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Table des matières
Principaux points à retenir
- Le vaccin Pfizer contre la COVID-19 est désormais autorisé pour une utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans.
- Cette tranche d’âge recevra la même dose de vaccin que les personnes de 16 ans et plus, qui étaient déjà autorisées à recevoir le vaccin de Pfizer. Les vaccins de Moderna et de Johnson & Johnson sont tous deux autorisés pour les personnes de 18 ans et plus.
- Dans les essais cliniques, les adolescents ont signalé des effets secondaires similaires à ceux des adultes.
Aux États-Unis, les enfants de moins de 16 ans peuvent désormais se faire vacciner contre la COVID-19. Le lundi 10 mai, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech chez les enfants âgés de 12 à 15 ans.
L’autorisation d’utilisation d’urgence élargie (EUA) a été accordée parce que Pfizer a démontré que son vaccin est bien toléré et efficace à 100 % chez les 2 260 participants aux essais cliniques appartenant à cette tranche d’âge plus jeune
Les essais cliniques de Pfizer sur les enfants sont en cours et de nouvelles données sont attendues. Pour l’instant, la FDA a jugé qu’il y avait suffisamment de données pour autoriser en toute sécurité les vaccins pour les enfants de 12 ans et plus, ce qui constitue une avancée importante avant la prochaine rentrée scolaire.
« L’autorisation d’un vaccin pour une population plus jeune est une étape cruciale pour continuer à alléger l’immense fardeau de santé publique causé par la pandémie de COVID-19 », a déclaré Peter Marks, MD, PhD, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans un communiqué . « La science guidant notre processus d’évaluation et de prise de décision, la FDA peut assurer au public et à la communauté médicale que les données disponibles répondent à nos normes rigoureuses pour soutenir l’utilisation d’urgence de ce vaccin chez la population adolescente de 12 ans et plus. »
Avant la décision de la FDA, le vaccin COVID-19 de Pfizer était autorisé pour une utilisation chez les personnes de 16 ans et plus. Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) se réunira le 12 mai pour formuler des recommandations officielles sur l’utilisation du vaccin COVID-19 de Pfizer dans cette tranche d’âge plus jeune. Actuellement, les vaccins COVID de Moderna et Johnson & Johnson ne sont toujours autorisés que pour les personnes de plus de 18 ans.
Le vaccin est-il différent pour les enfants ?
En vertu de l’autorisation élargie, les enfants de 12 à 15 ans recevront la même version et la même dose de 30 microgrammes du vaccin Pfizer que les adultes. Comme les adultes, ils auront besoin de deux doses espacées de 21 jours.
Les essais cliniques explorent activement l’utilisation de doses plus petites pour les groupes d’âge plus jeunes. Par exemple, un essai Pfizer-BioNTech teste actuellement des doses faibles, moyennes et élevées de 10, 20 et 30 microgrammes chez les enfants de moins de 12 ans.
Lors d’une conférence téléphonique sur les résultats trimestriels du 4 mai, Pfizer a déclaré qu’il prévoyait de demander l’autorisation de la FDA pour utiliser son vaccin chez les enfants âgés de 2 à 11 ans en septembre.
Les enfants ressentiront-ils des effets secondaires liés aux vaccins ?
Les données des essais cliniques de Pfizer ont montré que les enfants de 12 à 15 ans avaient une réponse immunitaire au vaccin encore plus forte que les personnes de 16 à 25 ans. Mais cela n’a pas aggravé les effets secondaires. Selon la FDA, « les effets secondaires chez les adolescents étaient cohérents avec ceux signalés chez les participants aux essais cliniques âgés de 16 ans et plus ».
Les effets secondaires les plus fréquemment signalés chez les jeunes de 12 à 15 ans ont duré un à trois jours et étaient plus fréquents après la deuxième injection. Ils comprenaient :
- Douleur au point d’injection
- Fatigue
- Mal de tête
- Frissons
- Douleurs musculaires
- Fièvre
- Douleurs articulaires
Où les enfants peuvent-ils se faire vacciner ?
Les adolescents pourront se faire vacciner contre la COVID-19 dans n’importe quel centre de vaccination qui propose le vaccin Pfizer. Mais dans les semaines à venir, ils pourront également se faire vacciner auprès de leur pédiatre. Actuellement, les adultes ne peuvent pas se faire vacciner lors d’un examen de santé primaire en raison des difficultés que cela poserait pour la prise de rendez-vous et le stockage des vaccins.
Lors d’une conférence de presse organisée par l’Association des responsables de la santé des États et des territoires (ASTHO) le 11 mai, les responsables de la santé publique des États ont expliqué la principale raison pour laquelle les enfants pourront se faire vacciner au cabinet de leur pédiatre : les parents auront beaucoup de questions.
« Nous travaillons pour que le vaccin Pfizer soit accessible à davantage de prestataires de soins pédiatriques et primaires, notamment parce que nous voulons qu’il soit facile pour les parents d’obtenir des informations, de parler au prestataire et, en fin de compte, de vacciner leurs enfants », a déclaré le Dr Umair A. Shah, MPH, secrétaire à la Santé au Département de la Santé de l’État de Washington, lors de la conférence de presse. « C’est la première fois que nous ne parlons pas seulement à la personne qui se fait vacciner, mais aussi au parent ou au tuteur de la personne qui sera éligible à la vaccination. Il est absolument essentiel qu’ils entendent nos messages. »
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