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Índice
Puntos clave
- Quest Diagnostics es el primero en recibir la aprobación de la FDA para utilizar muestras agrupadas para realizar pruebas de detección de COVID-19.
- La agrupación permite que se realicen pruebas a varias personas a la vez, lo que reduce la cantidad de tiempo necesario para analizar grandes cantidades de muestras.
- El muestreo agrupado utiliza menos recursos, lo que significa utilizar menos suministros de prueba.
El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó que una prueba de diagnóstico de COVID-19 existente se use con muestras agrupadas, lo que significa que ahora está aprobada para analizar la muestra de hisopado respiratorio de más de una persona a la vez. El objetivo es hacer que las pruebas sean más eficientes.
En concreto, la FDA concedió una autorización de uso de emergencia (EUA) a Quest Diagnostics para su prueba rRT-PCR de SARS-CoV-2, lo que permite al laboratorio analizar hasta cuatro muestras a la vez. Las muestras agrupadas deben recogerse en un entorno sanitario, en lugar de en casa.
¿Qué son las pruebas de muestras agrupadas?
Las pruebas de muestras agrupadas combinan muestras de varias personas y las analizan como un grupo. La agrupación de muestras permite realizar pruebas a más personas utilizando menos recursos de prueba.
La técnica de agrupamiento de sangre no es nueva. La técnica de agrupamiento de sangre, también conocida como agrupamiento por lotes, se ha utilizado para analizar donaciones de sangre en busca de VIH o hepatitis. Fue introducida por el profesor de Harvard Robert Dorfman durante la Segunda Guerra Mundial para detectar la sífilis en soldados.
La FDA aprobó que Quest Diagnostics realice pruebas a hasta cuatro personas a la vez. En lugar de analizar solo la muestra de hisopado nasofaríngeo u orofaríngeo de cada persona, se combinan muestras agrupadas y luego se analizan en lote.
- Un resultado negativo significa que no se realizarán más pruebas a ese grupo de personas.
- Un resultado positivo significa que al menos un individuo puede estar infectado.
- Si el resultado es positivo, cada muestra se vuelve a analizar individualmente.
“La agrupación de muestras es un paso importante para que más estadounidenses puedan realizar más pruebas de COVID-19 con mayor rapidez y, al mismo tiempo, se preserven los suministros de pruebas”, afirmó el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, en un comunicado de prensa. “La agrupación de muestras se vuelve especialmente importante a medida que disminuyen las tasas de infección y comenzamos a realizar pruebas a sectores más grandes de la población”.
Durante una conferencia en línea con la Sociedad Estadounidense de Microbiología en junio, la coordinadora de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, la Dra. Deborah Birx, especificó cómo la agrupación de personas podría aumentar drásticamente las pruebas.
“La agrupación nos daría la capacidad de pasar de medio millón de pruebas al día a potencialmente 5 millones de personas examinadas por día mediante esas agrupaciones”, dijo Birx.
Preocupaciones sobre la agrupación de muestras
No todos los expertos están de acuerdo con esta técnica cuando se trata de realizar pruebas para detectar COVID-19.
“No estoy de acuerdo con el concepto de la muestra de sangre; no creo que sea una forma eficaz de realizar pruebas”, le dice a Health Life Guide la mayor Tonita Smith, MSN, RN, enfermera jefe de salud pública del ejército de EE. UU. “Según las investigaciones, este método es más útil en áreas donde hay escasez de pruebas y bajas tasas de casos positivos. Creo que realizar pruebas a todos los contactos cercanos, independientemente de los síntomas, es lo más eficaz para reducir la transmisión. Incluso si hay contactos cercanos y solo uno da positivo, aún así hemos identificado a una persona positiva y, por lo tanto, podemos realizar pruebas a sus contactos cercanos”.
La agrupación de muestras es más eficaz en áreas con bajo riesgo de COVID-19 donde se espera que los resultados sean negativos. No sería beneficioso utilizar la agrupación de muestras en áreas de alto riesgo, como hogares de ancianos o estados con altas tasas de COVID-19.
Otra preocupación con la combinación de muestras es que la combinación de muestras de demasiadas personas puede causar un falso negativo. Esto sucede cuando las muestras no infectadas diluyen una muestra infectada.
“Existe la preocupación de que la combinación de muestras pueda dificultar la detección de positivos, ya que la agrupación en el laboratorio diluye cualquier material viral presente en las muestras”, afirma la FDA. Sin embargo, los datos de validación de Quest Diagnostics mostraron que la prueba identificó correctamente las muestras agrupadas que contenían muestras positivas.
Por qué puede resultar útil la agrupación de muestras
Estados Unidos sigue enfrentándose a desafíos en lo que respecta a las pruebas de COVID-19, desde la falta de suficientes sitios de prueba hasta la escasez de hisopos, reactivos y máquinas de prueba. La agrupación de muestras permite a los laboratorios analizar más muestras con menos materiales de prueba.
Según el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), las pruebas de muestras agrupadas podrían ser útiles en situaciones grupales, como cuando los empleados regresan a un lugar de trabajo.
Qué significa esto para usted
Al ahorrar y ampliar los recursos, las pruebas de muestras agrupadas podrían convertirse en una herramienta vital para que las escuelas y los lugares de trabajo controlen la salud de las personas. Pero tenga en cuenta que un resultado negativo de una prueba agrupada no debe considerarse definitivo. Si recibe un resultado negativo pero presenta síntomas de COVID-19, Quest Diagnostics recomienda que considere la posibilidad de realizar pruebas individuales.
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