Uno studio clinico è uno studio che coinvolge partecipanti umani e cerca di rispondere a domande specifiche su un tipo di intervento medico. Può trattarsi di un farmaco o di un altro tipo di trattamento, come cambiamenti nutrizionali o massaggi.
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Doppio cieco
Nel contesto di una sperimentazione clinica , doppio cieco significa che né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo un placebo e chi sta ricevendo il trattamento. Poiché i pazienti non sanno cosa stanno ricevendo, la loro convinzione su cosa accadrà non contamina i risultati. Poiché nemmeno i ricercatori lo sanno, non possono suggerire ai pazienti cosa stanno ricevendo e non contamineranno i risultati attraverso le loro aspettative distorte su quali saranno i risultati.
Se i ricercatori sanno chi riceve il trattamento ma non i partecipanti, si parla di studio in cieco singolo.
Placebo e gruppi di controllo
Un placebo è una sostanza inattiva (spesso una pillola di zucchero) somministrata al paziente al posto di un farmaco.
Negli studi sui farmaci, a un gruppo di controllo viene somministrato un placebo mentre a un altro gruppo viene somministrato il farmaco (o un altro trattamento) in fase di studio. In questo modo, i ricercatori possono confrontare l’efficacia del farmaco con quella del placebo.
Con placebo-controllato si intende un gruppo di controllo che riceve un placebo. Ciò lo distingue dagli studi che semplicemente somministrano ai partecipanti un trattamento e ne registrano i risultati.
Studio clinico in doppio cieco controllato con placebo
Pertanto, uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo è uno studio medico che coinvolge soggetti umani, in cui nessuna delle due parti sa chi riceve quale trattamento e a un gruppo di controllo viene somministrato un placebo.
Prima di arrivare a questa fase, i ricercatori spesso eseguono studi sugli animali, sperimentazioni cliniche senza il coinvolgimento di un gruppo di controllo e studi in singolo cieco.
Gli studi di qualità più elevata sono anche randomizzati, il che significa che i soggetti sono assegnati in modo casuale a gruppi placebo e di intervento. L’acronimo DBRCT è comunemente usato per questi tipi di studi.