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Índice
Puntos clave
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primer tratamiento para el virus del Ébola.
- El medicamento, Inmazeb, es fabricado por Regeneron, la misma compañía que está detrás del cóctel de anticuerpos destinado a tratar el COVID-19.
- El brote más reciente del virus del Ébola comenzó en junio en la República Democrática del Congo y causó 47 muertes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el 14 de octubre que había aprobado Inmazeb, un cóctel de anticuerpos diseñado para tratar el virus del Ébola. El fármaco, que es una mezcla de tres anticuerpos monoclonales administrados mediante inyección, es el primer tratamiento aprobado por la FDA para el virus.
“La acción de hoy demuestra el compromiso continuo de la FDA de responder a las amenazas a la salud pública, tanto a nivel nacional como internacional, sobre la base de la ciencia y los datos”, dijo el Comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, en un comunicado de prensa .
Inmazeb es fabricado por Regeneron, la misma empresa que está detrás del cóctel de anticuerpos destinado a tratar el COVID-19 .
“Estamos increíblemente orgullosos de que la FDA haya aprobado Inmazeb, también conocido como REGN-EB3”, afirmó el Dr. George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente y director científico de Regeneron en un comunicado de prensa de la empresa . “Esta es la primera vez que la FDA ha aprobado un tratamiento específico para el ébola, que ha causado varios brotes mortales”.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la tasa de letalidad media de la enfermedad por el virus del Ébola (EVE) ronda el 50 %. En el pasado, las tasas de letalidad han variado entre el 25 y el 90 %. El brote más reciente del virus del Ébola comenzó en junio en la República Democrática del Congo y, hasta septiembre, se habían notificado 110 casos, incluidas 47 muertes, como resultado. El ébola fue noticia en los EE. UU. en 2014, cuando solo se diagnosticaron cuatro casos en el país.
“La aprobación de Inmazeb no solo es un gran logro, sino que es una estrategia para prevenir futuras pandemias de ébola en todo el mundo”, le dice a Health Life Guide Anton Bizzell, MD, CEO y presidente de The Bizzell Group.
¿Qué es el Ébola?
El virus del Ébola ( Zaire ebolavirus ) es una de las cuatro especies de virus del Ébola que pueden causar una enfermedad humana potencialmente mortal. El virus del Ébola se transmite a las personas inicialmente a través del contacto directo con la sangre, los fluidos corporales y los tejidos de los animales.
El virus del Ébola se transmite a otras personas a través del contacto directo con los fluidos corporales de una persona que está enferma o ha muerto a causa del virus. Esto puede ocurrir cuando una persona toca estos fluidos corporales infectados (u objetos que están contaminados con ellos) y el virus ingresa en su organismo a través de heridas en la piel o membranas mucosas de los ojos, la nariz o la boca.
El virus del Ébola también puede transmitirse a través del contacto sexual con alguien que tenga el virus o que se haya recuperado del virus del Ébola.
Inmazeb, que es una combinación de tres partes de anticuerpos atoltivimab, maftivimab y odesivimab-ebgn, se evaluó en 382 pacientes adultos y pediátricos a los que se les confirmó que tenían el virus del Ébola.
“Inmazeb ataca la glicoproteína que se encuentra en la superficie del virus del Ébola”, afirma el comunicado de la FDA.
Normalmente, la glicoproteína se uniría a un receptor celular en los seres humanos, lo que permitiría que el virus ingrese al cuerpo. Pero los anticuerpos de Inmazeb se unen a la glicoproteína, lo que evita que se adhiera al receptor y se infiltre en la célula.
¿Existen efectos secundarios?
Según la FDA, los síntomas más comunes que experimentaron los participantes mientras recibían Inmazeb durante los ensayos clínicos incluyeron fiebre, escalofríos, taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada), taquipnea (respiración acelerada) y vómitos; sin embargo, estos también son síntomas comunes de la infección por el virus del Ébola.
¿Cómo ha sido el tratamiento anterior?
Antes de que existiera un medicamento antiviral aprobado por la FDA, los síntomas del virus del Ébola se trataban a medida que aparecían, según los CDC. Los tratamientos incluían:
- Líquidos y electrolitos intravenosos
- Terapia de oxígeno
- Medicamentos para apoyar la presión arterial
- Medicamentos para reducir los vómitos y la diarrea.
- Medicamentos para controlar la fiebre y el dolor.
“El pilar del tratamiento del ébola son los cuidados paliativos”, explica a Health Life Guide la Dra. Soma Mandal, internista certificada por la junta en Summit Medical Group en Berkeley Heights, Nueva Jersey. “Esto sirve para mantener una función cardiorrespiratoria y renal adecuada. Puede ser necesario un control continuo de los signos vitales y asistencia respiratoria”.
La OMS permitió el uso compasivo de tratamientos antivirales experimentales durante el brote en África Occidental en
En diciembre de 2019, la FDA dio luz verde a Ervebo, la primera vacuna aprobada por la FDA para la prevención de la enfermedad del virus del Ébola.
“Si bien el riesgo de enfermedad por el virus del Ébola en los EE. UU. sigue siendo bajo, el gobierno de ese país sigue profundamente comprometido con la lucha contra los devastadores brotes de Ébola en África, incluido el brote actual en la República Democrática del Congo”, dijo Anna Abram, Comisionada Adjunta de Política, Legislación y Asuntos Internacionales de la FDA en un comunicado de prensa en ese momento.