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Índice
Puntos clave
- ReActiv8 es un implante aprobado para el tratamiento de la disfunción del músculo multífido.
- El implante utiliza estimulación eléctrica para inducir la contracción del músculo de la espalda baja, corrigiendo una debilidad que causa dolor.
- ReActiv8 puede ser un tratamiento viable para el dolor de espalda cuando otras opciones no han funcionado.
El dolor lumbar es una afección silenciosa que la mayoría de las personas sufren. Según un estudio publicado en BMJ Clinical Evidence , siete de cada diez personas sufrirán dolor lumbar en algún momento de sus vidas. Y de ellas, el 7 % desarrollará dolor lumbar crónico (CLBP).
Los tratamientos para el dolor lumbar crónico incluyen fisioterapia, estiramientos e inyecciones de cortisol para reducir el dolor y la inflamación. Pero estos tratamientos no son 100 % efectivos y muchas personas no tienen acceso a ellos.
En circunstancias especiales, la neuroestimulación ahora está aprobada como tratamiento para el dolor lumbar crónico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció recientemente la aprobación de un nuevo implante destinado a tratar el dolor lumbar crónico, llamado ReActiv8. Desarrollado por Mainstay Medical, ReActiv8 es un sistema de neuroestimulación implantable que mejora el dolor lumbar crónico asociado con la disfunción del músculo multífido. (Explicaremos qué significa esto en breve).
La decisión de aprobar el ReActiv8 para el tratamiento del dolor lumbar crónico se basó en los resultados obtenidos en ensayos clínicos del dispositivo durante un período de cuatro meses. Los investigadores llevaron a cabo los ensayos en Europa, Australia y Estados Unidos, y reclutaron a 204 participantes adultos que sufrían de dolor lumbar crónico. Según el comunicado de prensa de Mainstay Medical, los resultados mostraron que la terapia con ReActiv8 redujo la sensación de dolor y discapacidad en la mayoría de los participantes, una mejora que persistió durante más de un año.
Los resultados de los ensayos clínicos actualmente no están disponibles para el público.
Por qué esto es importante
Muchos pacientes que no han respondido a la fisioterapia y no son aptos para una cirugía de columna se ven obligados a tomar opioides para controlar el dolor en lugar de otras opciones. Con dispositivos de implantes para la espalda baja como ReActiv8, estas personas tienen la esperanza de volver a vivir una vida sin dolor.
Los orígenes del dolor lumbar crónico
ReActiv8 funciona enviando señales eléctricas que estimulan el tejido nervioso latente dentro del multífido.
El músculo multífido profundo (en concreto, la sección de la espalda baja) es uno de los estabilizadores más importantes de la columna lumbar, fundamental para caminar, sentarse y, especialmente, agacharse. Cuando este músculo se atrofia por falta de uso o se degrada por uso excesivo o lesión, las personas suelen sufrir un deterioro del control motor en la espalda baja.
Los expertos dicen que este control deteriorado es una de las principales causas subyacentes del CLBP.
“Las investigaciones muestran que el multífido se desactiva y se vuelve latente en las personas con dolor”, explica a Health Life Guide Theresa Marko, DPT, especialista clínica certificada en ortopedia y propietaria de Marko Physical Therapy . “Esto genera un efecto de bola de nieve en el que una mayor debilidad conduce a un mayor dolor”.
La inmovilidad y el dolor crónico de la espalda baja obligan a muchas personas a quedar incapacitadas y aisladas. Se ha demostrado que ReActiv8 ofrece alivio en estos casos.
Cómo funciona ReActiv8
La función principal de este implante es recuperar la capacidad de contracción del multífido, lo que permite recuperar el control de la columna lumbar. Matt Onaitis, director financiero de Mainstay Medical , el fabricante de ReActiv8, habló con Health Life Guide sobre los detalles del dispositivo y su funcionamiento.
“El generador de pulsos implantado proporciona estimulación eléctrica al nervio de la rama dorsal”, dice Onaitis, refiriéndose al nervio que atraviesa el multífido. Dice que esta estimulación induce “contracciones repetitivas del músculo multífido”, lo que equivale a una microsesión de entrenamiento para la espalda baja. El resultado final es más fuerza, más control y menos dolor, una inversión eficaz del “efecto bola de nieve” al que se refería Marko.
Onaitis afirma que las sesiones de tratamiento duran 30 minutos y el paciente las activa dos veces al día mediante un control remoto. Los datos de los ensayos clínicos confirman que esta duración del tratamiento es suficiente para promover mejoras duraderas en el dolor, la discapacidad y la calidad de vida de quienes padecen de lumbalgia crónica.
Pero ¿cómo exactamente ayuda con el dolor?
El implante funciona con lo que se conoce como la teoría del control de la puerta del dolor, explica a Health Life Guide Derrell Blackburn, DC, gerente sénior de relaciones y capacitación quiropráctica de The Joint Chiropractic .
“Al estimular el músculo de forma que promueva el movimiento, se activan los mecanorreceptores que, en esencia, desactivan la información que provoca el dolor”, afirma Blackburn. Esta actividad afecta directamente la función de las neuronas motoras superiores e inferiores, “lo que tiene el potencial de favorecer posibles cambios en la calidad de vida y el proceso de curación”, añade.
Si bien la neuroestimulación no es exactamente nueva, lo que hace que ReActiv8 sea relevante hoy en día es que trata las causas neuromusculares subyacentes del dolor de espalda, en lugar de simplemente enmascarar el dolor a corto plazo.
¿Quién es elegible para el implante?
ReActiv8 es una opción de tratamiento de último recurso para adultos que no han tenido éxito con otras terapias y no son elegibles para la cirugía de columna.
“En cualquier caso de manejo del dolor, queremos considerar primero las terapias más conservadoras y no invasivas y avanzar hacia los implantes y las cirugías”, dice Blackburn.
Entonces, si sus síntomas son recientes y no ha recibido tratamiento, su primera línea de acción debe ser consultar a su fisioterapeuta.
“Evaluamos la alineación, la fuerza y la función para adaptar los tratamientos a las necesidades específicas de cada persona”, dice Marko sobre su práctica de fisioterapia. Ella dijo que los 50 estados permiten el acceso directo a los fisioterapeutas, lo que significa que no tienes que esperar a que un médico te derive para obtener la ayuda que necesitas.
¿Funciona para todos los dolores de espalda?
La respuesta corta es no. Según Onaitis, el dolor tiene que estar asociado con una disfunción del músculo multífido (mencionó que esta advertencia está impresa claramente en la etiqueta del producto). Pero los expertos dicen que la terapia de electroestimulación a través de ReActiv8 podría tener aplicaciones más amplias en teoría.
“Es un error muy común pensar que cualquier tipo de dolor de espalda se puede tratar de forma aislada”, afirma Blackburn, explicando que los músculos trabajan de forma sinérgica. “Por lo tanto, si el multífido no funciona correctamente, los músculos circundantes, como los de la parte media y superior de la columna, trabajan más arduamente para compensar”.
Si bien ReActiv8 está clínicamente probado para el dolor resultante de un multífido debilitado, es posible que ensayos futuros del dispositivo también puedan revelar beneficios para otros tipos de dolor de espalda.