NIH: El plasma convaleciente no ofrece beneficios como tratamiento para la COVID-19

Una persona invisible sosteniendo una bolsa de plasma sanguíneo.

E4C/Getty


Puntos clave

  • Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han detenido un ensayo clínico que investiga el uso de plasma convaleciente, citando que no hay beneficios como tratamiento para el COVID-19.
  • Los expertos dicen que las vacunas contra la COVID-19 son una mejor opción para proporcionar inmunidad.
  • Si bien ya no es una prioridad de investigación, todavía hay estudios que analizan el potencial del plasma convaleciente como herramienta para combatir las nuevas variantes del COVID-19.

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han detenido un ensayo clínico que estudiaba el uso de plasma convaleciente como tratamiento para pacientes con síntomas leves a moderados de COVID-19 .

La decisión se tomó después de que una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad descubrió que el plasma convaleciente no mostró ningún beneficio para las personas con COVID-19.

La esperanza del plasma convaleciente

En agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la terapia con plasma de convaleciente para pacientes con COVID-19. En febrero de 2021, anunció una revisión que limitaba el uso de plasma de convaleciente a pacientes con COVID hospitalizados que se encuentran en las primeras etapas de la progresión de la enfermedad.

El Dr. William Lang, director médico de WorldClinic y JobSitecare y exmédico de la Casa Blanca, le dice a Health Life Guide que la decisión no significa que la gente haya dejado de estudiar el plasma convaleciente. Solo significa que ahora se puede asignar la financiación del gobierno a tratamientos más prioritarios, como la investigación de la vacuna contra la COVID-19 .

¿Cómo funciona la terapia con plasma convaleciente?

Según Lang, el plasma convaleciente es la terapia inmunológica más antigua, que data de principios del siglo XX. Procede de personas que tienen anticuerpos en el suero sanguíneo, ya sea por vacunación o por infección natural .

Los científicos toman sangre donada con anticuerpos y separan las células sanguíneas, dejando un suero que contiene solo los anticuerpos. El plasma convaleciente puede luego transferirse a una persona infectada para reforzar su sistema inmunológico y acelerar su recuperación. 

Plasma convaleciente y COVID-19

Cuando comenzó la pandemia de COVID-19, había poca información sobre el virus que surgió por primera vez en Wuhan, China. Por lo tanto, no había muchos tratamientos para las personas infectadas con COVID-19. Dado el historial del plasma convaleciente en la producción de anticuerpos, se promocionó como una posible terapia para brindar inmunidad pasiva. 

“El plasma convaleciente proporciona inmunidad pasiva, lo que significa que el cuerpo no tiene que hacer nada: se inyectan los anticuerpos de otra persona y estos funcionan hasta que se degradan de forma natural”, explica Lang. “Con la mayoría de los anticuerpos, este es un período de degradación de aproximadamente 90 días. No se desarrolla inmunidad innata”.

Estudios anteriores habían sugerido que el uso de plasma convaleciente como tratamiento para pacientes hospitalizados podría ser prometedor:

  • Un artículo de febrero de 2020 en The Lancet Infectious Diseases informó sobre los beneficios del uso de plasma convaleciente para tratar infecciones virales, incluido otro coronavirus (SARS). 
  • Un estudio de julio de 2020 en Mayo Clinic Proceedings concluyó que el plasma convaleciente era seguro y reducía el riesgo de mortalidad cuando se probó en 20 000 pacientes hospitalizados. 
  • Un estudio publicado en septiembre de 2020 en Nature Medicine descubrió que los pacientes con enfermedad grave por COVID-19 que recibieron plasma y no estaban conectados a un respirador tenían menos probabilidades de morir que los pacientes que no recibieron sangre donada. 

Sin embargo, la evidencia de investigaciones más recientes sugiere que existe un beneficio limitado en administrar tratamiento con plasma convaleciente a pacientes con COVID-19.

  • Un estudio de octubre de 2020 publicado en el BMJ no encontró ningún vínculo entre el tratamiento con plasma convaleciente y la disminución de la gravedad de los síntomas de la COVID-19, ni tampoco se encontró que previniera la muerte. 
  • Un estudio de febrero de 2021 publicado en The New England Journal of Medicine no mostró beneficios significativos en pacientes con neumonía grave por COVID-19 que habían recibido plasma convaleciente en comparación con los que no lo habían recibido. 

¿Por qué se detuvo el ensayo del NIH?

El ensayo clínico de plasma convaleciente de pacientes ambulatorios con COVID-19 había inscrito a 511 pacientes de 47 departamentos de emergencia de hospitales antes de que el NIH detuviera el estudio. El objetivo era investigar la eficacia del plasma convaleciente con anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en adultos que se presentaron al departamento de emergencias después de menos de una semana de experimentar síntomas leves a moderados .

Todos los pacientes inscritos también tenían un factor de riesgo , como obesidad o enfermedad pulmonar crónica, que los hacía más propensos a sufrir una infección grave por COVID-19.

Los investigadores hicieron un seguimiento de los pacientes que recibieron plasma donado durante 15 días después de su inclusión en el ensayo. Analizaron si los pacientes necesitaron más atención médica, fueron ingresados ​​en el hospital o murieron durante ese tiempo.

Antes de que se detuviera el ensayo, los investigadores habían descubierto que el plasma de convalecientes no suponía ninguna diferencia en la atención a los pacientes. El NIH afirmó que era dudoso que los resultados se hubieran modificado si se hubieran incluido más pacientes en el ensayo.

¿En resumen? No es que el plasma convaleciente presente problemas de seguridad, sino que no ofrece a los pacientes suficientes beneficios como para justificar más investigaciones cuando hay otras áreas que necesitan más esos recursos.

Centrar los esfuerzos en otros tratamientos y vacunas

El interés en el plasma convaleciente no se ha evaporado por completo a falta de un ensayo del NIH.

“Dependiendo de dónde vivas, puede que todavía haya estudios en curso”, dice Lang. “Pero ya no hay una necesidad masiva de plasma convaleciente para los enfoques de tratamiento de COVID”.

Dada la aparición de variantes de COVID-19 y los nuevos hallazgos de investigación , sería prematuro descartar por completo la terapia con plasma de convalecientes. Además, todavía existe la necesidad de donaciones de plasma de convalecientes.

“Esta es un área de investigación activa porque la mayoría de los casos de COVID no se someten a una secuenciación genética para determinar qué cepa de SARS-CoV-2 provocó la infección, por lo que el plasma convaleciente puede contener anticuerpos contra las cepas más nuevas”, afirma Lang. “Además, la respuesta natural a una infección por SARS-CoV-2 genera anticuerpos adicionales además de los inducidos por el componente de la ‘proteína de pico’ de la vacuna. Otros componentes pueden ayudar a combatir el virus de formas diferentes a las que pueden hacerlo los anticuerpos inducidos por la proteína de la vacuna”.

Otros tratamientos, como los anticuerpos monoclonales y las vacunas, podrían resultar mejores opciones. Lang afirma que los estudios sobre los anticuerpos monoclonales aún están en curso, pero hasta ahora parecen prometedores.

A diferencia del plasma convaleciente, que solo proporciona inmunidad pasiva, las vacunas de ARNm contra la COVID-19 brindan inmunidad adaptativa al entrenar al sistema inmunológico para que recuerde, detecte y ataque a cualquier invasor extraño con una proteína de pico. “Cuando el cuerpo se reencuentra con esta proteína [de pico], puede acelerar rápidamente los motores inmunológicos y bloquear y/o adelantarse a la producción del virus”, afirma Lang.

Dicho esto, los investigadores no han abandonado el uso del plasma convaleciente, sino que lo han dejado en un segundo plano por ahora. “Es importante destacar que todavía hay algunos estudios en curso, ya que podría haber beneficios no reconocidos de este enfoque de la terapia con anticuerpos”, dice Lang. “Pero las principales instituciones de financiación del gobierno federal han determinado que los fondos de investigación se gastarían mejor en áreas más prometedoras”.

Qué significa esto para usted

Las investigaciones han demostrado que no existe ningún beneficio significativo en el uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19. Por el contrario, las vacunas contra la COVID-19 aprobadas actualmente son la forma más eficaz de prevenir una infección grave y reducir el riesgo de muerte por el virus.

Sin embargo, siempre existe una necesidad insatisfecha de donación de sangre y plasma . Comuníquese con su banco de sangre local para averiguar cómo puede ayudar.

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  1. Institutos Nacionales de Salud (NIH). Los NIH suspenden los ensayos con plasma de convalecientes de COVID-19 en pacientes de urgencias con síntomas leves .

  2. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La FDA en breve: La FDA actualiza la autorización de uso de emergencia para el plasma convaleciente de COVID-19 para reflejar nuevos datos .

  3. Mucha SR, Quraishy N. Plasma convaleciente para COVID-19: prometedor, no probado . Cleve Clin J Med . 2020;87(11):664-670. doi: 10.3949/ccjm.87a.ccc056

  4. Chen L, Xiong J, Bao L, Shi Y. Plasma convaleciente como posible terapia para la COVID-19 . Lancet Infect Dis . 2020;20(4):398-400. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30141-9

  5. Joyner MJ, Bruno KA, Klassen SA, et al. Actualización de seguridad: plasma de convalecientes de COVID-19 en 20 000 pacientes hospitalizados . Mayo Clin Proc . 2020;95(9):1888-1897. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.06.028

  6. Liu STH, Lin HM, Baine I, et al. Tratamiento con plasma de convalecientes de la COVID-19 grave: un estudio de control emparejado por puntuación de propensión . Nat Med . 2020;26(11):1708-1713. doi: 10.1038/s41591-020-1088-9

  7. Agarwal A, Mukherjee A, Kumar G, Chatterjee P, Bhatnagar T, Malhotra P. Plasma de convalecientes en el tratamiento de la COVID-19 moderada en adultos en la India: ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de fase II, abierto (ensayo Placid) . BMJ. 2020;371:m3939. doi: 10.1136/bmj.m3939

  8. Simonovich VA, Burgos Pratx LD, Scibona P, et al. Un ensayo aleatorizado de plasma convaleciente en neumonía grave por covid-19 . N Engl J Med . 2021;384(7):619-629. doi: 10.1056/NEJMoa2031304

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