« Les gens n’ont pas besoin d’avoir peur » : un participant à l’essai du vaccin Pfizer partage son expérience

Le premier vaccin contre la COVID-19 ayant été approuvé (Pfizer-BioNTech a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) le 11 décembre), les premières doses du vaccin autorisé sont désormais distribuées et administrées dans tout le pays. Les professionnels de santé sont les premiers concernés. Le 14 décembre, les professionnels de santé américains ont commencé à recevoir leurs premières doses du vaccin Pfizer.

Mais les vaccins Pfizer et Moderna contre la COVID-19 sont testés depuis des mois, et de nombreuses personnes participent aux essais cliniques depuis le mois de mars, contribuant ainsi à rendre ces EUA possibles aujourd’hui. Andrew Rubin, vice-président senior des affaires cliniques et des soins ambulatoires au NYU Langone Medical Center, a été l’un des premiers à recevoir le vaccin Pfizer contre la COVID-19 après avoir participé à leur essai clinique de phase 1. Il a reçu les deux doses en mai. 

Aujourd’hui, près de sept mois plus tard, Rubin veut encourager les autres à se faire vacciner. 

Rubin, qui est également l’animateur de HealthCare Connect sur Sirius Satellite/XM Radio, a parlé à Health Life Guide de son expérience de participation à l’essai clinique de phase 1 de Pfizer-BioNTech, des symptômes qu’il a ressentis après l’injection et des raisons pour lesquelles vous devriez vous faire vacciner contre la COVID-19, si vous le pouvez, une fois votre tour arrivé. 

Health Life Guide : Comment avez-vous entendu parler de l’essai du vaccin et pourquoi avez-vous décidé d’y participer ?

Andrew Rubin : J’ai entendu parler de l’essai clinique parce que je travaille pour NYU Langone Health. Je connais le médecin Mark J. Mulligan, MD, qui dirige l’essai clinique sur l’un des sites de vaccination. Je l’ai donc contacté. 

Comme il s’agissait d’un essai de phase 1, à ce stade, il s’agissait uniquement d’une question de sécurité. C’était très tôt. Ils cherchaient donc encore des participants prêts à s’inscrire. En fait, il était plus facile de s’inscrire qu’on pourrait le penser, car les gens ne sont pas toujours aussi disposés à s’inscrire à un essai de phase 1, car ils ont tendance à être un peu plus anxieux.

Je voulais les aider. Je travaille dans le domaine des affaires dans le domaine de la santé. Dans la division que je dirige, nous avons travaillé activement pendant la pandémie, mais nous n’étions pas en première ligne, comme nos infirmières et nos médecins qui s’occupaient des personnes atteintes de la maladie. J’ai donc pensé que ce serait une bonne façon pour moi de participer et de contribuer aux efforts déployés dans l’ensemble du système.

Health Life Guide : Y avait-il certaines conditions d’éligibilité pour participer à l’essai ? 

Andrew Rubin : Les critères d’admissibilité étaient, je dirais, assez stricts. Pour commencer, il ne fallait pas avoir eu la COVID-19, évidemment, car il s’agissait de tester l’immunité contre cette maladie. Et dans la phase 1, ils ne cherchaient vraiment que des volontaires en bonne santé. Ils ne cherchaient pas de personnes présentant des comorbidités ou d’autres problèmes de santé. Dans un essai de phase 1 sur la sécurité, vous voulez vous assurer que vous n’avez affaire qu’à des personnes en bonne santé, car vous voulez vous assurer qu’elles peuvent tolérer ce que vous leur demandez de faire.

Il y a eu un questionnaire clinique assez complet. On a prélevé et analysé beaucoup de sang. J’ai passé un examen physique au centre de vaccination. Je dirais donc que j’ai subi quelques jours d’évaluation médicale pour m’assurer que j’étais en assez bonne santé pour répondre aux critères de l’étude.

Health Life Guide : Avez-vous ressenti des symptômes après chaque injection ?

Andrew Rubin : Oui, je l’ai fait. J’ai fait partie des personnes qui ont ressenti des douleurs. J’avais une légère fièvre, mais rien n’a duré plus de 24 heures, rien que je puisse décrire comme invalidant ou comme une raison d’être anxieux à l’idée de me faire vacciner. Je suis aussi assez sportif. Alors, ne sachant pas ce qui allait se passer, je suis allé courir 10 km juste après cet après-midi-là. Je ne suis tombé malade que le soir. J’ai donc peut-être aggravé les symptômes. On m’a dit de vivre ma vie normalement, mais il est possible que j’aie aggravé certains des symptômes en ne me reposant pas après avoir reçu le vaccin.

Health Life Guide : Où avez-vous reçu le vaccin et quel a été le processus de réception du vaccin ?

Andrew Rubin : C’était sur le campus principal de notre système de santé [NYU Langone Medical Center à New York]. À chaque fois que j’y allais, [les professionnels de santé] me faisaient toujours un test de dépistage du COVID-19 pour s’assurer que je n’étais pas atteint du COVID-19. Ils faisaient toujours ce qu’ils appelaient des « prélèvements sanguins de sécurité ». Deux échantillons de sang étaient prélevés : l’un était destiné à Pfizer et l’autre à notre propre laboratoire [NYU]. Nos propres médecins surveillaient les prélèvements sanguins de sécurité pour s’assurer qu’avant et après la vaccination, il n’y avait pas d’effets secondaires dangereux ou de réactions indésirables dans l’organisme dus au vaccin.  

Ils ont prélevé dix tubes de sang, et je pense que huit d’entre eux ont été envoyés chez Pfizer pour être analysés. Ensuite, j’ai dû attendre environ une demi-heure que l’administrateur du vaccin me donne le vaccin, car il s’agissait d’une étude en aveugle. Personne au centre d’étude ne savait vraiment ce que je recevais. Ils ont dû attendre que la personne qui avait les vaccins les apporte du laboratoire. 

Une fois le vaccin apporté, l’infirmière qui m’examinait quittait la pièce et l’infirmière chargée des injections me faisait l’injection. Ensuite, j’attendais 30 minutes pour m’assurer qu’il n’y avait pas d’effets secondaires ou de réactions allergiques au vaccin. Ensuite, je poursuivais ma journée et retournais au travail. L’équipe m’a donné des numéros d’urgence à appeler. Ils étaient très attentifs à ce que je me sente en sécurité et que, si quelque chose devait arriver, je sois en sécurité.

Si vous n’avez pas d’iPhone, on vous en donne un, et si vous en avez un, on vous donne une application à télécharger. J’ai dû noter mes symptômes sur une application tous les jours pendant la première semaine après avoir reçu le vaccin. Maintenant, tous les vendredis soir à 18 heures, je me connecte et je réponds à quelques questions simples sur l’application pour savoir comment je vais. Cela s’appelle le COVID-19 Diary.

Health Life Guide : Dans quelle mesure vous êtes-vous senti à l’aise avec le processus et les informations qu’ils vous ont fournies ?

Andrew Rubin : Ils ont été formidables. Toutes les informations dont je dispose sur mon expérience et sur l’essai de vaccin auquel je participe proviennent de ce que j’ai moi-même obtenu. Je n’ai pas eu de nouvelles de Pfizer. Personne ne m’a dit que je n’avais pas reçu de placebo. La raison pour laquelle je sais que je n’ai pas reçu de placebo, c’est que je suis tombé malade après les deux injections. 

Health Life Guide : Avant votre participation, que saviez-vous du développement du vaccin ?

Andrew Rubin : À ce moment-là, je savais que tout cela était très encourageant. Nous étions au plus fort de la pandémie qui ravageait New York et le Nord-Est, et elle ne s’était pas encore propagée au reste du pays. Mais les gens étaient très inquiets et tout le monde était confiné depuis deux mois. De toute évidence, les gens surveillaient les résultats de l’essai de phase 1, car tout le monde avait un intérêt direct à voir si cela fonctionnait ou non. J’ai toujours été assez optimiste quant au fait que les délais se dérouleraient comme ils le font actuellement. Si vous vous souvenez, le gouvernement disait que nous aurions probablement le vaccin l’été prochain, et nous y sommes maintenant. Il est disponible avant Noël et nous vaccinons nos professionnels de la santé. C’est donc assez remarquable à quelle vitesse nous avons pu le faire.

Health Life Guide : Avez-vous des conseils à partager avec ceux qui souhaitent se faire vacciner ?

Andrew Rubin : Je dirais deux choses. D’abord, c’est que ça marche. Ça marche vraiment. Et ensuite, c’est très sûr. J’entends beaucoup de gens attendre, même des professionnels de la santé, parce qu’ils sont anxieux et veulent voir comment leurs collègues réagissent. Ensuite, je rappelle aux gens que j’ai pris le vaccin il y a sept mois. Je suis toujours suivi et examiné par le centre de vaccination. J’ai encore 10 orteils et 10 doigts. Je me sens très bien. J’ai passé mon examen physique annuel entre-temps. Mes analyses sanguines sont parfaites. Je suis en parfaite santé. Je n’ai eu aucune maladie. Je me sens très bien. Les gens n’ont vraiment pas besoin d’avoir peur du vaccin parce qu’il est sûr. Je l’ai depuis six mois. Je n’ai eu aucun effet secondaire durable. Cela en vaut la peine. La libération que l’on ressent en sachant qu’on est vacciné est très puissante.

Health Life Guide : Comment avez-vous vécu cette expérience, sur le plan émotionnel ? Vous étiez à New York lorsque la pandémie a atteint son apogée.

Andrew Rubin : Quand j’ai vu les résultats de l’essai de phase 1, j’étais très ému, car je me suis porté volontaire pour ce projet. Je ne savais pas si cela allait fonctionner, ni si c’était dangereux ou non. Puis, quelques mois plus tard, lorsque les résultats ont été publiés, j’ai vu que la réponse immunitaire était si puissante et que ce vaccin allait réellement fonctionner. J’ai pu contribuer à cela. 

Il n’y avait pas beaucoup de personnes dans l’essai de phase 1 dans le pays [195 personnes]. Seul un sous-ensemble de ces personnes a reçu le vaccin qui fonctionne réellement, car ils testaient différents dosages et différents types de vaccins. J’ai eu le coup de foudre et j’ai reçu la dose qui fonctionnait dans la catégorie de vaccins qui fonctionnait. J’étais donc à la fois très ému et reconnaissant d’en être sorti en bonne santé.

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