La FDA aprueba un medicamento de uso doméstico para el tratamiento del cáncer de mama

La enfermera visita al paciente en su casa

Drazen_ / Imágenes Getty


Puntos clave

  •  Phesgo ha sido aprobado como tratamiento para el cáncer de mama temprano y metastásico HER2 positivo.
  • Se administra en forma de inyección que puede administrarse en casa en cuestión de minutos.  
  • Phesgo siempre debe ser administrado por un profesional de la salud, ya sea en casa o en una clínica.

El 29 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció la aprobación de Phesgo, una inyección subcutánea que se puede usar en casa para el cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana o metastásico .  

La FDA aprobó Phesgo cuatro meses antes de lo previsto en respuesta a la pandemia de coronavirus (COVID-19), lo que permite a los pacientes limitar su exposición a los centros de atención médica.

Creado por Genentech, Phesgo combina Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) y hialuronidasa-zzxf en una sola inyección.

Por lo general, Herceptin y Perjeta se administran por vía intravenosa (IV, directamente en una vena) en una clínica, centro de infusión u hospital.  Debido a que Phesgo se administra como inyección, es posible recibirlo en casa de un profesional de la salud. También es mucho más rápido, ya que solo lleva entre cinco y ocho minutos administrarlo.

Qué significa esto para usted

Si tiene cáncer de mama HER2 positivo y su oncólogo le ha recetado Herceptin además de Perjeta, vale la pena preguntarle sobre Phesgo, que puede proporcionarle estos dos medicamentos en mucho menos tiempo. Debido a que Phesgo está aprobado para su uso en el hogar, podría brindarle más comodidad mientras controla su condición de salud. 

¿Cómo funciona? 

Los componentes principales de Phesgo, Herceptin y Perjeta, no se consideran quimioterapia , sino más bien “terapia dirigida o biológica a menudo combinada con quimioterapia, especialmente al comienzo del tratamiento”, le dice a Health Life Guide el Dr. David Riseberg , jefe de oncología médica y hematología del Mercy Medical Center en Baltimore, Maryland.

Cuando se inyecta debajo de la piel, Phesgo libera la proteína hialuronidasa para aumentar la absorción de Herceptin y Perjeta en el cuerpo.  Una vez absorbidos, Herceptin y Perjeta se unen a las células que tienen la proteína HER2 y detienen las señales que contribuyen al crecimiento del cáncer. 

Puede parecer extraño que Phesgo, que se administra en unos pocos minutos, pueda ser tan eficaz como Herceptin y Perjeta intravenosos, que tardan una hora o más.

Sin embargo, los resultados de un estudio de fase III, presentado en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio de 2019, revelaron que no hubo una diferencia significativa entre la eficacia de Phesgo frente a Herceptin y Perjeta IV. 

¿Cómo se administra Phesgo?

Solo un profesional de la salud, como un enfermero titulado, puede administrar Phesgo a un paciente. El profesional de la salud puede administrar Phesgo en su hogar o en un centro médico. A continuación, se indican tres cosas que puede esperar al recibir Phesgo: 

  1. Para la dosis inicial, su profesional de la salud le inyectará Phesgo lentamente en el muslo durante ocho minutos. Luego lo controlará durante 30 minutos para detectar cualquier reacción.
  2. Cada tres semanas, se le inyectará una dosis de mantenimiento de Phesgo en el transcurso de cinco minutos. Su profesional de la salud lo controlará durante 15 minutos a partir de entonces para detectar reacciones.
  3. Debe alternar entre el muslo izquierdo y el derecho durante cada visita para evitar complicaciones en el lugar de la inyección, como cicatrices o endurecimiento de la piel.

Efectos secundarios

El estudio de fase III determinó que Phesgo tenía efectos secundarios similares a los de Herceptin IV y Perjeta. Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • Alopecia (pérdida de cabello) 
  • Náuseas
  • Diarrea
  • Anemia (disminución del número de glóbulos rojos)
  • Falta de energía 

El Dr. Riseberg dice que un efecto secundario que puede ocurrir con Phesgo, pero no con Herceptin y Perjeta IV, es una reacción en el lugar de la inyección, como enrojecimiento o picazón. La mayoría de las veces, Benadryl puede tratar este tipo de reacciones.

Si la quimioterapia forma parte de su programa de tratamiento, Phesgo puede aumentar el riesgo de neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos), lo que aumenta el riesgo de infección. Por este motivo, lo más probable es que su médico controle su recuento de glóbulos blancos mientras toma Phesgo.

Los efectos secundarios graves de Phesgo incluyen problemas cardíacos y pulmonares. La FDA también advierte que la exposición a Phesgo durante el embarazo o siete meses antes de la concepción puede provocar daños fetales.

Las reacciones graves (y raras) a las inyecciones pueden incluir anafilaxia , una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que puede causar dificultad para respirar, mareos, hinchazón y ritmo cardíaco irregular.  

   

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  1. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.  La FDA aprueba un tratamiento contra el cáncer de mama que puede ser administrado en casa por un profesional de la salud .

  2. Genentech. Información para pacientes y proveedores.

  3. Tan A, Seock-Ah I, Mattar A, et al. Administración subcutánea de la combinación de dosis fija de trastuzumab y pertuzumab en combinación con quimioterapia en el cáncer de mama temprano HER2-positivo . Actas del Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio de 2019. Febrero de 2020; 80(4) Suplemento: Resumen n.° PD4-07. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS19-PD4-07

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