La FDA juge « prématuré » le projet d’étaler les doses du vaccin contre la COVID-19

Les autorités sanitaires du Royaume-Uni ont dévoilé un plan controversé visant à retarder l’administration de la deuxième dose recommandée des vaccins Pfizer et AstraZeneca contre la COVID-19, dans le but de vacciner le plus grand nombre possible de personnes à haut risque dans un court laps de temps. Alors que les autorités sanitaires du reste du monde envisagent des tactiques similaires, la Food and Drug Administration (FDA) a déclaré lundi qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour envisager un changement des schémas de dosage aux États-Unis à l’heure actuelle.

Dans une déclaration publiée en ligne le 30 décembre 2020, le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales a déclaré que le Comité mixte sur la vaccination et l’immunisation (JCVI) du pays se concentrera sur l’administration aux personnes à risque de leur première dose des vaccins Pfizer/BioNTech et Oxford University/AstraZeneca « plutôt que de fournir les deux doses requises dans le délai le plus court possible »

Le communiqué précise que « tout le monde recevra sa deuxième dose et ce dans les 12 semaines suivant la première. La deuxième dose complète le traitement et est importante pour une protection à long terme. »

Pourquoi vous avez besoin de deux injections

Les recherches sur les deux vaccins ont montré qu’ils sont plus efficaces lorsque deux doses sont administrées.

Le Dr Stanley Weiss, professeur à la faculté de médecine de Rutgers dans le New Jersey et au département d’épidémiologie de la faculté de santé publique de Rutgers, explique à Health Life Guide que la première dose aide votre corps à apprendre à reconnaître le virus et prépare votre système immunitaire à faire face à de futures infections. La deuxième injection renforce la réponse immunitaire de votre corps.

Aller à l’encontre des recommandations actuelles

Pfizer/BioNTech recommande actuellement que les deux doses de son vaccin soient administrées à trois semaines d’intervalle. Les deux doses du vaccin Oxford University/AstraZeneca doivent être administrées à 28 jours d’intervalle.

Le JCVI indique que l’objectif de l’espacement des doses au Royaume-Uni est de « vacciner un plus grand nombre de personnes les plus à risque, de les protéger de la maladie et de réduire la mortalité et l’hospitalisation ».

Le groupe affirme également que l’approche « maximisera les avantages des deux vaccins » et « garantira que davantage de personnes à risque pourront bénéficier d’une protection significative grâce à un vaccin dans les semaines et les mois à venir, réduisant ainsi les décès et commençant à alléger la pression sur » le système de santé du pays.

Ce que disent les experts mondiaux

L’ Association médicale britannique (BMA) s’est prononcée contre cette recommandation, la qualifiant de « extrêmement injuste » pour les personnes à risque. Dans un communiqué, la BMA a déclaré que demander aux médecins généralistes de « reprogrammer les rendez-vous de dizaines de milliers de patients âgés et vulnérables qui doivent recevoir leur deuxième dose du vaccin contre la COVID-19 dans quelques jours est déraisonnable et totalement injuste, et que les cabinets qui honorent les rendez-vous existants réservés pour les prochains jours devraient être soutenus »

La BMA a également indiqué avoir entendu des « dizaines » de praticiens et de dirigeants médicaux qui affirment que le report de la vaccination complète « aura un impact terrible sur le bien-être émotionnel de leurs patients les plus vulnérables et à risque ».

L’association s’inquiète également de la logistique liée au changement de rendez-vous des patients, qui peut « causer d’énormes problèmes logistiques pour presque tous les sites et cabinets de vaccination ».

Ce que disent les experts américains

Certains responsables de la santé aux États-Unis se sont également prononcés contre le report de la deuxième dose du vaccin. « Je ne serais pas favorable à cela », a déclaré à CNN le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses . « Nous allons continuer à faire ce que nous faisons. »

Dans une interview accordée à Face the Nation dimanche, le Dr Moncef Slaoui, conseiller scientifique de l’opération Warp Speed , a déclaré que les États-Unis envisageaient d’administrer à certaines personnes deux demi-doses de 50 microgrammes chacune du vaccin Moderna pour tenter d’obtenir une plus grande immunité à partir de l’approvisionnement limité en vaccins du pays. « Nous savons qu’il induit une réponse immunitaire identique à la dose de 100 microgrammes », a déclaré Slaoui, « et nous sommes donc en discussion avec Moderna et avec la FDA. »

Résistance de la FDA

La FDA a réagi. Le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, MD , et Peter Marks, PhD (qui dirige le Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, qui supervise la sécurité des vaccins), ont déclaré dans communiqué lundi qu’ils « ont suivi les discussions et les reportages sur la réduction du nombre de doses, l’allongement de la durée entre les doses, le changement de dose (demi-dose) ou le mélange et l’association de vaccins afin d’immuniser davantage de personnes contre la COVID-19 ».

Hahn et Marks ont déclaré que même si ces questions sont raisonnables à considérer et à évaluer dans le cadre d’essais cliniques, à l’heure actuelle, « suggérer des changements dans le dosage ou les calendriers autorisés par la FDA pour ces vaccins est prématuré et n’est pas solidement ancré dans les preuves disponibles ».

En l’absence de données justifiant des changements dans l’administration du vaccin, Hanh et Marks ont déclaré que cela pourrait mettre en danger la santé publique et compromettre « les efforts historiques de vaccination visant à protéger la population contre la COVID-19 ».

Preuves, efficacité et perception du public

Thomas Russo, docteur en médecine et professeur et chef du département des maladies infectieuses à l’université de Buffalo, dans l’État de New York, a déclaré à Health Life Guide qu’il s’inquiétait également des conséquences d’une modification du plan de vaccination sur son efficacité. « Si vous allongez ou réduisez les doses, on craint que l’efficacité soit différente ou moins durable », explique le Dr Russo. « Il est biologiquement plausible que les gens s’en sortent probablement bien s’ils reçoivent le deuxième vaccin plus tard, mais cela n’a pas été étudié. »

Weiss convient que nous devrions nous en tenir aux recommandations d’administration du vaccin basées sur les données des essais cliniques plutôt que de modifier la durée. « À l’heure actuelle, nous administrons le vaccin aux personnes qui présentent un risque très élevé d’exposition, comme les professionnels de la santé et les personnes âgées », explique Weiss. « Une très grande efficacité est vraiment importante pour leur assurer une protection adéquate.

Weiss ajoute que les données sont également basées sur un schéma à deux doses administrées selon un calendrier précis. « En médecine, il est généralement judicieux d’essayer de suivre l’administration de tout vaccin ou médicament de la même manière qu’il a été étudié. »

La perception du public est une autre source de préoccupation. « Aux États-Unis, la bataille pour faire vacciner la population est ardue », explique Weiss. « Modifier le calendrier ou la posologie pourrait nuire à la perception du public et à la volonté des gens de se faire vacciner. C’est un cauchemar en termes de relations publiques que de modifier le calendrier de vaccination à l’heure actuelle. »

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