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Table des matières
Principaux points à retenir
- Les premiers essais sur l’homme du vaccin COVID-19 de Moderna montrent qu’il peut provoquer une forte réponse immunitaire contre le virus.
- Le vaccin n’a provoqué que des effets secondaires légers.
- Une dose de 100 microgrammes passera aux essais cliniques de phase 3 plus tard ce mois-ci.
Les résultats des essais cliniques de phase 1 montrent que le vaccin COVID-19 de Moderna est capable de produire une réponse immunitaire contre le nouveau coronavirus. Les résultats, publiés le 14 juillet dans The New England Journal of Medicine , indiquent le vaccin de la société a induit des réponses immunitaires anti-SARS-CoV-2 chez les 45 participants.
Moderna est le premier candidat vaccin américain à publier les résultats d’essais sur l’homme dans une revue à comité de lecture.
Qu’est-ce qu’une réponse immunitaire ?
Les chercheurs espèrent observer une réponse immunitaire contre le SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. C’est un indicateur que le vaccin fait son travail.
« Une réponse immunitaire est la réaction du système immunitaire d’un organisme à des molécules appelées antigènes, généralement des antigènes provenant d’agents pathogènes microscopiques comme les virus et les bactéries », explique le Dr Andy Miller, spécialiste des maladies infectieuses et membre du conseil d’experts médicaux de Health Life Guide. « Les réponses immunitaires nous aident à combattre les agents pathogènes et peuvent nous fournir une immunité afin que nous puissions être protégés la prochaine fois que nous serons exposés au même agent pathogène. »
En réponse aux antigènes introduits par le vaccin de Moderna, le corps devrait, en théorie, créer des anticorps protecteurs contre le SRAS-CoV-2, renforçant ainsi l’immunité contre le virus.
Après deux doses, c’est exactement ce qui s’est passé.
présentaient. Après une deuxième vaccination administrée 28 jours plus tard, des anticorps neutralisants ont été détectés chez tous les participants.
Les participants à l’essai ont reçu des doses de 25 microgrammes, 100 microgrammes ou 250 microgrammes du vaccin à ARNm-1273 de Moderna.
Ces niveaux d’anticorps neutralisants ont également augmenté au fil du temps. Parmi les participants ayant reçu des doses de 100 microgrammes du vaccin – le niveau de dosage qui passe à la phase suivante des essais cliniques – les niveaux sont passés d’une moyenne de 23,7 « titres géométriques » au jour 15 à 231,8 au jour 57. Les chercheurs ont comparé ces niveaux aux anticorps neutralisants trouvés chez les personnes guéries de la COVID-19, dont la moyenne n’était que de 109,2 titres géométriques.
Évaluation de la sécurité
Prouver qu’un vaccin peut provoquer une réponse immunitaire n’est que la moitié de la bataille. Les scientifiques doivent également prouver qu’il est sûr.
Les essais cliniques de phase 1 n’ont identifié que des réactions légères, notamment :
- Fatigue
- Frissons
- Mal de tête
- Myalgie (douleur musculaire)
- Douleur au point d’injection
Ces réactions étaient plus fréquentes après la deuxième injection et plus fréquentes avec des doses plus élevées. Trois participants ayant reçu la dose de 250 microgrammes ont signalé des effets secondaires plus graves, notamment une fièvre de 103,28 ° F , ce qui a incité les chercheurs à abandonner cette option pour les essais cliniques de phase 2 et 3
Ce que cela signifie pour vous
Si l’on ne sait pas encore exactement quand un vaccin contre la COVID-19 sera disponible au grand public, montrer qu’un candidat est à la fois sûr et efficace chez l’homme est un grand pas en avant. D’autres vaccins devraient bientôt rejoindre Moderna ; AstraZeneca et Johnson & Johnson ont également annoncé leur intention de débuter des essais cliniques de phase 3 cet été.
Prochaines étapes
Compte tenu de sa sécurité et de son efficacité, les chercheurs iront de l’avant avec la dose de 100 microgrammes du vaccin.
« Ces données de phase 1 démontrent que la vaccination avec l’ARNm-1273 provoque une réponse immunitaire robuste à tous les niveaux de dose et soutiennent clairement le choix de 100 microgrammes dans un schéma de primo-vaccination et de rappel comme dose optimale pour l’étude de phase 3 », a déclaré Tal Zaks, MD, PhD, directeur médical de Moderna dans un communiqué de presse . « Nous sommes impatients de commencer notre étude de phase 3 sur l’ARNm-1273 ce mois-ci pour démontrer la capacité de notre vaccin à réduire considérablement le risque de maladie COVID-19. »
Un essai de phase 2 sur 600 adultes comparant des doses de 100 microgrammes et de 50 microgrammes du vaccin est déjà en cours. Avec le soutien des National Institutes of Health (NIH), Moderna prévoit de commencer les essais de phase 3 de la dose de 100 microgrammes le 27 juillet avec 30 000 participants
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