de cuánto presiones”, dice Jordan, y añade que los investigadores principales de un estudio pueden tener flexibilidad en cuanto a a quiénes permiten participar. “Los tratamientos están mejorando y los pacientes viven más tiempo, lo que da al cáncer más tiempo para hacer metástasis, por lo que es probable que veamos más pacientes con metástasis cerebral en el futuro”.

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  1. Sperduto PW, Mesko S, Li J, Cagney D, Aizer A, Lin Nu. Supervivencia en pacientes con metástasis cerebrales: informe resumido sobre la evaluación pronóstica graduada específica del diagnóstico actualizada y la definición del cociente de elegibilidad . Journal of Clinical Oncology . 15 de septiembre de 2020. doi:10.1200/JCO.20.01255

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