Makeda Robinson, MD, Ph.D. , es una especialista en enfermedades infecciosas que actualmente estudia las interacciones entre virus y huésped en virus emergentes en la Universidad de Stanford. Cada semana, la Dra. Robinson analiza temas complicados sobre la COVID-19 y aborda problemas urgentes de salud pública.
Mientras investigadores de todo el mundo compiten para crear una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19 , hay crecientes preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios, la distribución y la accesibilidad de una vacuna.
Una encuesta de Gallup realizada en agosto reveló que uno de cada tres estadounidenses dijo que no recibiría la vacuna contra el COVID-
Hay varios ensayos globales en curso que han reclutado a miles de voluntarios para probar posibles vacunas. Muchas candidatas ya están en la última fase de ensayos , pero ¿qué sucede si se desarrolla una vacuna y nadie quiere tomarla?
El Dr. Robinson habló con Health Life Guide para calmar los temores sobre las vacunas, dilucidar lo que sucede dentro de estos ensayos y explicar el importante papel que desempeñarán las vacunas para poner fin a la pandemia de COVID-19.
Health Life Guide: ¿Puede explicar por qué una vacuna es tan importante para un virus como el SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: El desarrollo y la distribución de vacunas han sido uno de los mayores contribuidores a las mejoras en la salud pública en el último siglo. La cantidad de vidas que han salvado y mejorado es enorme. Solo en los EE. UU., los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) estimaron que en 2014, las vacunas evitaron 21 millones de hospitalizaciones y 732.000 muertes en niños nacidos en los últimos 20 años.
Incluso si un virus no resulta mortal, la infección puede tener secuelas a largo plazo. Ahora estamos viendo este fenómeno con los pacientes con COVID-19 de larga duración, un grupo de personas que se han recuperado de la infección aguda pero viven con síntomas crónicos que alteran la vida.
Si bien sabemos que las mascarillas, el distanciamiento social y las prácticas de higiene de manos son eficaces, si está ansioso por que la vida vuelva a la “normalidad”, la forma más rápida y eficaz de hacerlo será a través de una o más vacunas.
Todavía estamos aprendiendo sobre el grado de protección que ofrece nuestra inmunidad natural. Incluso en las ciudades más afectadas de Estados Unidos, como Nueva York, se estima que el 20% de la población ha sido infectada, y el umbral de inmunidad colectiva se acerca al 70%.
La mejor estrategia para superar esta brecha sin que se sigan perdiendo vidas es la vacunación. Por eso es tan importante que se estudien a fondo los perfiles de seguridad de estas vacunas y que no pongamos el carro delante de los bueyes. Los esfuerzos de colaboración entre el gobierno, la industria y el mundo académico han dado lugar a un rápido progreso y, si bien es importante no perder tiempo, actuar “lentamente” ahora es la opción más rápida para medir las respuestas a la vacunación y generar confianza en las vacunas.
Health Life Guide: ¿Qué es algo importante que la gente necesita saber sobre el proceso de desarrollo de vacunas en este momento?
Dr. Robinson: En este momento, todos estamos en primera fila para presenciar el proceso científico. A veces puede parecer que los científicos ya tienen todas las respuestas, pero esas respuestas surgen de la experimentación y la validación. Ahora estamos analizando todo el proceso bajo el microscopio.
El desarrollo de una vacuna no siempre es un proceso sencillo, por lo que tradicionalmente las vacunas pueden tardar décadas en ser aprobadas. Las fases de ensayos clínicos son la vía habitual que se utiliza para las vacunas u otros tratamientos que se comercializan actualmente, y se han acelerado a una velocidad vertiginosa durante la pandemia.
Cada ensayo de vacunas cuenta con un comité de revisión de seguridad de datos (DSRB, por sus siglas en inglés), que es un brazo independiente del ensayo clínico. Se reúnen periódicamente para analizar los datos en tiempo real y tomar decisiones sobre si es seguro continuar con el estudio, lo que permite que quienes realizan los estudios no conozcan los resultados y evita un análisis sesgado de los mismos.
Sin embargo, es sumamente importante que quienes realizan estos estudios sean lo más transparentes posible para generar confianza. Encuestas recientes han descubierto que entre el 30 y el 50 % de los estadounidenses dudarían en recibir una vacuna contra la COVID-19. Sin una mayor población, la tecnología que favorezca la aceptación será irrelevante.
Health Life Guide: ¿Cuántos ensayos de vacunas contra el SARS-CoV-2 se están realizando actualmente? ¿Cuándo cree que estará lista una vacuna?
Dr. Robinson: No hay vacunas que hayan sido aprobadas para su uso completo. Hay 44 vacunas candidatas en ensayos clínicos en humanos, cinco de ellas aprobadas para uso limitado y 11 en ensayos clínicos de fase 3. La mayoría de estas plataformas de vacunas son vectores adenovirales, vacunas basadas en ARNm o vacunas con virus inactivados.
La diversidad de estas vacunas candidatas es de vital importancia para evitar que pongamos todos los huevos en una sola canasta. Tener tantas opciones en proceso nos dará las mejores posibilidades de implementar un esfuerzo de vacunación concertado a partir de 2021.
Vacunas contra la COVID-19: Manténgase actualizado sobre qué vacunas están disponibles, quién puede recibirlas y qué tan seguras son.
Health Life Guide: Una posible vacuna, la de AstraZeneca, se suspendió brevemente, pero ahora está nuevamente en marcha. ¿Es normal que los ensayos de vacunas se suspendan?
Dr. Robinson: Cuando se trabaja con esta escala de decenas de miles de participantes, la posibilidad de que alguien desarrolle una enfermedad no relacionada con la vacuna comienza a aumentar. Cuando ocurre un evento adverso, la investigación de la causa subyacente es crucial.
Respecto del ensayo de AstraZeneca , hubo una pausa inicial en julio después de que un paciente desarrollara síntomas neurológicos que luego se determinó que eran causados por esclerosis múltiple y se consideraron no relacionados con el ensayo.
La segunda y más reciente pausa se debió a una mujer en el Reino Unido que desarrolló una afección neurológica compatible con mielitis transversa , un proceso inflamatorio que afecta la columna vertebral. Ella recibió la vacuna y no el placebo.
Si bien el ensayo sigue en pausa en Estados Unidos mientras la FDA investiga el incidente más a fondo, se ha reiniciado en otros países y tendremos que seguir monitoreando los resultados. Este es un excelente ejemplo de por qué no deberíamos apresurarnos con una vacuna que no ha sido probada de manera completa para que esté disponible en plazos establecidos por el hombre.
Health Life Guide: ¿Por qué es importante distribuir una vacuna de manera equitativa y qué medidas se están tomando para lograrlo?
Dr. Robinson: La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estado trabajando para crear una organización que facilite el acceso equitativo a las vacunas a nivel mundial. Su objetivo es entregar 2.000 millones de dosis de una vacuna segura para fines de 2021. Es un modelo colaborativo y demuestra la fortaleza de una institución como la OMS en un momento como este para prevenir las disparidades en el acceso. Quienes participan en este consorcio recibirán una cantidad suficiente de vacunas para cubrir al menos el 20% de su población.
La OMS cuenta con nueve vacunas, incluidas las de Moderna y AstraZeneca. A medida que se vayan desarrollando más vacunas, el desafío de desarrollar las estructuras necesarias para distribuirlas, almacenarlas y administrarlas adecuadamente se convertirá en una prioridad. Tanto desde el punto de vista ético como logístico, es crucial que tengamos una distribución equitativa de las vacunas para la reapertura mundial, lo que requerirá un liderazgo y una colaboración sólidos.
Health Life Guide: ¿Por qué es importante que todas las personas que pueden vacunarse físicamente lo hagan para proteger a quienes no pueden hacerlo?
Dr. Robinson: Hay un subgrupo de personas cuyos sistemas inmunológicos no pueden generar una respuesta sólida a una vacuna. Son increíblemente vulnerables durante este tiempo y han tenido que tomar las precauciones contra el COVID-19 aún más en serio, ya que sus vidas dependen cada vez más de ellas. Creo que cuanto más nos pongamos en su lugar, más fácil será tomar la decisión de ser cautelosos y respetuosos con las personas que nos rodean y ver la posibilidad de vacunarse como una oportunidad que no está al alcance de todos.
Health Life Guide: ¿Puede hablarnos sobre el potencial de mejora dependiente de anticuerpos con vacunas?
Dr. Robinson: La idea es que cuando se crean anticuerpos contra un virus, ya sea a través de una infección natural o de una vacunación, algunos de los anticuerpos funcionarán mejor que otros. Los que son menos potentes pueden reconocer el virus, pero no neutralizarlo. Esto puede dar lugar a complejos virales y, potencialmente, a una mayor respuesta inflamatoria.
Existían algunas preocupaciones sobre la potenciación dependiente de anticuerpos con el desarrollo de otras vacunas contra los coronavirus. Si bien se trata de una consideración importante, tendremos que seguir extrayendo información de los casos de reinfección y de los ensayos clínicos de vacunas para entender mejor si esto está ocurriendo con el SARS-CoV-2.
Health Life Guide: ¿Cuál es el peor efecto secundario que podría ocurrir a causa de una vacuna contra el COVID-19?
Dr. Robinson: Los efectos secundarios más comunes de las vacunas incluyen fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección. Estos síntomas pueden presentarse con cualquier vacuna. Más allá de estos riesgos generales, los efectos adversos específicos varían según la vacuna en particular.
Muchas de las vacunas que se encuentran actualmente en fase avanzada son vacunas de vector adenoviral, de estructura similar a la vacuna de AstraZeneca. Todavía estamos esperando obtener más detalles sobre el episodio que detuvo este estudio para evaluar mejor la causa subyacente. Según la información que se ha compartido, parece que el paciente se ha recuperado y no está claro si el episodio estuvo relacionado con la vacunación.
El peor escenario posible sería que, en un subgrupo de las personas vacunadas, los síntomas de la mielitis transversa, como la debilidad muscular o la parálisis, no fueran completamente reversibles. Sin embargo, también debemos recordar que existen riesgos de infección natural por SARS-CoV-2, que se ha relacionado con síndromes neurológicos como la mielitis transversa.
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