Regeneron obtient la première approbation de la FDA pour un traitement contre Ebola

vaccin contre le virus Ebola

Manjurul / Getty Images


Principaux points à retenir

  • La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le premier traitement contre le virus Ebola.
  • Le médicament, Inmazeb, est fabriqué par Regeneron, la même société à l’origine du cocktail d’anticorps visant à traiter la COVID-19.
  • La dernière épidémie du virus Ebola a débuté en juin en République démocratique du Congo, entraînant 47 décès.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le 14 octobre avoir approuvé Inmazeb, un cocktail d’anticorps conçu pour traiter le virus Ebola. Ce médicament, qui est un mélange de trois anticorps monoclonaux administrés par injection, est le premier traitement approuvé par la FDA contre le virus.

« L’action d’aujourd’hui démontre l’engagement continu de la FDA à répondre aux menaces pour la santé publique, tant au niveau national qu’à l’étranger, sur la base de la science et des données », a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, dans un communiqué de presse .

Inmazeb est fabriqué par Regeneron, la même société à l’origine du cocktail d’anticorps visant à traiter le COVID-19 .

« Nous sommes extrêmement fiers que la FDA ait approuvé l’Inmazeb, également connu sous le nom de REGN-EB3 », a déclaré le Dr George D. Yancopoulos, président et directeur scientifique de Regeneron, dans un communiqué de presse de la société . « C’est la première fois que la FDA approuve un traitement spécifiquement contre le virus Ebola, qui a provoqué un certain nombre d’épidémies mortelles. »

Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le taux de mortalité moyen de la maladie à virus Ebola (MVE) est d’environ 50 %. Par le passé, les taux de mortalité ont varié de 25 à 90 %. La dernière épidémie de virus Ebola a débuté en juin en République démocratique du Congo et, en septembre, 110 cas, dont 47 décès, ont été signalés. Le virus Ebola a fait la une des journaux aux États-Unis en 2014, lorsque seulement quatre cas ont été diagnostiqués dans le pays.

« L’approbation d’Inmazeb n’est pas seulement une affaire importante, c’est aussi l’approche à adopter pour prévenir une future pandémie d’Ebola dans le monde », a déclaré à Health Life Guide Anton Bizzell, MD, PDG et président du groupe Bizzell.

Qu’est-ce qu’Ebola ?

Le virus Ebola ( virus Ebola Zaïre ) est l’une des quatre espèces de virus Ebola qui peuvent provoquer une maladie humaine potentiellement mortelle. Le virus Ebola se transmet d’abord à l’homme par contact direct avec le sang, les liquides organiques et tissus des animaux.

Le virus Ebola se transmet ensuite à d’autres personnes par contact direct avec les fluides corporels d’une personne malade ou décédée du virus. Cela peut se produire lorsqu’une personne touche ces fluides corporels infectés (ou des objets contaminés par ceux-ci) et que le virus pénètre dans son organisme par une lésion cutanée ou des muqueuses des yeux, du nez ou de la bouche.

Le virus Ebola peut également se propager par contact sexuel avec une personne infectée par le virus ou guérie du virus Ebola.

L’inmazeb, une combinaison en trois parties d’atoltivimab, de maftivimab et d’anticorps odesivimab-ebgn, a été évalué chez 382 patients adultes et pédiatriques chez lesquels la présence du virus Ebola a été confirmée.

« L’Inmazeb cible la glycoprotéine présente à la surface du virus Ebola », indique le communiqué de la FDA.

En règle générale, la glycoprotéine se fixe à un récepteur cellulaire chez l’homme, ce qui permet au virus de pénétrer dans l’organisme. Mais les anticorps d’Inmazeb se lient à la glycoprotéine, l’empêchant de se fixer au récepteur et de s’infiltrer dans la cellule.

Y a-t-il des effets secondaires ?

Selon la FDA, les symptômes les plus courants ressentis par les participants recevant Inmazeb au cours des essais cliniques comprenaient de la fièvre, des frissons, une tachycardie (rythme cardiaque rapide), une tachypnée (respiration rapide) et des vomissements ; cependant, ce sont également des symptômes courants de l’infection par le virus Ebola. 

À quoi ressemblait le traitement passé ?

Avant l’approbation d’un médicament antiviral par la FDA, les symptômes du virus Ebola étaient traités dès leur apparition, selon le CDC. Les traitements comprenaient :

  • Liquides et électrolytes intraveineux
  • Oxygénothérapie
  • Médicaments pour soutenir la tension artérielle
  • Médicaments pour réduire les vomissements et la diarrhée
  • Médicaments pour gérer la fièvre et la douleur

« Le traitement de soutien constitue la base du traitement contre Ebola », explique à Health Life Guide le Dr Soma Mandal, interniste certifié au Summit Medical Group de Berkeley Heights, dans le New Jersey. « Il s’agit de maintenir une fonction cardiorespiratoire et rénale adéquate. Une surveillance continue des signes vitaux et une assistance respiratoire peuvent être nécessaires. »  

L’OMS a autorisé l’utilisation compassionnelle de traitements antiviraux expérimentaux lors de l’épidémie en Afrique de l’Ouest en 2014.

En décembre 2019, la FDA a donné son feu vert à Ervebo, le premier vaccin approuvé par la FDA pour la prévention de la maladie à virus Ebola.

« Bien que le risque de maladie à virus Ebola aux États-Unis reste faible, le gouvernement américain reste profondément engagé dans la lutte contre les épidémies dévastatrices d’Ebola en Afrique, y compris l’épidémie actuelle en République démocratique du Congo », a déclaré Anna Abram, commissaire adjointe de la FDA pour la politique, la législation et les affaires internationales, dans un communiqué de presse à l’époque.

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  1. Organisation mondiale de la santé. Maladie à virus Ebola .

  2. Organisation mondiale de la santé. Maladie à virus Ebola – République démocratique du Congo .

  3. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Épidémie d’Ebola 2014 – Nombre de cas

  4. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Qu’est-ce que la maladie à virus Ebola ?

  5. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Traitement de la maladie à virus Ebola .

  6. Organisation mondiale de la santé. Utilisation compassionnelle de traitements expérimentaux contre la maladie à virus Ebola : résultats chez 14 patients admis d’août à novembre 2014 .

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