Table des matières
Principaux points à retenir
- Tôt vendredi matin, le président Trump a annoncé que lui et la première dame Melania Trump avaient été testés positifs au COVID-19.
- Le président Trump a reçu un cocktail expérimental d’anticorps contre la COVID-19 encore en phase d’essais cliniques.
- Le médicament n’est pas encore approuvé par la Food and Drug Administration américaine, ce qui signifie qu’il n’est pas encore disponible au grand public.
Vendredi matin, le président Trump a annoncé que lui et la première dame Melania Trump avaient été testés positifs au COVID-19. Plus tard dans l’après-midi, le président a reçu un médicament expérimental contre le COVID-19, toujours en phase d’essais cliniques, selon un communiqué de la Maison Blanche . Le médicament, un « cocktail d’anticorps », est fabriqué par la société de biotechnologie Regeneron
Le président Trump a depuis été emmené au centre médical militaire national Walter Reed à Bethesda, dans le Maryland, « par mesure de précaution et sur recommandation de son médecin et des experts médicaux », selon l’attachée de presse Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, médecin du président Trump, a déclaré dans la note que le président avait reçu une dose de 8 grammes d’anticorps polyclonaux produits par Regeneron. En plus de l’anticorps, le président a pris du zinc, de la vitamine D, de la famotidine, de la mélatonine et de l’aspirine quotidienne.
Voici ce que nous savons sur le cocktail d’anticorps de Regeneron.
Qu’est-ce qu’un cocktail d’anticorps ?
Les anticorps polyclonaux, que l’on appelle cocktail d’anticorps, sont des versions produites en laboratoire des anticorps généralement utilisés par le système immunitaire pour combattre l’infection. Les anticorps polyclonaux peuvent restaurer, améliorer ou imiter la forme d’attaque du système immunitaire.
Regeneron produit ces anticorps à l’extérieur du corps, à partir de souris génétiquement humanisées ou d’humains convalescents (récupérés). Ces anticorps peuvent être administrés par injection, procurant une immunité passive (immunité à court terme résultant de l’introduction d’anticorps provenant d’une autre personne ou d’un autre animal), bien qu’ils doivent être réadministrés pour rester efficaces au fil du temps. Ces anticorps peuvent également potentiellement traiter une infection existante.
Les résultats sont préliminaires
Mardi, Regeneron a annoncé des résultats prometteurs pour son cocktail d’anticorps, appelé REGN-COV2. Selon les résultats préliminaires d’un essai mené auprès de 275 patients non hospitalisés atteints de la COVID-19, le médicament a réduit la charge virale et le temps nécessaire pour soulager les symptômes chez les patients non hospitalisés atteints de la COVID-19. Mais l’étude n’a pas encore été évaluée par des pairs et le médicament n’a pas reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Les premières données de l’étude ont révélé que ce traitement montrait les plus grandes améliorations chez les patients « qui n’avaient pas développé leur propre réponse immunitaire efficace avant le traitement », selon le communiqué de presse de Regeneron.
Une dose élevée (8 grammes), soit la quantité administrée au président Trump, semble avoir eu le plus grand effet. Mais dans le groupe présentant des niveaux détectables de leurs propres anticorps, même une dose plus faible (2,4 grammes) d’anticorps Regeneron semble avoir permis aux patients de se rétablir plus rapidement
Chez les patients qui n’avaient pas d’anticorps détectables au début de l’étude, le cocktail d’anticorps de Regeneron a également amélioré les symptômes. Dans ce groupe, les symptômes ont été atténués en 13 jours sous placebo, huit jours dans le groupe à dose élevée et six jours dans le groupe à faible dose.
Ce que cela signifie pour vous
Le cocktail d’anticorps de Regeneron est encore en phase d’essais cliniques et n’est pas encore disponible au public. Mais les résultats des premiers essais sont prometteurs et le cocktail pourrait être disponible comme traitement pour les patients atteints de COVID-19 dans un avenir proche.
Qui peut l’obtenir ?
Étant donné que le médicament n’est pas encore approuvé par la FDA, ce traitement n’est pas disponible au grand public. Regeneron a été autorisée à commercialiser le médicament dans le cadre de la « demande d’utilisation compassionnelle » dans laquelle la FDA autorise l’utilisation par des personnes ne participant pas à des essais cliniques
Certains critères sont requis pour cette utilisation :
- La maladie est grave ou met immédiatement la vie en danger.
- Il n’existe aucun traitement disponible ou les traitements approuvés n’ont pas amélioré la maladie.
- Le patient n’est pas éligible aux essais cliniques du médicament expérimental.
- Un médecin convient qu’il n’y a pas d’autres options et que le traitement expérimental peut aider.
- Un médecin estime que le bénéfice justifie les risques potentiels du traitement.
- L’entreprise qui fabrique le médicament accepte de le fournir.
Selon le New York Times , le directeur général de Regeneron, Leonard S. Schleifer, docteur en médecine et titulaire d’un doctorat, a déclaré que ce n’était pas la première fois que la FDA accordait au traitement une autorisation d’utilisation compassionnelle. « Lorsqu’il s’agit du président des États-Unis, cela attire évidemment notre attention », a-t-il déclaré.
Regeneron prévoit de discuter rapidement des premiers résultats des essais cliniques avec les autorités réglementaires.
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