Monovisc es un viscosuplemento de inyección única que se utiliza para tratar las articulaciones de la rodilla afectadas por osteoartritis . Es una inyección intraarticular, lo que significa que se inyecta en la articulación afectada. Monovisc fue desarrollado por Anika Therapeutics, Inc. y recibió la aprobación de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 25 de febrero de 2014. Monovisc es comercializado por DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine bajo un acuerdo de licencia con Anika.

El hialuronano (un azúcar complejo de la familia de los glicosaminoglicanos) presente en Monovisc es un derivado ultrapuro de alto peso molecular del hialuronano natural de origen no animal. El hialuronano se deriva de células bacterianas y está reticulado con una solución patentada. Monovisc administra una dosis comparable a Orthovisc , otro viscosuplemento de Anika Therapeutics, pero Orthovisc se administra en una serie de tres inyecciones en lugar de una única inyección.
Índice
Indicaciones
Monovisc está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en pacientes que no han respondido a tratamientos conservadores, como tratamientos no farmacológicos y analgésicos no narcóticos (p. ej., paracetamol). La característica principal de la osteoartritis de rodilla es el daño del cartílago que causa un dolor considerable y un rango de movimiento limitado en la articulación afectada. En la osteoartritis, también hay anomalías en el líquido sinovial. El líquido sinovial lubrica la articulación de manera normal, lo que permite un movimiento sin fricción. Los viscosuplementos, como Monovisc y otros que fueron aprobados anteriormente, devuelven propiedades viscosas y lubricantes a la articulación.
Es importante tener en cuenta que el Colegio Americano de Reumatología y la Fundación para la Artritis recomiendan condicionalmente no utilizar viscosuplementación para la artritis de rodilla y para la artritis de la articulación carpometacarpiana (CMC) (donde la base del pulgar se une a la mano), y recomiendan firmemente no utilizar dichas inyecciones para la artritis de cadera.
Resultados del estudio
Según Anika Therapeutics, los datos de seguridad y eficacia de un estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego en el que participaron 369 pacientes con osteoartritis de rodilla en 31 centros de EE. UU. y Canadá fueron la base para la aprobación de Monovisc por parte de la FDA. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a Monovisc o a inyecciones de solución salina (el grupo de control). Se evaluó su mejoría del dolor articular mediante el WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster), buscando específicamente pacientes con Monovisc que lograron una mayor mejoría en su puntuación WOMAC en comparación con los pacientes de control durante un período de 12 semanas. La parte de seguridad del análisis reveló una “tasa extremadamente baja de eventos adversos” y ningún evento adverso grave con Monovisc.
Otros viscosuplementos
El primer viscosuplemento fue aprobado en 1997. Actualmente existen otros cinco viscosuplementos, la mayoría de los cuales requieren una serie de inyecciones en lugar de una única inyección.
- Hialgan
- Synvisc y Synvisc-One (inyección única elaborada a partir de crestas de pollo)
- Supartz
- Ortovisco
- Euflexxa
Eficacia de la viscosuplementación
En 2012, un informe publicado en Annals of Internal Medicine concluyó que la viscosuplementación era ineficaz y riesgosa. El informe afirmaba que la viscosuplementación produce una reducción irrelevante del dolor, al tiempo que aumenta potencialmente el riesgo de brotes y eventos adversos. Esta conclusión se basó en un metaanálisis de 89 ensayos aleatorizados en los que participaron más de 12.000 pacientes con osteoartritis de rodilla.
Sin embargo, la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos afirma que “la viscosuplementación puede ser útil para las personas cuya artritis no ha respondido a los tratamientos básicos. Es más eficaz si la artritis se encuentra en sus primeras etapas (leve a moderada). Algunos pacientes pueden sentir dolor en el lugar de la inyección y, en ocasiones, las inyecciones provocan un aumento de la hinchazón. Es posible que pasen varias semanas hasta que se note una mejoría después de la viscosuplementación. No todos los pacientes sentirán alivio del dolor. Si las inyecciones son eficaces, pueden repetirse después de un período de tiempo, generalmente 6 meses. La eficacia a largo plazo de la viscosuplementación aún no se conoce y se continúa investigando en esta área”.