Debido a que los medicamentos a base de isotretinoína (como Absorica, Claravis, etc.) pueden causar graves defectos congénitos cuando se toman durante el embarazo, se creó el programa iPledge para ayudar a reducir la cantidad de bebés que nacen con defectos congénitos causados por la isotretinoína. El objetivo del programa es garantizar que ninguna mujer quede embarazada mientras usa este medicamento.
¿Significa esto que los hombres y las mujeres que no pueden quedar embarazadas también tienen que participar en el programa iPledge? ¡Sí! Cualquier persona que tome isotretinoína debe estar inscrita y cumplir con los requisitos de iPledge.
Pero los hombres y las mujeres que no pueden quedar embarazados tienen requisitos diferentes que los que sí pueden quedar embarazados.
Las mujeres sin potencial fértil incluyen mujeres posmenopáusicas, mujeres a quienes se les extirparon los ovarios y mujeres que por otras razones físicas no pueden tener hijos.
Las mujeres que se han sometido a una ligadura de trompas se consideran en edad fértil, debido a que existe una mínima posibilidad de embarazo incluso después del procedimiento. Incluso si se ha sometido a una ligadura de trompas, deberá cumplir con los requisitos de iPledge para mujeres que pueden quedar embarazadas (incluido el uso de dos métodos anticonceptivos).
Si usted es hombre o es una mujer que no puede quedar embarazada, iPledge le exige que haga lo siguiente.
Índice
Hable con su proveedor de atención médica
Antes de inscribirse en el programa, deberá obtener asesoramiento de su proveedor de atención médica sobre el uso adecuado y los posibles efectos secundarios del uso de isotretinoína.
La isotretinoína es un fármaco potente que puede ser un tratamiento maravilloso para quienes padecen acné severo, pero conlleva efectos secundarios y algunos riesgos. El objetivo es que usted comprenda cuáles son estos riesgos antes de comenzar el tratamiento.
Leer y firmar la información del paciente/consentimiento informado
Su proveedor de atención médica le pedirá que lea y firme documentos que indiquen que comprende los riesgos que implica el tratamiento con isotretinoína. También debe comprender cuáles son sus responsabilidades durante el tratamiento.
Antes de firmar los formularios, su proveedor de atención médica le explicará todo lo que necesita saber sobre el tratamiento del acné con isotretinoína: cómo se usa, los posibles efectos secundarios y cómo minimizarlos.
Su proveedor de atención médica también le hablará sobre los signos de advertencia a los que debe prestar atención y le dará una idea de cuánto tiempo durará su tratamiento.
Asegúrese de preguntar a su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta o si hay algo que no entiende.
Visite a su proveedor de atención médica todos los meses
Usted y su proveedor de atención médica se conocerán muy bien durante el tratamiento con isotretinoína. Se verán todos los meses.
Durante estas visitas, podrá hablar sobre cualquier efecto secundario que pueda estar experimentando, hacer preguntas y expresar inquietudes y realizarse análisis de sangre según sea necesario.
Luego estarás en camino a obtener tu próximo suministro de medicamentos para 30 días.
Recoja su receta en un plazo de 30 días
A diferencia de las mujeres que pueden quedar embarazadas (que deben recoger su medicación dentro de un plazo de 7 días), usted tendrá un plazo de 30 días para llenar y recoger su receta.
Considere el día 1 como el día de la cita con su proveedor de atención médica. Si por algún motivo no puede retirar su medicamento dentro de este período, deberá volver a realizar el proceso de autorización.
No dones sangre
Si bien es admirable querer donar sangre para quienes la puedan necesitar, no se puede donar mientras se toma isotretinoína. Si se dona sangre a una mujer embarazada, el feto podría estar expuesto al medicamento y correr el riesgo de sufrir graves defectos congénitos.
Podrás donar sangre 1 mes después de haber terminado tu último tratamiento con isotretinoína.
Una vez que haya completado estos requisitos, podrá surtir su receta
Una vez que haya completado todos estos requisitos y los haya ingresado en el sistema informático de iPledge, podrá surtir su receta. Su farmacéutico accederá a este sistema para recibir la autorización para entregarle su medicamento.
Sin embargo, no se trata de un proceso que se realiza una sola vez. Recuerde que deberá cumplir con estos requisitos cada mes que tome isotretinoína.