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Table des matières
Principaux points à retenir
- La FDA a travaillé avec des entreprises pour évaluer des vaccins, des tests de diagnostic et des traitements nouveaux et mis à jour pour les variantes de la COVID-19.
- Cette semaine, la FDA a publié des documents d’orientation à l’intention des entreprises sur la manière de tester ces produits.
- Les vaccins actuels semblent efficaces contre les formes graves de la maladie et les décès dus à la COVID-19. Les gens devraient être vaccinés lorsque leur tour viendra.
La Food and Drug Administration (FDA) a publié cette semaine de nouvelles directives à l’intention des développeurs de vaccins, de tests de diagnostic et de médicaments spécifiquement destinés aux variants du coronavirus.
Lors d’une conférence de presse du 22 février sur les orientations, le personnel de la FDA a déclaré que si des vaccins bénéficiant d’une autorisation d’utilisation d’urgence étaient modifiés pour mieux cibler les variants de la COVID-19, ils n’auraient pas besoin de répéter les tests d’essais cliniques complets. Afin de gagner du temps, seules des centaines de participants – plutôt que des dizaines de milliers – seront inclus dans les essais. Les tests devront comparer la réponse immunitaire au vaccin modifié à la réponse immunitaire au vaccin actuellement autorisé.
Ce que nous savons sur les vaccins et leurs variants
Plusieurs variants du virus COVID-19 sont apparus ces derniers mois. Les experts de la santé craignent qu’ils puissent échapper aux vaccins et aux traitements. Il s’agit notamment des variants identifiés au Royaume-Uni (B.1.1.7), en Afrique du Sud (B1.351) et au Brésil (P.1).
Lors d’une conférence de presse la semaine dernière, William Hanage, professeur associé d’épidémiologie à la Harvard TH Chan School of Public Health, a reconnu l’inquiétude suscitée par la capacité des variants à échapper aux anticorps produits par les vaccins. Il a toutefois expliqué que les vaccins de Pfizer et Moderna sont relativement faciles à modifier et à mettre à jour.
« Pour l’instant, l’espoir est que les vaccins actuels puissent protéger contre les maladies graves et les décès, même s’ils ne peuvent pas empêcher tout le monde de contracter le virus causé par une variante », a déclaré Hanage.
Le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président Biden, souligne continuellement lors des briefings COVID-19 de la Maison Blanche trois fois par semaine qu’une vaccination rapide peut maintenir les variants à distance.
Mais des dizaines de millions de personnes aux États-Unis ne sont toujours pas vaccinées et le pays a dû faire face à des retards liés aux conditions météorologiques dans de nombreux États la semaine dernière. Le risque d’infection reste donc élevé.
Ce que dit la FDA
La FDA avait déjà pris contact avec différentes entreprises pour évaluer l’efficacité des produits contre les variants du COVID-19.
« La FDA s’engage à identifier des moyens efficaces de modifier les produits médicaux qui sont en cours de développement ou qui ont été autorisés pour une utilisation d’urgence afin de faire face aux variants émergents », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, MD, dans un communiqué lundi.
« Nous voulons que le public américain sache que nous utilisons tous les outils à notre disposition pour lutter contre cette pandémie, y compris en nous adaptant au virus », a-t-elle déclaré. « Nous devons équiper les prestataires de soins de santé avec les meilleurs diagnostics, traitements et vaccins disponibles pour lutter contre ce virus. Nous restons déterminés à faire parvenir ces produits vitaux aux premières lignes. »
Le guide propose également des recommandations sur la manière de tester et de créer efficacement des traitements à base d’anticorps monoclonaux qui ciblent mieux les variants, ainsi que sur la manière d’évaluer l’impact des variants sur les tests COVID-19. La FDA a déclaré qu’elle surveillerait les bases de données génomiques accessibles au public pour se tenir au courant des variations potentielles du SARS-CoV-2, un domaine dans lequel le Royaume-Uni a excellé.
Ce que cela signifie pour vous
Les vaccins contre la COVID-19 actuellement disponibles sont censés protéger contre les formes graves de la maladie et les décès dus à la COVID-19. Mais ils pourraient être moins efficaces contre les nouveaux variants de la COVID-19. Alors que la FDA aide actuellement à conseiller les entreprises qui tentent de mettre à jour leurs produits pour lutter contre les nouvelles souches, pour l’instant, les experts de la santé recommandent de se faire vacciner avec n’importe quel vaccin disponible. Des injections de rappel pourraient être envisagées si les experts estiment qu’une protection supplémentaire contre les variants du virus est nécessaire.
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