Un essai clinique est un essai impliquant des participants humains et visant à répondre à des questions spécifiques sur un type d’intervention médicale. Il peut s’agir d’un médicament ou d’un autre type de traitement, comme des changements nutritionnels ou des massages
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Double aveugle
Dans le contexte d’un essai clinique , le double aveugle signifie que ni les patients ni les chercheurs ne savent qui reçoit un placebo et qui reçoit le traitement. Comme les patients ne savent pas ce qu’ils reçoivent, leur croyance sur ce qui va se passer ne fausse pas les résultats. Comme les chercheurs ne le savent pas non plus, ils ne peuvent pas faire allusion aux patients sur ce qu’ils reçoivent, et ils ne fausseront pas non plus les résultats par leurs propres attentes biaisées sur ce que seront les résultats.
Si les chercheurs savent qui reçoit le traitement mais pas les participants, on parle d’essai en simple aveugle.
Groupes placebo et témoins
Un placebo est une substance inactive (souvent une pilule de sucre) administrée à un patient à la place d’un médicament.
Dans les essais cliniques, un groupe témoin reçoit un placebo tandis qu’un autre groupe reçoit le médicament (ou un autre traitement) étudié. De cette façon, les chercheurs peuvent comparer l’efficacité du médicament à celle du placebo
L’étude contrôlée par placebo fait référence à un groupe témoin recevant un placebo. Cela la distingue des études qui se contentent de donner un traitement aux participants et d’enregistrer les résultats.
Essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo
Ainsi, un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo est une étude médicale impliquant des participants humains dans laquelle aucune des parties ne sait qui reçoit quel traitement et un placebo est administré à un groupe témoin.
Avant d’arriver à cette étape, les chercheurs effectuent souvent des études sur les animaux, des essais cliniques n’impliquant pas de groupe témoin et des études en simple aveugle.
Les études de la plus haute qualité sont également randomisées, ce qui signifie que les sujets sont assignés de manière aléatoire à des groupes placebo et intervention. L’acronyme DBRCT est couramment utilisé pour ce type d’études.