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Table des matières
Principaux points à retenir
- Le gouvernement américain a montré son soutien à la renonciation aux droits de propriété intellectuelle sur les vaccins contre la COVID-19.
- Il est peu probable que la seule renonciation aux brevets augmente la production mondiale de vaccins, car les pays à revenu faible et intermédiaire manquent encore de capacités de fabrication, de technologie, de compétences et de matières premières.
- Les experts estiment que le gouvernement américain devrait contribuer à faciliter le transfert de technologie et à élargir l’accès aux matières premières et aux fournitures essentielles à la production de vaccins.
Plus tôt ce mois-ci, le président Joe Biden a montré son soutien à la dérogation aux protections de propriété intellectuelle (PI) des vaccins contre la COVID-19. La dérogation proposée , introduite pour la première fois par l’Inde et l’Afrique du Sud, vise à permettre aux pays membres de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) de renoncer aux droits de propriété intellectuelle pour les produits et technologies qui peuvent prévenir, contenir ou traiter la COVID-19 – y compris les vaccins – pendant toute la durée de la pandémie.
Depuis des mois, de nombreuses personnes demandent aux États-Unis de soutenir cette dérogation afin de fournir davantage de vaccins aux pays à revenu faible ou intermédiaire dont l’approvisionnement en vaccins est insuffisant, d’autant plus que plus de 80 % des doses de vaccins administrées dans le monde l’ont été dans des pays à revenu élevé ou intermédiaire supérieur.
Cette décision du gouvernement américain a été saluée par beaucoup comme un « moment historique dans la lutte contre la COVID-19 ». Cependant, la levée des brevets ne suffira pas à elle seule à produire davantage de vaccins. Il est peu probable qu’elle marque un tournant dans cette pandémie, à moins que les pays riches ne s’attaquent activement aux autres obstacles à la fabrication de vaccins.
Pourquoi renoncer aux brevets ne suffit pas à accélérer la production
Les pays qui souhaitent produire des vaccins contre la COVID-19 sont confrontés à de nombreux obstacles logistiques, même si les brevets sur les vaccins sont levés.
« La renonciation aux droits de propriété intellectuelle sur les vaccins contre la COVID-19 n’aura probablement qu’un impact modeste sur l’approvisionnement mondial en vaccins », explique à Health Life Guide le Dr William Moss, directeur exécutif de l’International Vaccine Access Center de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. « Une renonciation à la propriété intellectuelle sur les vaccins n’est pas susceptible en soi d’entraîner une augmentation de la production de vaccins dans les pays moins développés, car il faut mettre en place beaucoup plus de mesures pour augmenter l’approvisionnement mondial en vaccins. »
Manque de capacité de production
Pour plusieurs pays en dehors des États-Unis qui disposent des équipements nécessaires pour produire des vaccins à ARNm de manière efficace et sûre, la dérogation à la propriété intellectuelle peut être d’une grande aide. Cependant, de nombreux autres pays n’ont pas cette capacité et cette mesure les laisse encore à la traîne.
« La majorité des pays du monde n’ont pas la capacité de produire et de distribuer des vaccins contre la COVID-19, en particulier à l’échelle nécessaire pour maîtriser cette pandémie », explique à Health Life Guide le Dr Richard Marlink, directeur du Rutgers Global Health Institute. « Ils ont besoin de financement, d’installations de fabrication, de matières premières et de personnel de laboratoire doté de l’expertise technologique requise. »
Nous avons déjà vu ce qui peut mal tourner dans une fabrication de vaccins de qualité inférieure. En avril, la Food and Drug Administration (FDA) a inspecté l’usine Emergent BioSolutions à Baltimore et a par conséquent arrêté sa production après des observations inquiétantes, parmi lesquelles :
- L’usine n’était pas maintenue dans un état propre et hygiénique.
- La gestion des déchets s’est avérée inadéquate car les déchets produits étaient transportés à travers l’entrepôt avant d’être éliminés, ce qui peut potentiellement contaminer d’autres zones.
- Des employés ont été vus en train de traîner des sacs non scellés de déchets médicaux de la zone de fabrication à travers l’entrepôt.
- Des écaillages de peinture, des taches de peinture, des particules/débris ont été observés. Des sols endommagés et des surfaces rugueuses ne peuvent pas être correctement nettoyés et désinfectés.
- Des employés ont été vus en train de retirer leurs vêtements de protection là où les matières premières étaient préparées pour la fabrication.
Selon certaines informations, environ 15 millions de doses du vaccin COVID-19 de Johnson and Johnson auraient été gâchées, et plus de 100 millions de doses sont en attente pendant que les régulateurs les inspectent pour détecter une éventuelle contamination
« Les vaccins sont des produits biologiques complexes, bien plus complexes que les médicaments, et doivent être produits par des fabricants et dans des installations respectant les normes de contrôle de qualité les plus strictes », explique Moss. « Les effets indésirables associés à un lot de vaccins mal fabriqué ou contaminé auraient un impact dévastateur sur la confiance dans les vaccins. »
Manque de technologie, de compétences et de matières premières
Dans une déclaration faite en octobre dernier, Moderna a annoncé qu’elle n’appliquerait pas ses brevets liés à la COVID-19 contre ceux qui fabriqueront des vaccins pendant cette pandémie. Si la renonciation à certains brevets sur les vaccins peut permettre à des fabricants tiers de fabriquer et de vendre des vaccins contre la COVID-19, le transfert de compétences et de technologies qui leur permettront de gérer la production n’est pas très simple.
Par exemple, un porte-parole de Pfizer a déclaré que le vaccin Pfizer-BioNTech nécessitait 280 composants différents provenant de 86 fournisseurs de différents pays. La fabrication du vaccin nécessiterait un équipement hautement spécialisé et des transferts de technologie complexes
« Le transfert de technologie devrait également être un élément essentiel pour étendre la fabrication de vaccins par d’autres entreprises, car une renonciation à la propriété intellectuelle ne suffit pas à fournir le « savoir-faire » nécessaire à la fabrication de vaccins contre la COVID-19 à ARNm ou à vecteur adénoviral », explique Moss. « Et des chaînes d’approvisionnement pour les réactifs, les fournitures et l’équipement seraient nécessaires. »
Les fabricants intéressés devraient disposer de l’équipement adéquat pour tester la qualité et la régularité de leur production. À l’heure actuelle, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) envisage de faciliter la création de pôles technologiques pour transférer « un ensemble complet de technologies et fournir une formation appropriée » aux fabricants des pays à revenu faible et intermédiaire.
La levée des brevets sur les vaccins est certes nécessaire, mais elle ne sera probablement pas suffisante. De plus, les négociations à ce sujet sont toujours en cours. Même si les États-Unis soutiennent la levée des brevets sur les vaccins contre la COVID-19, d’autres pays comme le Royaume-Uni, le Japon et l’Allemagne s’y opposent
Il est également important de se rappeler que la fabrication des vaccins n’est qu’une étape du processus de vaccination de la population mondiale : leur distribution est un autre obstacle.
« De nombreux pays comptent sur COVAX, une collaboration mondiale visant à distribuer les vaccins contre la COVID-19 de manière plus équitable dans le monde », explique Marlink. « Le plus gros fournisseur de COVAX se trouve en Inde, où les exportations sont suspendues depuis mars en raison de la crise de la COVID-19 dans le pays. »
Ce que cela signifie pour vous
Aux États-Unis, plus de 60 % des adultes ont reçu au moins une dose de vaccin contre la COVID-19, mais dans de nombreuses régions du monde, les vaccins restent inaccessibles et largement indisponibles. Pour vous protéger et protéger les autres, il est essentiel de prendre rendez-vous pour vous faire vacciner si vous en avez la possibilité. Vous pouvez trouver un rendez-vous près de chez vous sur VaccineFinder.org.
Ce que le gouvernement américain peut faire
« La capacité de production est actuellement le principal obstacle à l’augmentation de l’approvisionnement mondial en vaccins contre la COVID-19, suivie de l’accès aux réactifs, aux fournitures et aux équipements », explique Moss. « Le gouvernement américain peut contribuer à soutenir l’expansion des installations de fabrication de vaccins, tant sur le plan national qu’international, en investissant dans la construction d’usines et la formation du personnel, et peut faciliter l’accès aux fournitures essentielles en assouplissant les restrictions à l’exportation. »
Les experts estiment que le gouvernement américain devrait encourager et financer le transfert de technologie et de savoir-faire vers les pays à revenu faible et intermédiaire, ainsi que faciliter l’approvisionnement en équipements et en matières premières
« En plus d’augmenter l’approvisionnement mondial en vaccins, des investissements doivent être réalisés pour aider les pays à revenu faible et intermédiaire à renforcer leur capacité à administrer les vaccins à ceux qui en ont besoin », déclare Moss.
L’augmentation de la production dans les pays producteurs et la distribution des doses excédentaires constituent une solution temporaire. Le mois dernier, le gouvernement américain s’est engagé à faire don de 60 millions de doses du vaccin Oxford-AstraZeneca. Le président Joe Biden a récemment annoncé que les deux pays partageraient également 20 millions de doses de vaccins COVID-19 approuvés par le gouvernement fédéral d’ici la fin juin
« Faire don de vaccins ne suffit pas aux pays pauvres qui ne disposent pas de systèmes de santé et d’infrastructures de santé suffisants », affirme Marlink. « Le gouvernement américain peut et doit collaborer avec les gouvernements des pays les plus pauvres pour créer des efforts bilatéraux de santé publique, tout comme il le fait dans sa lutte contre le VIH/SIDA dans le monde. Nous devons contribuer non seulement à l’approvisionnement, mais aussi à la mise en œuvre. C’est un gaspillage de faire don de vaccins sans travailler ensemble pour garantir que les vaccins sont injectés en toute sécurité dans les bras des gens. »
Si la proposition de renoncer aux droits de propriété intellectuelle est approuvée, nous pourrions assister à une augmentation significative de l’approvisionnement mondial en vaccins d’ici 2022 au plus tôt. En attendant, il reste certainement encore du travail à faire pour remédier aux inégalités en matière de vaccins.
« La levée des brevets n’est qu’un élément parmi tant d’autres de ce qui est nécessaire », explique Marlink. « Les pays en développement auront besoin de savoir-faire technique, de compétences et de matériaux adaptés, ainsi que de garanties réglementaires pour produire des vaccins sûrs et fiables, et pour accroître efficacement cette production. »
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