Een klinische proef is een proef waarbij menselijke deelnemers betrokken zijn en die specifieke vragen over een type medische interventie probeert te beantwoorden. Dit kan een medicijn of een ander type behandeling zijn, zoals voedingsveranderingen of massage.
Inhoudsopgave
Dubbelblind
In de context van een klinische proef betekent dubbelblind dat noch de patiënten noch de onderzoekers weten wie een placebo krijgt en wie de behandeling krijgt. Omdat patiënten niet weten wat ze krijgen, beïnvloedt hun geloof over wat er zal gebeuren de resultaten niet. Omdat de onderzoekers het ook niet weten, kunnen ze patiënten niet laten weten wat ze krijgen en ze zullen de resultaten ook niet beïnvloeden door hun eigen bevooroordeelde verwachtingen over wat de resultaten zullen zijn.
Als onderzoekers wel weten wie de behandeling krijgt, maar de deelnemers niet, dan wordt dit een enkelblind onderzoek genoemd.
Placebo- en controlegroepen
Een placebo is een inactieve stof (vaak een suikerpil) die aan een patiënt wordt gegeven in plaats van medicatie.
Bij medicijnproeven krijgt een controlegroep een placebo, terwijl een andere groep het medicijn (of andere behandeling) krijgt dat wordt onderzocht. Op die manier kunnen onderzoekers de effectiviteit van het medicijn vergelijken met de effectiviteit van de placebo.
Placebo-gecontroleerd verwijst naar een controlegroep die een placebo krijgt. Dit onderscheidt het van studies die deelnemers simpelweg een behandeling geven en de resultaten vastleggen.
Dubbelblind placebogecontroleerd klinisch onderzoek
Een dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek is een medisch onderzoek met menselijke deelnemers waarbij geen van beide partijen weet wie welke behandeling krijgt en waarbij een controlegroep een placebo krijgt.
Voordat onderzoekers dit stadium bereiken, voeren ze vaak dierproeven uit, doen ze klinische onderzoeken zonder controlegroep en voeren ze enkelblinde onderzoeken uit.
De studies van de hoogste kwaliteit zijn ook gerandomiseerd, wat betekent dat proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan placebo- en interventiegroepen. Het acroniem DBRCT wordt vaak gebruikt voor dit soort studies.