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Table des matières
Principaux points à retenir
- La FDA a annoncé que le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson comporte un risque légèrement plus élevé de développer le syndrome de Guillain-Barré (SGB).
- Les agences fédérales rapportent 100 cas du syndrome lié au vaccin Johnson & Johnson, dont un décès.
- Cette maladie auto-immune peut provoquer une faiblesse musculaire et éventuellement une paralysie. La plupart des personnes atteintes du syndrome de Guillain-Barré se rétablissent complètement.
La Food and Drug Administration (FDA) a ajouté lundi un nouvel avertissement concernant le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson, affirmant qu’il pourrait déclencher une maladie auto-immune rare appelée syndrome de Guillain-Barré (SGB).
Environ 100 cas préliminaires du syndrome ont été signalés après la distribution de près de 13 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson aux États-Unis. Parmi ces cas, 95 étaient graves et ont nécessité une hospitalisation et un décès a été enregistré, selon le communiqué de la FDA.
Le syndrome de Guillain-Barré est une maladie auto-immune qui affecte le système nerveux périphérique. Il peut provoquer une paralysie totale du corps et entraîner la mort, bien que la plupart des personnes atteintes s’en remettent complètement. La plupart des cas chez les personnes vaccinées avec le vaccin Johnson & Johnson ont été signalés dans les 42 jours suivant la vaccination et concernaient principalement des hommes âgés de 50 ans et plus.
« Bien que les preuves disponibles suggèrent une association entre le vaccin Janssen et un risque accru de SGB, elles sont insuffisantes pour établir une relation de cause à effet », a déclaré la FDA.
Cet avertissement constitue un nouveau revers pour le vaccin, qui est le seul vaccin à dose unique approuvé aux États-Unis.
« Nous soutenons fortement la sensibilisation aux signes et symptômes d’événements rares afin de garantir qu’ils puissent être rapidement identifiés et traités efficacement », a déclaré Johnson & Johnson dans un communiqué publié hier. La société a réitéré que malgré l’avertissement, son vaccin reste important dans les efforts visant à créer une immunité contre la COVID-19. Presque tous les décès et hospitalisations dus à la COVID-19 aux États-Unis concernent des personnes non vaccinées, a déclaré la Maison Blanche la semaine dernière.
« Un vaccin à injection unique offrant ce niveau de protection représente un outil important dans la lutte mondiale contre la COVID-19, alors que nous nous efforçons de contribuer à mettre fin à cette pandémie mortelle », a déclaré la société.
Ce que cela signifie pour vous
Le risque de développer le syndrome de Guillain-Barré est très faible et la vaccination demeure l’outil le plus efficace pour se protéger de la COVID-19. Si vous avez reçu le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson, consultez un médecin si vous ressentez une faiblesse ou des picotements qui se propagent dans tout votre corps, si vous avez de la difficulté à marcher, si vous avez des difficultés à bouger le visage, si vous avez une vision double ou si vous êtes incapable de bouger les yeux.
Ce qu’il faut savoir sur le syndrome de Guillain-Barré
Le syndrome de Guillain-Barré est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux situé à l’extérieur du cerveau et de la moelle épinière. Cette maladie est rare : on en recense entre 300 000 et 600 000 cas chaque année aux États-Unis.
Les premiers symptômes comprennent une faiblesse et des picotements dans les extrémités. Dans les cas bénins, les personnes peuvent ressentir une faiblesse musculaire de courte durée. Dans les cas extrêmes, ces sensations peuvent évoluer vers une paralysie totale du corps, limitant la capacité de la personne à respirer de manière autonome ou à marcher
La plupart des personnes atteintes, même celles qui présentent des symptômes extrêmes, se rétablissent complètement, avec seulement une faiblesse musculaire persistante. Au bout de six mois, environ 60 à 80 % des personnes sont capables de marcher. Le taux de mortalité se situe entre 4 et 7 %.
Environ deux tiers des personnes qui développent un syndrome de Guillain-Barré le font après avoir souffert de problèmes respiratoires ou gastro-intestinaux. Certains pays ont signalé une augmentation des cas de syndrome de Guillain-Barré après une recrudescence des infections par le virus Zika.
Le lien entre le syndrome de Guillain-Barré et les vaccins
Les scientifiques ne connaissent pas encore la cause exacte du syndrome de Guillain-Barré, mais il a été démontré qu’il est déclenché par diverses infections virales. Le Dr P. James Dyck, neurologue à la Mayo Clinic, explique qu’en raison du lien entre les infections virales et le syndrome de Guillain-Barré, il s’attend à ce que certains vaccins contre la COVID-19 augmentent également le risque de syndrome.
« Il s’agit d’une maladie auto-immune qui est souvent provoquée par une infection virale. Votre corps devient confus et une attaque auto-immune se produit sur les nerfs », explique Dyck à Health Life Guide. Des cas de COVID-19 ont été signalés comme étant associés au syndrome de Guillain-Barré. On s’attendait donc à ce qu’il y ait un lien entre le syndrome de Guillain-Barré et les vaccinations contre la COVID-19. »
Plusieurs vaccins, dont certains vaccins contre la grippe et un vaccin essentiel pour prévenir le zona, ont été associés au syndrome de Guillain-Barré. Par exemple, les États-Unis ont interrompu leur programme de vaccination contre la grippe porcine en 1976 après que des cas de syndrome de Guillain-Barré ont été signalés parmi les personnes vaccinées. Les chercheurs estiment que le vaccin a augmenté le risque de syndrome de Guillain-Barré d’un peu moins d’un cas pour 100 000 vaccinations, selon une étude rétrospective publiée dans le New England Journal of Medicine
La semaine dernière, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’apposition d’un avertissement similaire pour le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19. Les États-Unis n’ont pas encore autorisé le vaccin. Jusqu’à présent, il n’existe aucune preuve solide que le vaccin déclenche cette maladie.
« À ce stade, les données disponibles ne confirment ni n’excluent une éventuelle association avec le vaccin », a déclaré l’EMA .
En général, lorsque la vaccination est liée au déclenchement du SGB, il n’y a généralement qu’un à deux cas de SGB supplémentaires par million de doses de vaccin administrées, selon le CDC
« Dans l’ensemble, je pense personnellement qu’essayer de se protéger contre la COVID-19 et se faire vacciner est certainement l’option la plus sûre », déclare Dyck.
Ce que cela signifie pour le vaccin Johnson & Johnson
La FDA a autorisé le vaccin de Johnson & Johnson en février. Elle a maintenant modifié l’autorisation d’utilisation d’urgence. L’étiquette doit désormais inclure l’avertissement suivant : « Les rapports d’événements indésirables suite à l’utilisation du vaccin Janssen COVID-19 dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence suggèrent un risque accru de syndrome de Guillain-Barré au cours des 42 jours suivant la vaccination. »
Cet avertissement constitue un nouveau revers pour le vaccin. En avril, les autorités réglementaires ont suspendu temporairement le déploiement du vaccin après que le vaccin a été lié à des cas rares de caillot sanguin.
Jusqu’à présent, aucun des vaccins utilisant la technologie de l’ARN messager, développée par Pfizer/BioNTech et Moderna, ne semble augmenter le risque de syndrome de Guillain-Barré.
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