La FDA approva un farmaco da usare a casa per il trattamento del cancro al seno

infermiera visita paziente a casa

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Punti chiave

  •  Phesgo è stato approvato come trattamento per il carcinoma mammario HER2-positivo in fase iniziale e metastatico.
  • Viene somministrato sotto forma di iniezione che può essere effettuata a casa in pochi minuti.  
  • Phesgo deve essere sempre somministrato da un professionista sanitario, sia a domicilio che in clinica.

Il 29 giugno, la Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato l’approvazione di Phesgo, un’iniezione sottocutanea che può essere utilizzata a casa per il cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale o metastatico .  

La FDA ha approvato Phesgo con quattro mesi di anticipo in risposta alla pandemia di coronavirus (COVID-19), consentendo ai pazienti di limitare la loro esposizione alle strutture sanitarie.

Creato da Genentech, Phesgo combina Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) e ialuronidasi-zzxf in un’unica iniezione.

In genere, Herceptin e Perjeta vengono somministrati per via endovenosa (IV, direttamente in vena) in una clinica, in un centro infusionale o in un ospedale.  Poiché Phesgo viene somministrato tramite iniezione, è possibile riceverlo a casa da un professionista sanitario. È anche molto più veloce, impiegando solo circa cinque-otto minuti per la somministrazione.

Cosa significa per te

Se hai un tumore al seno HER2-positivo e il tuo oncologo ti ha prescritto Herceptin e Perjeta, vale la pena chiedere di Phesgo, che può darti questi due farmaci in un tempo molto più breve. Poiché Phesgo è approvato per l’uso a casa, potrebbe offrirti maggiore praticità nella gestione delle tue condizioni di salute. 

Come funziona? 

I componenti principali di Phesgo, Herceptin e Perjeta, non sono considerati chemioterapia , ma piuttosto “terapia mirata o biologica spesso combinata con la chemioterapia, soprattutto all’inizio del trattamento”, spiega a Health Life Guide il dott. David Riseberg, primario di oncologia medica ed ematologia presso il Mercy Medical Center di Baltimora, nel Maryland.

Quando iniettato sotto la pelle, Phesgo rilascia la proteina ialuronidasi per aumentare l’assorbimento di Herceptin e Perjeta da parte dell’organismo.  Una volta assorbiti, Herceptin e Perjeta si legano alle cellule che hanno la proteina HER2 e bloccano i segnali che contribuiscono alla crescita del cancro. 

Può sembrare strano che Phesgo, la cui somministrazione richiede pochi minuti, possa essere efficace quanto Herceptin e Perjeta per via endovenosa, la cui somministrazione richiede un’ora o più.

Tuttavia, i risultati di uno studio di fase III, presentato al Simposio sul cancro al seno di San Antonio del 2019, hanno rivelato che non vi era alcuna differenza significativa tra l’efficacia di Phesgo rispetto a Herceptin e Perjeta IV. 

Come viene somministrato Phesgo?

Solo un professionista sanitario, come un infermiere abilitato, può somministrare Phesgo a un paziente. Il professionista sanitario può somministrare Phesgo a casa tua o in una struttura medica. Ecco tre cose che puoi aspettarti quando ricevi Phesgo: 

  1. Per la dose iniziale, il tuo medico inietterà lentamente Phesgo nella tua coscia nel corso di otto minuti. Ti monitorerà per 30 minuti in seguito per eventuali reazioni.
  2. Ogni tre settimane, verrà iniettata una dose di mantenimento di Phesgo nel corso di cinque minuti. Il tuo medico ti monitorerà per 15 minuti per eventuali reazioni.
  3. Durante ogni visita, è opportuno alternare l’iniezione sulla coscia sinistra e su quella destra per evitare complicazioni nel sito di iniezione, come cicatrici o indurimento della pelle.

Effetti collaterali

Lo studio di fase III ha rilevato che Phesgo ha effetti collaterali simili a quelli di Herceptin e Perjeta IV. Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • Alopecia (perdita di capelli) 
  • Nausea
  • Diarrea
  • Anemia (riduzione del numero di globuli rossi)
  • Mancanza di energia 

Il dott. Riseberg afferma che un effetto collaterale che può verificarsi con Phesgo ma non con IV Herceptin e Perjeta è una reazione al sito di iniezione, come rossore o prurito. Nella maggior parte dei casi, Benadryl può trattare tali reazioni.

Se la chemioterapia fa parte del tuo programma di trattamento, Phesgo può aumentare il rischio di sviluppare neutropenia (basso numero di globuli bianchi), che aumenta il rischio di infezione. Per questo motivo, il tuo medico molto probabilmente monitorerà la conta dei globuli bianchi mentre assumi Phesgo.

Gli effetti collaterali gravi di Phesgo includono problemi cardiaci e polmonari. La FDA avverte inoltre che l’esposizione a Phesgo durante la gravidanza o sette mesi prima del concepimento può causare danni al feto.

Le reazioni gravi e rare all’iniezione possono includere l’anafilassi , una grave reazione allergica potenzialmente letale che può causare difficoltà respiratorie, vertigini, gonfiore e battito cardiaco irregolare.  

   

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  1. Food and Drug Administration degli Stati Uniti.  La FDA approva il trattamento per il cancro al seno che può essere somministrato a casa da un professionista sanitario .

  2. Genentech. Informazioni per pazienti e fornitori.

  3. Tan A, Seock-Ah I, Mattar A, et al. Somministrazione sottocutanea della combinazione a dose fissa di trastuzumab e pertuzumab in combinazione con chemioterapia nel carcinoma mammario precoce HER2-positivo . Atti del Simposio sul cancro al seno di San Antonio del 2019. Febbraio 2020; 80(4) Supplemento: Abstract nr PD4-07. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS19-PD4-07

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