Orthovisc is een viskeuze (dikke) oplossing van hoogmoleculair, zeer gezuiverd natriumhyaluronaat in fysiologische zoutoplossing. Hyaluronan, dat in het menselijk lichaam voorkomt, smeert de gewrichten en fungeert als schokdemper. Bij artrose is natuurlijk hyaluronan aangetast.
Orthovisc is een van de hyaluronaten die worden gebruikt in een procedure die bekend staat als viscosuppletie. Orthovisc is een niet-dierlijk viscosuppletie die rechtstreeks in het kniegewricht wordt geïnjecteerd om de dempende en smerende eigenschappen van de normale gewrichtsvloeistof (d.w.z. synoviale vloeistof) te herstellen.
Inhoudsopgave
Indicaties
Orthovisc werd op 4 februari 2004 door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van pijn als gevolg van artrose in de knie bij patiënten die onvoldoende verlichting kregen met conservatievere behandelingen (zoals oefeningen, fysiotherapie) en het gebruik van eenvoudige pijnstillers, zoals paracetamol.
Orthovisc wordt beschouwd als een medisch hulpmiddel, geen medicijn, zoals het geval is met andere hyaluronaten die worden gebruikt bij viscosuppletie. Orthovisc wordt toegediend als een serie van drie of vier wekelijkse intra-articulaire injecties . Volgens de fabrikant van Orthovisc kan het gunstige effecten produceren die tot 26 weken aanhouden.
Contra-indicaties
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor hyaluronanproducten mogen niet worden behandeld met Orthovisc of een van de viscosupplementen. Ook mensen met een bekende allergie voor vogels of vogelproducten mogen Orthovisc niet gebruiken. (Let op: Deze waarschuwing geldt voor alle hyaluronanproducten.) Mensen met een infectie in het kniegewricht, een andere infectie of een huidziekte in het gebied waar de injectie zou worden gegeven, mogen niet worden behandeld met Orthovisc.
Vaak voorkomende bijwerkingen en ongewenste voorvallen
De meest voorkomende bijwerkingen die in verband werden gebracht met de Orthovisc-behandeling tijdens klinische studies waren onder meer artralgie, rugpijn en hoofdpijn. Andere bijwerkingen waren lokale reacties op de injectieplaats
Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen
Zoals bij elke intra-articulaire injectie, wordt aanbevolen dat de patiënt zware activiteiten of langdurige gewichtdragende activiteiten vermijdt gedurende 48 uur. Ook moet worden opgemerkt dat pijn of zwelling kan optreden na de injectie, maar normaal gesproken zal dit na een korte periode afnemen. Ook opmerkelijk is dat de veiligheid en effectiviteit van Orthovisc niet zijn vastgesteld bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of kinderen.
De kern van de zaak
Andere door de FDA goedgekeurde viscosupplementen, samen met de datum waarop ze zijn goedgekeurd, zijn onder meer:
Volgens de American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) heeft het meest recente onderzoek niet aangetoond dat viscosuppletie effectief is bij het significant verminderen van pijn of het verbeteren van de functie, hoewel sommige patiënten pijnverlichting melden.
Er is gesuggereerd dat viscosupplementatie de beste kans heeft om effectief te zijn wanneer artritis zich in een vroeg stadium bevindt (d.w.z. milde tot matige knieartrose). Toch raden het American College of Rheumatology en de Arthritis Foundation voorwaardelijk af om intra-articulaire hyaluronzuurinjecties te gebruiken bij knieartritis.