Bill Oxford / Imágenes Getty
Índice
Puntos clave
- Regeneron es el nombre de la empresa que ha desarrollado un cóctel de anticuerpos destinado a tratar el COVID-19.
- El cóctel de anticuerpos aún no está disponible para el público general.
- Aunque se informó anteriormente, Regeneron no incluye células madre.
- Si bien ha habido resultados prometedores, aún es demasiado pronto para saber si Regeneron será aprobado o no para tratar la COVID-19.
Después de dar positivo por COVID-19 el jueves 1 de octubre, el presidente Donald Trump recibió una variedad de medicamentos, incluido un cóctel de anticuerpos fabricado por la compañía de biotecnología Regeneron.
Si bien algunos informes han afirmado que el cóctel de anticuerpos de Regeneron contiene células madre embrionarias y tejido fetal humano, lo que entra en conflicto directo con la plataforma pro vida del Presidente, Soma Mandal, MD, internista certificada por la junta en Summit Medical Group en Berkeley Heights, Nueva Jersey, dice que ese no es el caso.
“La potencia del fármaco se ha probado en un laboratorio utilizando células HEK 293T”, explica Mandal a Health Life Guide. “Se trata de una línea celular que se derivó originalmente del tejido renal de un feto abortado en los Países Bajos en la década de 1970. Las células se utilizaron para probar el anticuerpo; sin embargo, no hay tejido fetal en el producto final”.
Mandal explica que debido a que son tan adaptables, las células madre se utilizan a menudo para probar nuevos medicamentos en cuanto a su seguridad y eficacia.
“Las células suelen estar programadas para adquirir propiedades del tipo de células del cuerpo humano a las que se dirige el fármaco”, explica. “Por ejemplo, se generarían células cardíacas para probar un nuevo fármaco contra las enfermedades cardíacas”.
¿Qué es el cóctel de anticuerpos de Regeneron?
REGN-COV2, el nombre del cóctel de anticuerpos de Regeneron, está compuesto por una combinación de dos anticuerpos monoclonales (versiones producidas en laboratorio de los anticuerpos que produce el sistema inmunitario para combatir las infecciones). Está diseñado para bloquear la infectividad del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
“El uso de anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV2 se considera un enfoque muy prometedor para el tratamiento de la COVID-19”, comenta a Health Life Guide el Dr. Jimmy Johannes, especialista en medicina pulmonar y de cuidados intensivos. Johannes es el investigador principal de un equipo de investigación de ensayos clínicos en el MemorialCare Long Beach Medical Center que estudia los dos anticuerpos monoclonales desarrollados por Regeneron. “Los tratamientos con anticuerpos son un enfoque terapéutico comprobado con un sólido historial de seguridad y tolerabilidad. Una de las formas más importantes en que nuestro sistema inmunológico combate las infecciones por virus es mediante la producción de anticuerpos contra el virus”.
Según una declaración de George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente y director científico de Regeneron, los primeros datos de 275 pacientes con COVID-19 no hospitalizados muestran que REGN-COV2 “redujo rápidamente la carga viral y los síntomas asociados”.
Yancopoulos dice que el medicamento parece ser más útil para los pacientes que no pueden eliminar el virus por sí solos.
“El mayor beneficio del tratamiento se produjo en pacientes que no habían desarrollado su propia respuesta inmune efectiva, lo que sugiere que REGN-COV2 podría proporcionar un sustituto terapéutico para la respuesta inmune natural”, afirma.
Lo que no es el cóctel de anticuerpos de Regeneron
En un video de la Casa Blanca del 7 de octubre, el presidente Trump dijo que si bien “llaman a [REGN-COV2] terapéutico, para mí no fue terapéutico, solo me hizo sentir mejor… Yo a eso lo llamo una cura”.
Los expertos advierten contra el uso de ese lenguaje, señalando que, si bien se están desarrollando tratamientos y vacunas, el COVID-19 no tiene cura.
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“Todavía es demasiado pronto para determinar el éxito del cóctel de anticuerpos de Regeneron, a pesar de que el presidente Trump lo recibió”, afirma Mandal. “La evidencia real de la eficacia del fármaco provendrá de ensayos clínicos aleatorizados más amplios que están en curso”.
Johannes está de acuerdo y añade que los anticuerpos monoclonales han tenido éxito en el tratamiento de enfermedades como enfermedades autoinmunes, diversos tipos de cáncer y asma.
“A pesar de nuestro optimismo sobre la eficacia y seguridad de los anticuerpos monoclonales para tratar la COVID-19, es imperativo que demostremos que este enfoque es verdaderamente eficaz y seguro con estos ensayos controlados aleatorios”, afirma.
¿Qué sigue para Regeneron?
Este mes, Regeneron presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para REGN-COV2. Mandal dice que el cóctel de anticuerpos actualmente no se está administrando ampliamente a la población general.
“Si se concede la EUA, el gobierno se ha comprometido a poner estas dosis a disposición del pueblo estadounidense sin coste alguno”, afirma. “En este momento, hay dosis disponibles para aproximadamente 50.000 pacientes; se espera que en los próximos meses estén disponibles dosis para 300.000 pacientes”.
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