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Principaux points à retenir
- La FDA a autorisé un test d’anticorps au point de service pour le COVID-19 qui peut être administré dans le cabinet d’un prestataire de soins, à l’hôpital ou dans un centre de soins d’urgence.
- Le test ne nécessite qu’une goutte de sang.
- Les résultats sont disponibles en seulement 15 minutes.
La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le premier test d’anticorps au point de service pour le COVID-19.
Le dispositif de test rapide Assure COVID-19 IgG/IgM, un simple test sanguin au doigt, était auparavant utilisé pour des tests en laboratoire afin de détecter les anticorps contre le SRAS-CoV-2 (le virus qui cause la COVID-19) chez les patients.
La FDA a expliqué dans un communiqué de presse que l’EUA a été réédité pour permettre l’utilisation du test dans les cabinets des prestataires, les hôpitaux, les centres de soins d’urgence et les salles d’urgence plutôt que de devoir être envoyé à un laboratoire central pour être testé
Le dispositif de test rapide Assure COVID-19 IgG/IgM est le seul test d’anticorps COVID-19 au point de service autorisé par la FDA et n’est disponible que sur ordonnance.
« L’autorisation des tests sérologiques au point de service permettra d’obtenir des résultats plus rapides et plus pratiques pour les personnes qui souhaitent comprendre si elles ont déjà été infectées par le virus responsable de la COVID-19 », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Stephen M. Hahn, dans un communiqué.
Hahn a également noté que le nouveau test au point de service libérerait des ressources de laboratoire pour d’autres types de tests. « Jusqu’à présent, les échantillons de tests sérologiques ne pouvaient généralement être évalués que dans un laboratoire central, ce qui peut prendre du temps et nécessiter des ressources supplémentaires pour transporter les échantillons et effectuer le test », a-t-il déclaré. « À mesure que de plus en plus de tests sérologiques au point de service sont autorisés, ils contribueront à préserver ces ressources et pourraient contribuer à réduire le temps de traitement d’autres types de tests COVID-19, car moins de temps est consacré aux tests sérologiques. »
Comment fonctionnent les tests d’anticorps
Selon la définition des National Institutes of Health (NIH), les anticorps sont des molécules produites par le système immunitaire pour combattre l’infection
Après qu’une personne a été infectée par le SRAS-CoV-2, elle développe généralement des anticorps dans un délai de sept à dix jours, explique à Health Life Guide Joseph F. Petrosino, PhD , président du département de virologie moléculaire et de microbiologie du Baylor College of Medicine.
« Dans le cas de nombreux virus, les anticorps peuvent être détectés des années après l’infection », explique Petrosino. « Il est intéressant de noter que, dans le cas du SARS-CoV-2, les anticorps semblent disparaître chez de nombreuses personnes trois à six mois après l’infection. » Petrosino ajoute que ce phénomène « n’est pas inédit », en particulier dans le cas des virus respiratoires.
Un test d’anticorps COVID-19 recherche la présence d’anticorps SARS-CoV-2, explique à Health Life Guide Jamie Alan, PhD , professeure adjointe de pharmacologie et de toxicologie à l’Université d’État du Michigan. « Un test d’anticorps signifie que la personne a eu la COVID-19 dans le passé », dit-elle. « Il est difficile de dire depuis combien de temps, car nous ne savons pas combien de temps dure l’immunité médiée par les anticorps. »
Selon l’EUA de la FDA, le test nouvellement approuvé ne nécessite qu’une seule goutte de sang, qui est appliquée sur une bandelette de test. Après 15 minutes, des lignes colorées sur la bandelette révéleront si un patient a des IgM (les anticorps qui sont produits peu de temps après l’infection par le SARS-CoV-2) et des IgG (une forme d’anticorps qui sont produits plus tard après une infection).
Jamie Alan, Ph. D.
Un test d’anticorps permet de savoir si la personne a déjà été atteinte de la COVID-19. Il est difficile de savoir depuis combien de temps, car nous ne savons pas combien de temps dure l’immunité induite par les anticorps.
Limites des tests d’anticorps
Le Dr Richard Watkins, médecin spécialiste des maladies infectieuses à Akron, dans l’Ohio, et professeur de médecine interne à la Northeast Ohio Medical University, explique à Health Life Guide qu’il existe « toute une série de problèmes entourant » les tests d’anticorps.
On ne sait toujours pas combien de temps les gens ont des anticorps
Dans son communiqué de presse, la FDA a précisé qu’on ne savait pas encore pendant combien de temps les personnes pouvaient avoir des anticorps contre la COVID-19. L’agence a également souligné qu’il n’était pas encore certain que la présence d’anticorps protège une personne contre de futures infections.
La FDA déclare que les personnes « ne doivent pas interpréter les résultats d’un test sérologique comme indiquant qu’elles sont immunisées, ou qu’elles ont un certain niveau d’immunité, contre le virus ».
Il est toujours important de vous protéger et de protéger les autres en portant un masque, en respectant la distanciation sociale et en vous lavant les mains.
Le test ne détecte pas le virus
La FDA a également souligné dans son communiqué de presse que les tests d’anticorps « détectent uniquement les anticorps que le système immunitaire développe en réponse au virus, et non le virus lui-même ». Le test ne peut pas déterminer si une personne est actuellement atteinte de la COVID-19.
Joseph F. Petrosino, Ph. D.
Les tests d’anticorps ne sont pas un moyen particulièrement utile pour déterminer si une personne est actuellement infectée.
Le test ne permet pas non plus de savoir avec certitude si un patient a déjà été infecté par la COVID-19. « Si le test est négatif, [le patient] n’a probablement pas été exposé récemment à la COVID-19 », explique Alan. « Cependant, il est possible qu’il ait été exposé mais qu’il n’ait pas eu de réponse immunitaire complète. »
Faux positifs
Il existe un risque qu’une personne obtienne un faux positif si elle a récemment eu un autre coronavirus, comme un rhume, explique Watkins.
La FDA a également mis en garde contre le risque de faux positifs, notant que « dans une population à faible prévalence, même les tests d’anticorps les plus performants peuvent produire autant, voire plus, de faux résultats que de vrais résultats, car la probabilité de trouver une personne infectée est très faible ».
La FDA exhorte les prestataires de soins à envisager d’effectuer deux tests distincts sur un patient « pour générer des résultats fiables ».
Avantages d’un test d’anticorps au point de service
En général, « les tests d’anticorps sont utiles pour déterminer le taux d’infection à l’échelle de la communauté », explique Petrosino. Il ajoute toutefois qu’un test pouvant être effectué dans un centre de soins d’urgence, un hôpital ou un cabinet médical n’est pas nécessairement nécessaire pour y parvenir.
Les tests d’anticorps au point d’intervention ne sont pas toujours aussi fiables que les tests en laboratoire. « On sacrifie souvent la précision et la sensibilité lorsqu’on utilise des tests au point d’intervention par rapport aux tests d’anticorps en laboratoire, qui peuvent souvent déterminer non seulement si vous avez ou non des anticorps, mais aussi la quantité d’anticorps que vous avez produite en réponse à l’infection », explique Petrosino.
Alan explique qu’un test d’anticorps au point de service pourrait potentiellement économiser des ressources de laboratoire, mais on ne sait pas quel impact cela aurait réellement.
Le test par piqûre au doigt pourrait inciter les gens à se soumettre plus facilement à un test d’anticorps qu’à un test sanguin complet. « Il est plus difficile de réaliser des tests quantitatifs en laboratoire sans prise de sang », explique Petrosino. « Pour que les études de surveillance soient significatives, il faut un nombre important de participants. Par conséquent, tout ce qui contribue à accroître la participation des volontaires est utile. »
Les experts affirment qu’un test d’anticorps au point de service n’est pas nécessairement nécessaire, ou du moins, pas aussi urgent que d’autres tests. « La nécessité de réaliser le test au point de service n’est pas aussi grande que pour les tests [de diagnostic] du virus lui-même », explique Petrosino.
Ce que cela signifie pour vous
Si votre prestataire de soins souhaite savoir si vous avez des anticorps contre la COVID-19, vous avez désormais la possibilité de réaliser un test sanguin au doigt approuvé par la FDA, d’une durée de 15 minutes.
Cependant, ce test comporte de nombreuses réserves : il ne peut pas détecter une infection active à la COVID-19, a une utilité limitée pour détecter si vous avez déjà été infecté et pourrait produire des résultats faussement positifs.
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