Lo que debes saber sobre Optune

Optune es un nuevo método de tratamiento para el glioblastoma (GBM) , la forma más común de cáncer cerebral. Optune es un dispositivo que emite campos eléctricos de baja intensidad para detener la propagación del cáncer.  Este dispositivo, que se usa en la cabeza e indicado para pacientes adultos, emite lo que se denomina campos de tratamiento de tumores (TTF) directamente a las áreas afectadas.

Optune está indicado como tratamiento para evitar que las células cancerosas vuelvan a aparecer después de la quimioterapia o la radioterapia. Cada vez hay más pruebas de que estos dispositivos son eficaces para mejorar significativamente el pronóstico de las personas con GBM. 

Usos

Como se indicó anteriormente, el dispositivo Optune está indicado para tratar el glioblastoma. Este cáncer cerebral es agresivo y se ha demostrado que se desarrolla a partir de células madre neuronales adultas o de células progenitoras de oligodendrocitos.

Los síntomas del GBM surgen una vez que el crecimiento del tumor ha comenzado a afectar otras partes del cerebro e incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos y fatiga, además de otros síntomas que surgen según la ubicación específica del cáncer.

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Optune está indicado para pacientes adultos que tienen: 

• GBM recién diagnosticado : junto con el medicamento de quimioterapia, Temodar (temozolomida (TMZ)), el dispositivo Optune se puede utilizar para abordar casos de este cáncer que ya han sido tratados con radiación y/o quimioterapia, así como con cirugía.
• GBM recurrente : los casos de GBM recurrente que afectan la región supratentorial del cerebro, que es responsable de la planificación y el control del movimiento corporal, también pueden tratarse solo con Optune. Dicho esto, se recomienda como tratamiento alternativo a la quimioterapia o la radioterapia, especialmente si esas terapias no han dado resultados aceptables.

Antes de usar

Se requiere un diagnóstico adecuado del GBM antes de comenzar el tratamiento con Optune. Por lo general, se realizan una serie de pruebas y evaluaciones, que incluyen un examen físico, imágenes y biopsia. 

Evaluación física

El primer paso del diagnóstico implica una evaluación física y una revisión de la historia clínica. Esto permite al médico evaluar los síntomas informados, así como la probabilidad de que se desarrolle cáncer en el cerebro.

Imágenes

Si se sospecha la presencia de GBM después de la consulta inicial, el médico solicitará que se realicen estudios de diagnóstico por imágenes. Los dos tipos más frecuentes son la tomografía computarizada (TC o TAC) y/o la resonancia magnética (RM) . Estos estudios permiten al equipo médico hacerse una idea de la ubicación y el tamaño de los tumores y ayudan a guiar cualquier cirugía que se considere necesaria.

Además, durante el tratamiento se pueden realizar otras dos pruebas: la espectroscopia por resonancia magnética (MRS), que puede revelar el perfil químico de cualquier tumor, y la tomografía por emisión de positrones (PET) , que puede detectar cualquier recurrencia de células cancerosas.  

Biopsia

Si se detecta un tumor mediante imágenes, el médico deberá determinar qué células están afectadas y qué tan grave es el caso. Esto requiere una biopsia, en la que un médico especializado llamado neuropatólogo analiza cuidadosamente una pequeña muestra extraída del tumor o tumores. Este análisis también puede darle al médico una idea de qué tan rápido se está propagando el GBM.

Precauciones y contraindicaciones

Al igual que con cualquier terapia contra el cáncer, el uso del dispositivo Optune puede no ser la mejor opción para todos. Mientras lo evalúan para el tratamiento, deberá informar a su proveedor de atención médica lo más que pueda sobre su historial médico y los medicamentos o cualquier otro suplemento que esté tomando. ¿Qué factores podrían impedir el tratamiento? A continuación, se incluye un breve resumen:

• Uso de otros dispositivos médicos implantados : dado que Optune depende de TTF para atacar las células cancerosas, quienes usan otros dispositivos médicos eléctricos implantados, como marcapasos, estimuladores cerebrales profundos , estimuladores de la médula espinal, desfibriladores y derivaciones programables, entre otros, no serán buenos candidatos. 
• Defectos craneales/implantes : no se ha establecido la seguridad de la terapia Optune para quienes tienen defectos craneales. Se puede desaconsejar este tratamiento a quienes tienen huesos faltantes que no han sido reemplazados o a quienes tienen fragmentos de balas u otros proyectiles. Los tornillos o placas implantados también pueden alterar la eficacia, por lo que en algunos casos será necesario explorar otras opciones.
• Sensibilidad a los hidrogeles conductores : Algunas personas tienen una reacción adversa a los hidrogeles conductores de electricidad necesarios para esta terapia. Estos son similares a los que se utilizan para otros procedimientos, como el monitoreo de electrocardiogramas (ECG) . Las reacciones leves provocan enrojecimiento y picazón en el área afectada, aunque ocasionalmente se producen reacciones alérgicas más graves.
• Edad menor de 22 años : No se ha establecido la seguridad de la terapia con Optune para personas de 21 años o menos.
• Embarazo : Esta terapia también puede producir efectos secundarios adversos en mujeres embarazadas y/o sus fetos, y no se ha establecido su seguridad para esta población. Por lo tanto, su médico le recomendará que tome anticonceptivos durante el tratamiento y le recomendará una alternativa si la paciente está embarazada.
• Erupción cutánea : si padece una afección cutánea, en particular en la cabeza o el cuero cabelludo, asegúrese de informar a su médico. Los casos graves pueden requerir tratamientos alternativos.

Dosificación

A diferencia de los medicamentos farmacéuticos, el tratamiento con Optune se basa en señales eléctricas TTF para su efecto terapéutico y, como tal, los efectos secundarios y las reacciones adversas son más raros con esta terapia.

El dispositivo se coloca en la cabeza y consta de dos componentes principales: un generador de campo eléctrico (el dispositivo emisor en sí) y los conjuntos de transductores que envían el TTF al cerebro. Además, se proporciona una fuente de alimentación, un cargador de batería, una batería portátil, un soporte para batería, un cable de conexión y un estuche de transporte.

Los dispositivos Optune están cuidadosamente calibrados para emitir señales eléctricas que interrumpen la división de las células cancerosas sin dañar las células sanas. La intensidad de este TTF varía entre 100 y 300 kilohercios (kHz) según el tipo específico de células cancerosas que se estén atacando.

Esta electricidad se aplica de forma constante mientras el paciente lleva puesto el dispositivo, sin que se produzcan reacciones adversas. Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica si nota algo extraño.

Cómo utilizar y almacenar

Recibirá capacitación sobre cómo operar, cuidar y usar Optune, así que asegúrese de escuchar atentamente y hacer todas las preguntas que tenga. Si bien los dispositivos Optune son fáciles de usar, la administración adecuada depende del cumplimiento cuidadoso de estas instrucciones. Las pautas de uso del fabricante son las siguientes:

• Uso diario : Use el dispositivo al menos 18 horas al día, todos los días.
• Duración del tratamiento : A menos que se indique lo contrario, el tratamiento debe durar un mínimo de cuatro semanas. No suspenda el tratamiento por su cuenta; continúe hasta que su médico le indique lo contrario.
• Consideraciones sobre los implantes : si tiene placas o tornillos en el cráneo después de una cirugía, tenga mucho cuidado al colocarse el dispositivo. Asegúrese de que los conjuntos de transductores circulares no pasen directamente sobre estos implantes para evitar dañar los tejidos.
• Equipo dañado : suspenda inmediatamente el tratamiento e informe a su proveedor de atención médica si alguna parte del dispositivo está desgastada o dañada. Esto incluye cables desgastados, conectores o tomas sueltas y grietas en la carcasa del dispositivo.
• Rendimiento de la batería : si piensa ausentarse de su casa durante más de dos horas, asegúrese de llevar consigo una batería adicional completamente cargada o un cargador. Tenga en cuenta también que las baterías se agotarán con el tiempo y esto se observa cuando el dispositivo no puede funcionar durante tanto tiempo con baterías completamente cargadas. Si el indicador de batería baja se apaga en 1,5 horas, debe reemplazar la batería. Asegúrese de tener baterías adicionales a mano para evitar la interrupción del tratamiento.  
• Uso del transductor : tenga en cuenta que cada juego de transductores está destinado a un solo uso. No utilice el mismo juego más de una vez.
• Carga : Puedes dormir tranquilamente con este dispositivo encendido, pero asegúrate de enchufarlo a la pared para que la batería no se agote.
• El equipo adecuado : utilice únicamente las baterías, cargadores o cualquier otro equipo incluido en el kit Optune. El uso de elementos externos puede dañar el dispositivo.
• Seguridad del dispositivo : No permita que ninguna parte del dispositivo Optune se moje, especialmente los conjuntos de transductores. Esto puede afectar su funcionamiento o incluso provocar un mal funcionamiento.
• Tratamiento constante : si se salta un día de tratamiento o si lo ha usado menos de 18 horas al día, vuelva a usarlo lo antes posible. Se recomienda tener a mano al menos 12 conjuntos de transductores adicionales en todo momento para evitar interrupciones en el tratamiento. Sea proactivo y solicite más de manera oportuna.
• Mantenimiento del equipo : Si algo sale mal con el dispositivo, no intente repararlo usted mismo. Deje este trabajo en manos de personal debidamente capacitado y calificado.
• Conexión/desconexión segura : como le indicará su proveedor de atención médica, asegúrese de que el dispositivo Optune esté configurado en “Apagado” al colocarlo o quitárselo.   

Tenga en cuenta que las recomendaciones anteriores son recomendaciones aprobadas por la FDA del fabricante; las instrucciones de uso de su proveedor de atención médica pueden variar levemente con respecto a estas pautas. Asegúrese de comprender lo más posible lo que el equipo médico desea hacer. 

Efectos secundarios

Común

La buena noticia sobre Optune, a diferencia de la mayoría de las terapias contra el cáncer, es que los efectos adversos son menos frecuentes y rara vez son directamente peligrosos. Dicho esto, es su trabajo estar atento a cómo se siente y mantener informado a su proveedor de atención médica. Los efectos secundarios de esta terapia incluyen:

• Reacción alérgica : Algunos pacientes refieren erupciones o molestias en la piel debido al gel utilizado para la conducción del dispositivo.
• Sobrecalentamiento : debido a un mal funcionamiento, se han reportado casos en los que uno o más transductores se calientan mucho, lo que provoca dolor y/o quemaduras en la piel.
• Caídas : Los pacientes sometidos a terapia Optune tienen un mayor riesgo de sufrir caídas y pérdida del equilibrio.
• Fatiga : Se ha informado que el cansancio constante es un efecto secundario común de esta terapia.
• Infección : En casos raros, se han reportado infecciones en el lugar de contacto con la piel. Los signos reveladores son una sensación de calor en la zona, hinchazón, enrojecimiento o incluso dolor.
• Sensaciones de hormigueo : algunos pacientes han informado sentir calor y hormigueo en la piel durante el tratamiento.
• Contracciones musculares : debido a que los dispositivos Optune dependen de campos eléctricos (que también son el modo en que se envían los mensajes a los músculos), se han reportado contracciones en grupos de músculos de la cara.
• Úlcera cutánea : También se han reportado úlceras en la piel en el sitio de contacto.

Estos efectos secundarios de la terapia con Optune por sí solos son en gran medida manejables, aunque algunos casos pueden provocar la interrupción del tratamiento.

Severo

Tenga en cuenta que cuando se indican quimioterapia u otros tratamientos junto con Optune (lo que representa la mayoría de los casos), habrá un conjunto mucho más amplio de efectos secundarios y posibles reacciones adversas.

Dicho esto, los estudios han demostrado que el uso de Optune no acelerará ni empeorará los efectos de la quimioterapia o la radioterapia. Aun así, estos efectos pueden volverse graves y provocar emergencias médicas.

A continuación, se presenta un resumen rápido de los efectos adversos cuando se administra la terapia Optune junto con Temodar (temozolomida) como quimioterapia:

• Recuento reducido de glóbulos rojos y blancos : dado que los medicamentos de quimioterapia tienen un efecto inmunosupresor (es decir, actúan sobre el sistema inmunitario), la administración conjunta puede provocar un recuento reducido de glóbulos rojos. El médico controlará esto durante todo el tratamiento.
• Náuseas y vómitos : una reacción frecuente, pero en ocasiones muy peligrosa, a esta terapia cuando se administra junto con otras son las náuseas y los vómitos. Si estos síntomas son molestos y graves, busque ayuda médica.
• Infección grave : algo que puede ocurrir en la piel o en otras partes como resultado de Optune u otros medicamentos contra el cáncer, las infecciones pueden volverse muy graves y requerir atención médica.
• Problemas cognitivos/sensoriales : aunque es relativamente poco frecuente, algunos pacientes sometidos a esta terapia combinada han notado efectos en el pensamiento o la sensibilidad. Estos pueden ser un signo de empeoramiento de los problemas y deben notificarse de inmediato.
• Cambios repentinos de conducta : Otra reacción adversa poco frecuente: los efectos de la terapia pueden provocar cambios repentinos e inexplicables de conducta y estado de ánimo. Esto también debe notificarse y podría indicar un problema subyacente más grave.
• Problemas respiratorios : también se han reportado casos de respiración lenta o dificultad para respirar con esta terapia. Esto constituye una emergencia médica, por lo que debe buscar ayuda lo antes posible.
• Trastornos cardíacos : aunque en gran medida se considera seguro en términos de su efecto sobre el corazón, algunos pacientes han informado de latidos cardíacos irregulares u otros problemas cardíacos.
• Problemas de coagulación sanguínea : los efectos inmunosupresores de esta terapia también pueden provocar hematomas y sangrado más frecuentes, así como problemas de coagulación sanguínea. Esto puede ser muy problemático, por lo que debe informar al médico y buscar atención de emergencia si es necesario.

Independientemente del régimen de tratamiento específico que esté siguiendo, tenga en cuenta cómo se siente y no dude en buscar ayuda médica si tiene una emergencia.

Advertencias e interacciones

Mientras se somete a este tratamiento, tenga en cuenta sus efectos en su cuerpo. La terapia Optune no interactuará con los alimentos o medicamentos que esté tomando, aunque los medicamentos con los que se administra de forma conjunta, como Temodar, pueden hacerlo. Esto es lo que debe tener en cuenta:

• Irritación de la piel : como se mencionó anteriormente, es común que se produzcan irritaciones de la piel y reacciones alérgicas durante el tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica si hay enrojecimiento, sarpullido, picazón u otra molestia en las áreas donde el transductor entra en contacto con la piel. Le recetarán una crema tópica con esteroides especializada para tratar el problema y, si no funciona, es posible que sea necesario explorar otras vías.
• Infección : Aunque es poco frecuente, pueden producirse casos de infección en la piel durante el tratamiento, especialmente si la irritación no se trata adecuadamente. En estos casos, su médico le recetará una crema antibiótica para colocar sobre los transductores o, en casos extremos, puede pedirle que suspenda el tratamiento.
• Descarga eléctrica : si se utiliza correctamente, no existe riesgo de sufrir una descarga eléctrica al usar este dispositivo. Sin embargo, si no funciona correctamente o se usa de forma incorrecta, esto puede ocurrir. Si siente algo parecido a una descarga eléctrica durante el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica de inmediato y deje de usarlo hasta que se resuelva el problema.
• Finalización del tratamiento : a menos que el médico se lo indique, no interrumpa el tratamiento por su cuenta. Si lo hace, podría reducir significativamente la eficacia.