Xolair per il trattamento dell’orticaria cronica

L’orticaria , termine medico per orticaria, è una condizione che può colpire fino a una persona su cinque a un certo punto della vita. L’eruzione cutanea dell’orticaria è solitamente bitorzoluta, rossa e pruriginosa. Le protuberanze possono essere delle dimensioni di punture di zanzara, di monete o più grandi e possono raggrupparsi in forme irregolari, il che è chiamato coalescenza. L’eruzione cutanea tenderà a comparire e scomparire nel giro di poche ore, spostandosi da una parte del corpo all’altra.

Il gonfiore che a volte accompagna l’orticaria, chiamato angioedema , può portare a gonfiore del viso, delle mani e dei piedi. L’angioedema di solito non è rosso o pruriginoso, ma tende a pungere e bruciare e può essere descritto come “intorpidimento”. Questo gonfiore può essere grave e, se influisce sulla capacità di una persona di respirare, può essere pericoloso per la vita.

Sia l’orticaria che l’angioedema sono il risultato dell’istamina e di altre sostanze chimiche rilasciate dai mastociti nella pelle e nelle mucose. Ciò può verificarsi tramite un processo allergico o uno in cui i mastociti rilasciano sostanze chimiche senza che le IgE siano coinvolte.

I casi di orticaria e angioedema possono essere acuti, durare meno di 6 settimane, o cronici, durare più di 6 settimane. A differenza dell’orticaria acuta, solo circa il 5-10 percento dell’orticaria cronica e dell’angioedema sono causati da allergie. La causa dell’orticaria cronica non può sempre essere identificata, e viene quindi definita orticaria cronica idiopatica (CIU). La CIU è molto più probabilmente correlata a cause autoimmuni che ad allergie. Nella forma autoimmune della CIU, una persona spesso produce anticorpi contro un componente dei propri mastociti (sia al recettore dei mastociti per gli anticorpi IgE, sia alle IgE vere e proprie legate al mastocito), innescando il rilascio di istamina e causando sintomi.

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Il trattamento principale per la CIU è con antistaminici orali . Questi sono solitamente somministrati in forma orale e potrebbero dover essere somministrati in dosi elevate o frequenti per controllare i sintomi. Tuttavia, più del 50% delle persone con CIU potrebbe non rispondere al trattamento con il dosaggio usuale di antistaminici orali. Sono spesso necessarie terapie aggiuntive per la CIU, ma non sono approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per questo scopo.  Pertanto, sono necessari trattamenti aggiuntivi per la CIU, approvati dalla FDA, per quelle persone che non rispondono alle dosi usuali di antistaminici orali.

Che cos’è Xolair?

Xolair (omalizumab) è un farmaco iniettabile approvato dalla FDA per il trattamento dell’asma allergico da moderato a grave in persone di età pari o superiore a 12 anni. Le iniezioni vengono somministrate presso lo studio medico ogni 2-4 settimane, a seconda del peso della persona e del livello di anticorpi allergici (IgE). Xolair è un anticorpo monoclonale anti-IgE, che si lega alle IgE nel flusso sanguigno, consentendo al corpo di rimuoverle.Ciò impedisce alle IgE di attaccarsi ai mastociti (e quindi di legarsi agli allergeni), il che alla fine determina il rilascio di istamina e di altre sostanze chimiche. Sono queste sostanze chimiche a causare il peggioramento dell’asma e di altri sintomi allergici, tra cui orticaria e angioedema.

Xolair può essere utilizzato per trattare l’orticaria cronica?

I primi studi sono certamente promettenti. Diversi studi hanno esaminato i benefici di Xolair per il trattamento della CIU. Lo studio più recente ha esaminato oltre 300 pazienti con CIU che presentavano ancora sintomi nonostante assumessero le dosi abituali di antistaminici.  È stato loro somministrato Xolair in vari dosaggi ogni 4 settimane. Il quarantaquattro percento delle persone che hanno ricevuto Xolair ad alto dosaggio e il 22% delle persone che hanno ricevuto Xolair a dosaggio medio hanno avuto una risoluzione completa dell’orticaria entro una o due settimane di trattamento. I sintomi sono peggiorati lentamente dopo l’interruzione di Xolair, quindi non c’è stato alcun segno di beneficio a lungo termine.

Altri studi hanno riscontrato benefici simili, con tassi di “remissione” con Xolair in circa il 30% delle persone con CIU.I dati migliori sembrano provenire da uno studio più piccolo in cui la dose di Xolair era simile a quella somministrata a una persona con asma. I pazienti di questo studio avevano prove di CIU autoimmune basate sulla misurazione degli autoanticorpi (anticorpi contro se stessi) contro gli ormoni tiroidei. Il settanta percento delle persone che hanno ricevuto Xolair ha avuto una risoluzione completa dei sintomi della CIU.

Pertanto, gli studi dimostrano che Xolair è un trattamento sicuro ed efficace per i pazienti con CIU e la risposta al trattamento sembra dipendere meno dal peso della persona, dal livello di IgE sierica o dallo stato autoimmune. I benefici di Xolair probabilmente permangono solo durante l’assunzione del farmaco, il che significa che non è probabile che ci sia una remissione a lungo termine indotta da Xolair per le persone con CIU. Sfortunatamente, poiché Xolair è estremamente costoso e molte persone con CIU possono essere controllate con dosi elevate di antistaminici orali, è probabile che pochissime persone ricevano Xolair per CIU. La Food and Drug Administration statunitense ha approvato l’uso di Xolair per CIU a marzo 2014.

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