núcleo electromagnético
Índice
Puntos clave
- El gammaCore Sapphire CV, un estimulador no invasivo del nervio vago (VNS), puede aumentar el flujo de aire en pacientes con COVID-19.
- El dispositivo ha obtenido la autorización de uso de emergencia de la FDA.
- También puede reducir la tormenta de citocinas inflamatorias asociada con la COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, estaba aislado en una habitación de hospital con COVID-19 cuando recibió la llamada en agosto. Era Peter Staats, MD, un colega científico clínico y un antiguo colega, que llamaba para ver cómo estaba. Staats no tenía idea de que Bedder estaba infectado con el virus, o que estaba luchando con una grave falta de aire a pesar de recibir oxígeno, esteroides y antivirales. Así que fue pura coincidencia que un tratamiento que Staats co-inventó, gammaCore Sapphire CV , acababa de recibir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar a pacientes con COVID-19 y flujo de aire reducido. Staats le envió a su amigo un dispositivo de inmediato.
Al día siguiente, Bedder tomó el pequeño estimulador del nervio vago (VNS, por sus siglas en inglés) y se lo colocó en el cuello. Observó el oxímetro de pulso en su dedo, cuyos números parpadeantes revelaban un nivel de oxígeno en sangre de 91, un número bastante bajo teniendo en cuenta la cantidad de oxígeno suplementario que estaba recibiendo. Dice que observó con asombro cómo ese número subía a 95 en cuestión de minutos. Por primera vez desde su diagnóstico, Bedder pudo respirar. Tres días después, le dieron el alta del hospital.
Los niveles normales de saturación de oxígeno oscilan entre el 95% y el 100%.
Bedder atribuye al dispositivo el haberle salvado la vida.
“Cuando ingresas en el hospital y te dicen que tienes neumonía bilateral por COVID, te ponen oxígeno y nada te ayuda, es muy preocupante”, le dice Bedder, profesora clínica asociada en la Facultad de Medicina de Georgia, a Health Life Guide. “Creo que gammaCore fue una parte muy importante de mi éxito en la recuperación de la COVID. No solo me hizo sentir mejor, sino que ver cómo mis estadísticas subían de esa manera me dio una gran esperanza y fue simplemente alucinante. Alivió por completo mi ansiedad”.
En julio se concedió la autorización de uso de emergencia al gammaCore Sapphire CV para pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19 que presentan disnea (dificultad para respirar) relacionada con el asma y disminución del flujo de aire. Se puede utilizar en casa o en un entorno sanitario. Sin embargo, los beneficios de la estimulación del nervio vago pueden extenderse mucho más allá de la respiración y de la fase aguda de la COVID-19. Las investigaciones muestran que el tratamiento con VNS puede afectar a casi todos los órganos, lo que podría aliviar los síntomas más sistémicos o a largo plazo de la COVID-19.
VNS y COVID-19
El gammaCore Sapphire CV envía estimulación eléctrica al nervio vago, que actúa como centro de comando del cuerpo y desempeña un papel crucial en la regulación de señales en todo el cuerpo.
¿Qué es el nervio vago?
El nervio vago , también conocido como nervio errante, se bifurca en dos áreas del cerebro y se extiende por varios órganos del cuerpo, incluidos el corazón, el estómago, el esófago, la laringe, la faringe y los intestinos. Regula la capacidad de nuestro cuerpo para “descansar y digerir” y desempeña un papel vital en nuestra respuesta de “lucha o huida”. También es un componente clave en la deglución, el habla, la digestión, la presión arterial y más, lo que lo convierte en uno de los nervios más importantes de nuestro cuerpo.
Staats, director médico de los Centros Nacionales de la Columna Vertebral y el Dolor y cofundador y director médico de electroCore, la empresa que está detrás de este dispositivo, explica a Health Life Guide que gammaCore se desarrolló inicialmente para pacientes asmáticos y se estudió en ellos. Por eso, inmediatamente abogó por su uso en el tratamiento de la COVID-19 cuando Nueva York atravesaba una escasez de respiradores el invierno pasado.
“En ese momento, sabía tres cosas: sabía que nos estábamos quedando sin respiradores, sabía que este virus se extendería por todo el país y sabía que ya habíamos demostrado que podíamos mejorar la respiración de forma segura con nuestro dispositivo”, dice Staats.
Staats, expresidente de la Sociedad Norteamericana de Neuromodulación, añade que el mayor beneficio de este dispositivo puede ser su papel a la hora de detener la tormenta de citocinas que se observa en los casos graves de COVID-19. En una tormenta de citocinas, el sistema inmunitario de una persona responde al virus activando su sistema inmunológico y enviando una corriente de moléculas inflamatorias que pueden provocar un deterioro de las condiciones, daño orgánico o la muerte.
“Resulta que el cuerpo tiene que aprender a reconocer y combatir a estos invasores extraños, y la forma de hacerlo es mediante una respuesta inflamatoria. Sin embargo, a veces eso puede salir mal”, dice Staats. “Piense en un niño con alergia al maní: puede darle maní a cien personas y no le pasa nada, pero si se lo da a la persona equivocada, obtendrá una respuesta increíblemente fuerte”.
Staats dice que, como nuestro cuerpo es capaz de crear esta respuesta, también debe tener un mecanismo para amortiguarla, que es lo que se puede hacer al estimular el nervio vago. El nervio vago desciende hasta el bazo, donde se producen mediadores inflamatorios. Al estimular el nervio vago, se puede bloquear la producción de estas citocinas proinflamatorias, dice Staats.
No es el primero en sugerirlo. Un estudio de 2016 demostró que estimular el nervio vago puede desregular la producción de citocinas proinflamatorias en pacientes con artritis reumatoide (AR), una enfermedad autoinmune de base inflamatoria. Los investigadores lograron esto utilizando un implante quirúrgico en el cuello que envía impulsos eléctricos y alivia la inflamación asociada con la AR. Sin embargo, Staats y su equipo en electroCore son los primeros en crear un dispositivo no invasivo que puede influir en el lenguaje eléctrico de los nervios sin necesidad de cirugía.
“El gammaCore modula los neurotransmisores implicados en el dolor y modifica la relación entre la actividad parasimpática y la simpática”, afirma Staats. “Después de que se ha producido una cantidad elevada de estas citocinas, se puede tener dolor y problemas en el flujo sanguíneo y la coagulación. Si hay una inflamación persistente, [el dispositivo] podría ayudar a aliviar algunos de los síntomas que experimentan las personas, mejorando su calidad de vida y tal vez incluso cambiando la dirección y el curso de la enfermedad”.
Cómo utilizar el dispositivo
Según la carta de autorización de uso de emergencia de la FDA, el usuario aplica el gammaCore Sapphire CV sobre el nervio vago sosteniéndolo contra la piel del costado del cuello después de aplicar el gel conductor incluido. Cada tratamiento dura dos minutos.
Los pacientes pueden recibir/administrarse múltiples tratamientos por día; el dispositivo está programado para permitir hasta 30 estimulaciones en un período de 24 horas. Sin embargo, la FDA dice que no se han evaluado más de 24 estimulaciones por día en ensayos clínicos controlados.
Bedder dice que usó el gammaCore Sapphire CV unas cuantas veces al día cada vez que sentía que le costaba respirar durante aproximadamente una semana.
Potencial de tratamiento para la COVID-19 a largo plazo
Antes de la COVID-19, electroCore centró sus esfuerzos en una versión del dispositivo llamada gammaCore Sapphire (no CV, que significa “coronavirus”), que reduce y previene el dolor de las migrañas y las cefaleas en racimos. Si bien tanto el gammaCore Sapphire como el gammaCore Sapphire CV funcionan con las mismas frecuencias y la misma cantidad de pulsos, el primero se puede programar para que funcione de uno a tres años, mientras que el segundo solo se puede programar para que funcione durante tres meses. Después de eso, deja de funcionar. Staats dice que el límite de tres meses era una contingencia de la autorización de la FDA.
“La FDA quería poder finalizar la autorización cuando terminara la pandemia”, dice Staats.
Aun así, incluso tres meses de uso pueden beneficiar a algunos pacientes con COVID-19 de larga duración que no pueden eliminar todos sus síntomas en las semanas posteriores a la desaparición del virus.
Staats cree que la tormenta de citoquinas puede ser al menos parcialmente responsable de los síntomas de los pacientes que desarrollan COVID-19 a largo plazo (“long-haulers”).
“Mi hipótesis con los pacientes que llevan mucho tiempo contagiados es que si el cuerpo está expuesto al COVID-19, puede tener una infección crónica persistente y eso puede manifestarse a través de las citocinas”, dice. “No me refiero a tener un virus todavía en el torrente sanguíneo o a dar positivo en la prueba de anticuerpos, sino a que las citocinas se liberan continuamente”.
En otras palabras, los pacientes con enfermedad de larga duración pueden quedar libres del virus y de sus anticuerpos, pero no del flujo de citocinas causado por el virus.
“Dado que la estimulación del nervio vago puede reducir ampliamente las citocinas, podría reducir los síntomas a largo plazo”, afirma Staats. “Por ejemplo, muchos pacientes con migraña a largo plazo se quejan de dolores de cabeza, y hay una enorme cantidad de datos que respaldan el uso de gammaCore para las migrañas, por lo que en realidad sería un uso aprobado del dispositivo gammaCore original”.
Qué significa esto para usted
A pesar de la falta de publicidad, un pequeño dispositivo portátil cuenta con la autorización de la FDA para tratar los síntomas de la COVID-19. Según los investigadores que lo crearon, no solo puede reducir los síntomas agudos, como la disfunción de las vías respiratorias, sino que también puede prevenir los efectos secundarios a largo plazo al atenuar la tormenta de citocinas.
Estudios previos sobre dolores de cabeza y trastorno de estrés postraumático han encontrado un aumento de citocinas como la interleucina 6 y el factor de necrosis tumoral alfa en ambos. Staats cree que estas son algunas de las citocinas proinflamatorias involucradas en la COVID a largo plazo.
“Sospecho que algunos pacientes con COVID-19 de larga duración pueden tener una elevación local continua de las citocinas o una sensibilidad continua del tejido nervioso que está causando dolor de cabeza, síntomas gastrointestinales, fatiga, síntomas en las vías respiratorias o síntomas neurológicos como confusión mental”, afirma.
Cuanto antes se administre este dispositivo durante el tratamiento, mejor. En el caso de la COVID-19, Staats afirma que detener la inflamación de inmediato es esencial y podría prevenir complicaciones posvirales. En el caso de Bedder, de 65 años, han pasado más de dos meses desde su recuperación y no ha presentado ningún síntoma de COVID-19 a largo plazo.
Argumentos a favor de un tratamiento portátil
A pesar de la autorización de uso de emergencia de la FDA, el gammaCore Sapphire CV no ha logrado captar la atención médica y de los medios de comunicación como otros tratamientos, incluidos el plasma convaleciente o el remdesivir. Según Bedder, que fundó la Sociedad Norteamericana de Neuromodulación junto con Staats, eso debe cambiar de inmediato.
“Creo que cuando hay un nuevo tratamiento como este, los sistemas hospitalarios deberían tenerlo en cuenta porque puede resultar difícil para los médicos individuales solicitarlo y obtenerlo”, afirma Bedder. “Debería estar disponible en todos los hospitales, al igual que el oxígeno y los esteroides. Debería haber estos dispositivos en los estantes, ya sea para asmáticos o para pacientes con COVID-19”.
El dispositivo está disponible con receta médica, ya sea que lo uses en casa o en un centro de atención médica, y se puede usar tanto en casos sospechosos como confirmados de COVID-19. Staats dice que la mayoría de los seguros lo cubren.
“Esto podría realmente ahorrarles [a las compañías de seguros] mucho dinero si mantiene a la gente fuera de la UCI, como me pasó a mí; podría ahorrarle al sistema decenas de miles de dólares”, dice Bedder.
Diana Berrent, fundadora de Survivor Corps, el mayor movimiento de base para sobrevivientes de COVID-19, le dice a Health Life Guide que el gammaCore Sapphire CV podría tener un tremendo impacto en los pacientes de COVID-19 de larga duración como ella.
“Me sorprende que este dispositivo no haya recibido tanta atención. Me enteré de su existencia hace poco y pensé: ‘Seguro que hay un malentendido, esto no puede existir, yo debería saberlo’”, afirma. “Hace décadas, Peter Staats fundó el departamento del dolor en la Universidad Johns Hopkins y tiene mucha experiencia en el campo de la neuromodulación. Lo desarrolló y realmente funciona. Los pacientes con enfermedad de larga duración buscan cualquier cosa que la gente pueda usar en casa, y esto puede serlo”.
Mientras tanto, Staats y su equipo están recopilando más datos y realizando diferentes estudios sobre la eficacia de gammaCore para aliviar el malestar en múltiples afecciones.
“No tengo todas las respuestas, pero lo que diría es que cuando veo esto, me sorprende que no todo el mundo en el mundo conozca el CV de zafiro gammaCore”, dice Staats. “Es el secreto mejor guardado que existe y estoy haciendo todo lo posible para que no siga siendo un secreto”.
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