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Puntos clave
- La madrugada del viernes, el presidente Trump anunció que él y la primera dama Melania Trump dieron positivo por COVID-19.
- El presidente Trump recibió un cóctel experimental de anticuerpos contra la COVID-19 que aún se encuentra en ensayos clínicos.
- El medicamento aún no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, lo que significa que aún no está disponible para el público en general.
El viernes por la mañana temprano, el presidente Trump anunció que él y la primera dama Melania Trump dieron positivo a COVID-19. Más tarde esa tarde, el presidente recibió un medicamento experimental contra el COVID-19 que todavía se encuentra en ensayos clínicos, según un comunicado de la Casa Blanca . El medicamento, un “cóctel de anticuerpos”, es fabricado por la empresa de biotecnología Regeneron.
Desde entonces, el presidente Trump fue trasladado al Centro Médico Militar Nacional Walter Reed en Bethesda, Maryland, “por precaución y por recomendación de su médico y expertos médicos”, según la secretaria de prensa Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, médico del presidente Trump, afirmó en el memorando que el presidente recibió una dosis de 8 gramos de anticuerpos policlonales producidos por Regeneron. Además del anticuerpo, el presidente ha estado tomando zinc, vitamina D, famotidina, melatonina y aspirina a diario.
Esto es lo que sabemos sobre el cóctel de anticuerpos de Regeneron.
¿Qué es un cóctel de anticuerpos?
Los anticuerpos policlonales, a los que se hace referencia como cóctel de anticuerpos, son versiones producidas en laboratorio de los anticuerpos que normalmente utiliza el sistema inmunitario para combatir las infecciones. Los anticuerpos policlonales pueden restaurar, mejorar o imitar la forma de ataque del sistema inmunitario.
Regeneron genera estos anticuerpos fuera del cuerpo, derivados de ratones humanizados genéticamente o de humanos convalecientes (recuperados). Estos anticuerpos pueden administrarse mediante inyección, lo que proporciona inmunidad pasiva (inmunidad a corto plazo resultante de la introducción de anticuerpos de otra persona o animal), aunque deben volver a administrarse para que sigan siendo efectivos a lo largo del tiempo. Estos anticuerpos también pueden tratar una infección existente.
Los resultados son preliminares
El martes, Regeneron anunció resultados prometedores para su cóctel de anticuerpos, llamado REGN-COV2. En los resultados preliminares de un ensayo de 275 pacientes no hospitalizados con COVID-19, el fármaco redujo la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con COVID-19. Pero el estudio aún no ha sido revisado por pares y el fármaco no ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Los datos iniciales del estudio encontraron que este tratamiento mostró las mayores mejoras en pacientes “que no habían desarrollado su propia respuesta inmune efectiva antes del tratamiento”, según el comunicado de prensa de Regeneron.
Una dosis alta (8 gramos), que es la cantidad que se le administró al presidente Trump, pareció tener el mayor efecto. Pero en el grupo con niveles detectables de sus propios anticuerpos, incluso una dosis más baja (2,4 gramos) de los anticuerpos de Regeneron pareció hacer que los pacientes mejoraran más rápido.
En el caso de los pacientes que no tenían anticuerpos detectables al inicio del estudio, el cóctel de anticuerpos de Regeneron también mejoró los síntomas. En este grupo, los síntomas se aliviaron en 13 días con placebo, ocho días en el grupo de dosis alta y seis días en el grupo de dosis baja.
Qué significa esto para usted
El cóctel de anticuerpos de Regeneron todavía se encuentra en ensayos clínicos y aún no está disponible para el público. Pero los resultados de sus ensayos iniciales son prometedores y el cóctel podría estar disponible como tratamiento para pacientes con COVID-19 en un futuro cercano.
¿Quién puede obtenerlo?
Debido a que el medicamento aún no ha sido aprobado por la FDA, este tratamiento no está disponible para el público en general. Regeneron recibió autorización para comercializar el medicamento en virtud de la “Solicitud de uso compasivo”, en la que la FDA permite su uso en personas que no participan en ensayos clínicos.
Se requieren ciertos criterios para este uso:
- La enfermedad es grave o pone en peligro la vida de inmediato.
- No hay tratamiento disponible o los tratamientos aprobados no han ayudado a aliviar la afección.
- El paciente no es elegible para los ensayos clínicos del medicamento experimental.
- Un médico está de acuerdo en que no hay otras opciones y que el tratamiento experimental puede ayudar.
- Un médico considera que el beneficio justifica los riesgos potenciales del tratamiento.
- La empresa que fabrica el medicamento se compromete a proporcionarlo.
Según The New York Times , el director ejecutivo de Regeneron, el doctor Leonard S. Schleifer, afirmó que no es la primera vez que la FDA concede el uso compasivo al tratamiento. “Cuando se trata del presidente de los Estados Unidos, por supuesto, eso llama nuestra atención”, afirmó.
Regeneron planea discutir rápidamente los resultados iniciales de los ensayos clínicos con las autoridades reguladoras.
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