Orthovisc è una soluzione viscosa (densa) di ialuronato di sodio altamente purificato e ad alto peso molecolare in soluzione salina fisiologica. L’ialuronano, presente nel corpo umano, lubrifica le articolazioni e agisce come ammortizzatore. Con l’ osteoartrite , l’ialuronano naturale è compromesso.
Orthovisc è uno degli ialuronati utilizzati in una procedura nota come viscosupplementazione. Orthovisc è un viscosupplemento di origine non animale che viene iniettato direttamente nell’articolazione del ginocchio per ripristinare le proprietà ammortizzanti e lubrificanti del normale liquido articolare (ad esempio, liquido sinoviale).
Indice
Indicazioni
Orthovisc è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) il 4 febbraio 2004 per il trattamento del dolore associato all’osteoartrite del ginocchio nei pazienti che non erano riusciti a ottenere un adeguato sollievo con un trattamento più conservativo (ad esempio, esercizio fisico, terapia fisica) e l’uso di semplici analgesici, come il paracetamolo.
Orthovisc è considerato un dispositivo medico, non un farmaco, come nel caso di altri ialuronati utilizzati nella viscosupplementazione. Orthovisc viene somministrato come una serie di tre o quattro iniezioni intra-articolari settimanali . Secondo il produttore di Orthovisc, può produrre effetti benefici che durano fino a 26 settimane.
Controindicazioni
Le persone con una nota ipersensibilità ai prodotti a base di acido ialuronico non devono essere trattate con Orthovisc o con uno qualsiasi dei viscosupplementi. Inoltre, le persone con una nota allergia agli uccelli o ai prodotti a base di uccelli non devono usare Orthovisc. (Nota: questa avvertenza si applica a tutti i prodotti a base di acido ialuronico.) Le persone con un’infezione all’articolazione del ginocchio, un’altra infezione o una malattia della pelle nell’area in cui verrebbe somministrata l’iniezione non devono essere trattate con Orthovisc.
Effetti collaterali comuni ed eventi avversi
Gli eventi avversi più comuni associati al trattamento con Orthovisc durante gli studi clinici includevano artralgia, mal di schiena e mal di testa. Altri eventi avversi erano reazioni locali al sito di iniezione
Precauzioni e avvertenze
Come per qualsiasi iniezione intra-articolare, si raccomanda al paziente di evitare attività faticose o attività prolungate di carico per 48 ore. Inoltre, si deve notare che dolore o gonfiore possono verificarsi dopo l’iniezione, ma normalmente diminuiscono dopo un breve periodo di tempo. È inoltre degno di nota che la sicurezza e l’efficacia di Orthovisc non sono state stabilite nelle donne in gravidanza, nelle donne che allattano o nei bambini.
La conclusione
Altri viscosupplementi approvati dalla FDA, insieme alla data di approvazione, includono:
Secondo l’American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS), le ricerche più recenti non hanno dimostrato che la viscosupplementazione sia efficace nel ridurre significativamente il dolore o nel migliorare la funzionalità, sebbene alcuni pazienti riferiscano un sollievo dal dolore
È stato suggerito che la viscosupplementazione ha le migliori possibilità di essere efficace quando l’artrite è nelle sue fasi iniziali (vale a dire, osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata). Nonostante ciò, l’American College of Rheumatology e l’Arthritis Foundation sconsigliano condizionatamente le iniezioni intra-articolari di acido ialuronico per l’artrite del ginocchio.