Alex Dos Díaz / Health Life Guide
Índice
Puntos clave
- La FDA ha otorgado autorización de uso de emergencia a una nueva prueba rápida de saliva para COVID-19.
- La prueba puede ayudar a diagnosticar el virus en tres horas.
- SalivaDirect es menos costosa y menos invasiva que otras pruebas, pero los médicos no están seguros de su precisión.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó recientemente una autorización de uso de emergencia para una nueva prueba rápida de saliva que podría ayudar a diagnosticar COVID-19 en tres horas. La prueba, creada por investigadores de la Universidad de Yale, puede ayudar a aliviar la presión sobre los recursos de diagnóstico en los laboratorios de todo el país. Pero a los médicos les preocupa su precisión.
SalivaDirect, aprobada por la FDA el 15 de agosto, es más sencilla, menos costosa y menos invasiva que usar un hisopo nasofaríngeo para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. La prueba no es perfecta y existe cierto margen para un resultado falso negativo. Una publicación previa a la publicación en medRxiv descubrió que la prueba SalivaDirect tuvo resultados comparables a un hisopo nasofaríngeo el 94 % de las veces.
“Hace unos meses, habría dicho que no me interesaría”, le dice a Health Life Guide el Dr. Rajeev Fernando , un experto en enfermedades infecciosas de Southampton, Nueva York. Sin embargo, Fernando agrega: “Todavía nos faltan pruebas. No tenemos suficientes máquinas y la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la prueba de diagnóstico preferida, requiere mucho trabajo”.
Una forma más rápida de realizar pruebas a más personas
Dado que algunos pacientes actualmente tienen que esperar hasta dos semanas para obtener los resultados de COVID-19, Fernando dice que este tipo de prueba rápida puede ayudar a reducir la acumulación de casos.
“Yo lo usaría más para hacer pruebas a grandes poblaciones o a personas que no están realmente enfermas”, dice. “Es una buena manera de evaluar a las personas que tienen un riesgo bajo. Pero si un paciente tiene síntomas y el resultado de la prueba de saliva es negativo, le haría una prueba PCR”.
Richard Watkins, MD, un médico de enfermedades infecciosas en Akron, Ohio, tiene la esperanza de que esta prueba en particular pueda ayudar a liberar capacidades de prueba para pruebas de PCR y reducir los problemas de suministro con respecto a los hisopos de prueba.
“Por un lado, me alegra que se puedan ampliar las pruebas, y esta es una forma de que potencialmente se hagan pruebas a mucha más gente”, le dice Watkins, quien también es profesor asociado de medicina interna en la Universidad Médica del Noreste de Ohio, a Health Life Guide. “Pero, por otro lado, me preocupa el riesgo de que los resultados de las pruebas sean falsos negativos”.
¿Cómo funciona esta prueba de saliva?
Con la prueba SalivaDirect, los pacientes recogen una muestra de su propia saliva bajo la supervisión de un profesional sanitario. Dado que la muestra la recoge el propio paciente, podría reducir el riesgo de exposición de los trabajadores sanitarios al COVID-19, afirma la FDA.
SalivaDirect tampoco requiere ningún tipo especial de hisopo o dispositivo de recolección. En cambio, se puede recolectar una muestra de saliva en cualquier recipiente estéril.
Qué significa esto para usted
Esta nueva prueba rápida de saliva para COVID-19 podría ayudar a determinar si usted es positivo para el virus, pero no es perfecta. Si el resultado de la prueba de COVID-19 con este método es negativo y sigue teniendo síntomas, solicite una prueba más tradicional.
Esta no es la primera prueba de saliva que obtiene la autorización de uso de emergencia de la FDA; en realidad es la quinta, dijo la agencia en un comunicado de prensa anunciando la aprobación de SalivaDirect.
Sin embargo, esta prueba es única porque el personal médico no necesita separar el material genético del paciente, llamado ácido nucleico, de la muestra.
“Esto es importante porque los kits de extracción utilizados para este paso en otras pruebas han sido propensos a la escasez en el pasado”, dice la FDA. “Poder realizar una prueba sin estos kits mejora la capacidad para realizar más pruebas, al tiempo que reduce la presión sobre los recursos disponibles”.
Actualmente, la NBA está utilizando SalivaDirect para realizar pruebas a jugadores y personal asintomático, según un comunicado de prensa de Yale. Ahora, con la autorización de uso de emergencia de la FDA, la prueba está disponible de inmediato para otras organizaciones y laboratorios.
En última instancia, los expertos afirman que esta nueva prueba es una buena herramienta de diagnóstico complementaria.
“Sin duda creo que hay una indicación para esta prueba en este clima”, dice Fernando. “Pero no me basaría únicamente en eso”.
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