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MISE À JOUR
Le 11 juin 2021, la FDA a décidé qu’environ 60 millions de doses de vaccin Johnson & Johnson produites dans l’usine de Baltimore devaient être jetées.
Principaux points à retenir
- Une erreur de fabrication dans une usine de Baltimore a entraîné le rejet d’une grande quantité de matériel du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson.
- La FDA enquête sur la cause de l’erreur.
- Les vaccins Johnson & Johnson actuellement distribués aux États-Unis sont fabriqués aux Pays-Bas et ne font pas l’objet d’une inspection de contrôle qualité ni d’une source d’inquiétude.
Des erreurs commises par des employés sur le site d’un sous-traitant de Baltimore, dans le Maryland, pour la production du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson ont entraîné la nécessité de détruire du matériel en vrac qui aurait représenté 15 millions de doses prévues pour être distribuées aux États-Unis.
Dans un communiqué publié mercredi 31 mars, Johnson & Johnson a déclaré que lors du processus de contrôle qualité, le sous-traitant, Emergent BioSolutions, « a identifié un lot de substance médicamenteuse qui ne répondait pas aux normes de qualité ».
Selon Johnson & Johnson, le site d’Emergent BioSolutions n’est pas encore autorisé à fabriquer les substances médicamenteuses de son vaccin contre la COVID-19. Aucune dose n’a donc jamais été produite à partir du lot raté.
La Food and Drug Administration (FDA) enquête désormais sur la confusion survenue dans l’usine de Baltimore, suspendant ainsi les futures expéditions du vaccin Johnson & Johnson aux États-Unis.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez récemment reçu ou devez recevoir le vaccin Johnson & Johnson la semaine prochaine, cette erreur de fabrication ne vous concerne pas. Toutes les doses administrées précédemment aux États-Unis et livrées dans un avenir proche proviennent des Pays-Bas et non de Baltimore.
L’erreur ne doit pas non plus faire dérailler les objectifs de vaccination du pays ni votre capacité à vous faire vacciner.
Qu’est-ce qui s’est mal passé ?
L’erreur spécifique, selon les rapports du New York Times et d’autres médias, était qu’Emergent BioSolutions est un sous-traitant de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca (dont le vaccin n’a pas encore été soumis à la FDA pour une utilisation aux États-Unis) et que les ingrédients des deux vaccins ont été mélangés par erreur.
Johnson & Johnson déclare : « Il s’agit d’un exemple du contrôle qualité rigoureux appliqué à chaque lot de substance médicamenteuse. Le problème a été identifié et résolu avec Emergent et partagé avec la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. »
Aucun contact de Johnson & Johnson, Emergent BioSolutions, la FDA ou le HHS n’a répondu aux appels ou aux e-mails de Health Life Guide au moment de la publication.
Cela va-t-il nuire à l’approvisionnement en vaccins aux États-Unis ?
Amesh Adalja, MD, FIDSA , chercheur principal au Centre de sécurité sanitaire de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, explique à Health Life Guide qu’en termes d’approvisionnement en vaccins pour les États-Unis, l’erreur n’est pas un problème majeur.
« Nous disposons d’une réserve d’approvisionnement, donc cela n’affectera pas le calendrier de vaccination des gens », explique Adalja, prévoyant un excédent de vaccins Pfizer et Moderna.
Même dans sa dernière déclaration, Johnson & Johnson a tenté de prendre une tournure positive, affirmant que la société avait respecté son engagement de « livrer suffisamment de vaccins à injection unique d’ici la fin mars pour permettre la vaccination complète de plus de 20 millions de personnes aux États-Unis ».
Adalja dit qu’il n’a pas été surpris qu’une erreur se soit produite.
« Lorsqu’on parle de processus de fabrication à une telle échelle, il y aura toujours des erreurs imprévues ; il y a toujours un certain niveau d’erreur humaine qui peut se produire », dit-il.
Des erreurs peuvent alimenter la méfiance envers les vaccins
Adalja craint que cette erreur n’aggrave l’hésitation des gens.
« Chaque fois qu’un article négatif sur un vaccin fait surface, cela peut accroître l’inquiétude des personnes qui hésitent à se faire vacciner », explique-t-il. « Elles ne se souviendront pas des détails, comme le fait qu’il s’agissait d’une erreur de fabrication, et cela peut les amener à hésiter. Elles penseront que le vaccin est quelque chose qui les met mal à l’aise. Nous encourageons actuellement tout le monde à se faire vacciner. »