Orencia (abatacept) is een injecteerbaar biologisch medicijn dat gewrichtsschade vertraagt en pijn vermindert bij reumatoïde artritis en andere auto-immuunziekten. Het behoort tot een klasse medicijnen die immunomodulatoren of selectieve costimulatiemodulatoren worden genoemd.
Orencia werkt door een immuuncel in uw lichaam te blokkeren, een zogenaamde T-cel, die zwelling en gewrichtsschade bij artritis veroorzaakt via een proces dat de auto-immuunaanval wordt genoemd. Dit betekent dat Orencia verschilt van veelvoorkomende, oudere biologische middelen zoals Enbrel (etanercept) en Humira (adalimumab), die een ontstekingseiwit onderdrukken dat tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd.
Abatacept is niet verkrijgbaar in een generieke of biosimilar vorm; Orencia is de enige merknaam waaronder het medicijn wordt verkocht.
Inhoudsopgave
Gebruik
Orencia is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van:
- Matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
- Psoriatische artritis (PsA)
- Matige tot ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA)
Off-label toepassingen
Orencia wordt soms off-label (dus zonder FDA-goedkeuring) voorgeschreven voor:
Voor het innemen
Orencia wordt doorgaans niet als eerstelijnsbehandeling beschouwd. Dit betekent dat u doorgaans eerst andere soorten medicijnen moet proberen.
Bij RA zal uw zorgverlener Orencia waarschijnlijk niet als behandeling overwegen, tenzij u niet succesvol bent gebleken met een of meer ziekte-modificerende antireumatische geneesmiddelen ( DMARD’s ), zoals methotrexaat, of andere biologische geneesmiddelen, zoals Enbrel of Humira. Voor sommige mensen met vroege actieve reumatoïde artritis kan een uitzondering worden gemaakt.
Bij PsA kunt u beginnen met een behandeling met niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s) of prednison, voordat u overstapt op DMARD’s en uiteindelijk op biologische geneesmiddelen als eerdere behandelingen niet succesvol zijn.
Op dezelfde manier begint de medicamenteuze behandeling van JIA doorgaans met NSAID’s of corticosteroïden , waarna wordt overgegaan op DMARD’s en vervolgens op biologische middelen.
Sommige mensen gebruiken een combinatie van Orencia en andere DMARD’s, maar dit medicijn mag niet worden gecombineerd met andere biologische middelen of TNF-onderdrukkers.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Orencia helpt voorkomen dat het immuunsysteem zijn eigen weefsel aanvalt, met name de weefsels van het gewricht. Om dit te doen, moet het facetten van uw immuunsysteem uitschakelen . Dat maakt u kwetsbaar voor infecties die uw lichaam anders zou kunnen verslaan. De meest voorkomende hiervan zijn:
- Luchtweginfecties , waaronder longontsteking
- Septische artritis
- Infecties van de huid en weke delen
- Urineweginfecties (UTI’s)
Uit een aantal onderzoeken is gebleken dat Orencia gepaard gaat met een veel lager risico op ernstige infectie en ziekenhuisopname in vergelijking met Enbrel, Rituxan (rituximab) en Actemra (tocilizumab). Toch is Orencia mogelijk geen veilige behandeling voor sommige mensen vanwege de impact op het immuunsysteem.
In klinische onderzoeken ervoeren mensen met chronische obstructieve longziekte ( COPD ) een hogere mate van COPD-exacerbaties tijdens het gebruik van Orencia, waaronder aanhoudende hoest, kortademigheid en piepende ademhaling.
Om deze reden, als u COPD heeft, moeten u en uw zorgverlener de voordelen zorgvuldig afwegen tegen de mogelijke gevolgen van dit medicijn. Als u Orencia gaat gebruiken, zal uw arts u waarschijnlijk nauwlettend in de gaten willen houden om te zien of uw COPD verergert. Als uw COPD-symptomen verergeren, moet u mogelijk stoppen met Orencia.
Mensen die Orencia gebruiken, lopen een verhoogd risico op tuberculose (TB), inclusief reactivatie bij mensen die de ziekte eerder hebben gehad. Onderzoek suggereert dat de toename wel vier keer zo groot kan zijn. Voordat u met Orencia begint, moet u worden gescreend op TB. Als u een actieve TB-infectie hebt, moet u er succesvol voor worden behandeld voordat u een biologisch medicijn mag nemen.
Als u drager bent van het hepatitis B- virus , kan Orencia ervoor zorgen dat het virus actief wordt.
Er zijn gevallen gemeld van
bepaalde vormen van kanker bij mensen die Orencia gebruiken, maar het is niet bekend of het medicijn het risico op het krijgen van welke vorm van kanker dan ook vergroot.
Het is niet bekend of Orencia veilig is om te nemen tijdens de zwangerschap . Als u zwanger bent of probeert zwanger te worden, bespreek dit dan met uw zorgverlener. Mogelijk moet u van medicatie wisselen. Als u dit medicijn tijdens de zwangerschap hebt gebruikt, bespreek dan met uw kinderarts wanneer het veilig is om uw baby te laten vaccineren.
Het is niet bekend of Orencia via de moedermelk aan een baby kan worden doorgegeven.
Terwijl u Orencia gebruikt, moet u levende verzwakte vaccins vermijden . Dat zijn vaccins die levende, verzwakte virussen bevatten (in tegenstelling tot geïnactiveerde vaccins, die “gedode” virussen gebruiken). Omdat Orencia uw immuunsysteem verzwakt, is er een kans dat een levend vaccin juist de ziekte kan veroorzaken die het probeert te voorkomen.
Als u Orencia voorgeschreven krijgt, wordt u geadviseerd om levende vaccins te vermijden gedurende een periode voordat u met de behandeling begint, tijdens de behandeling en gedurende drie maanden nadat u bent gestopt met het medicijn. Kinderen die dit medicijn voorgeschreven krijgen, moeten op de hoogte worden gebracht van hun vaccinaties voordat ze het innemen.
Levende verzwakte vaccins omvatten:
- Neusspray tegen griep ( FluMist )
- Gordelroosvaccin
- Vaccin tegen varicella (waterpokken)
- Vaccin tegen bof, mazelen en rodehond (BMR)
- Rotavirusvaccin
- Gele koorts vaccin
- Tyfusvaccin
Overleg met uw zorgverlener voordat u een vaccin krijgt, zodat u zeker weet dat het vaccin veilig voor u is.
Andere biologische middelen
Orencia is het eerste medicijn dat is geclassificeerd als een selectieve costimulatiemodulator. Het is echter een van de vele biologische middelen, waaronder:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi-medicijn (golimumab)
Dosering
Orencia is verkrijgbaar in twee formuleringen met verschillende doseringsschema’s.
Intraveneuze infusie
Bij een intraveneuze (IV) infusie dient een medisch professional medicatie via een naald rechtstreeks in uw ader toe.
Infusies van Orencia duren 30 minuten. Normaal gesproken zitten er twee weken tussen de eerste en tweede dosis, en dan vier weken tussen de doses voor de rest van de tijd dat je de medicatie gebruikt.
De dosering van geïnfuseerde Orencia is afhankelijk van het gewicht.
| ORENCIA IV-DOSERING | |
|---|---|
| Lichaamsgewicht | Dosering per infuus |
| 132 pond of minder | 500mg |
| 132 tot 220 pond | 750mg |
| 220 pond of meer | 1.000mg |
IV-infusen zijn beschikbaar voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. Ze zijn niet onderzocht bij jongere kinderen.
Subcutane injectie
Subcutane (onderhuidse) injectie van Orencia wordt eenmaal per week gedaan. U kunt uzelf de injectie geven of een vriend, familielid of thuiszorgmedewerker u hierbij laten helpen. De injectie moet in de dij, buik of (als iemand anders het toedient) de bovenarm worden gegeven.
In sommige gevallen schrijven zorgverleners een infuus voor voor de eerste dosering, gevolgd door zelfinjecties daarna. Injecteerbare Orencia wordt geleverd in voorgevulde spuiten of een auto-injector die 125 mg van het medicijn bevat.
Geïnjecteerde Orencia wordt als veilig beschouwd voor de behandeling van JIA bij kinderen van 2 jaar of ouder, maar in lagere doseringen.
| SUBCUTANE DOSERING VOOR JIA | |
|---|---|
| Lichaamsgewicht | Wekelijkse dosering |
| 22 tot 55 pond | 50mg |
| 55 tot 110 pond | 87,5mg |
| 110 pond of meer | 125mg |
De Orencia-auto-injector is niet onderzocht bij kinderen.
Alle vermelde doseringen zijn volgens de fabrikant van het medicijn. Controleer uw voorschrift en praat met uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u neemt.
Hoe te injecteren en bewaren
Bewaar Orencia-spuiten of auto-injectoren in de koelkast bij een temperatuur tussen 36 en 46 graden F. Vries de medicatie niet in. Bewaar het in de originele verpakking en uit het licht. Gooi alle medicijnen weg die verlopen zijn of niet meer nodig zijn.
Uw zorgverlener zal u instrueren over de juiste procedure voor injecties. Zorg ervoor dat u deze precies volgt en stel alle vragen die u heeft.
Bewaar de medicijnen gekoeld tot kort voordat u ze wilt gebruiken.
Wanneer het tijd is voor de injectie:
- Haal de medicatie uit de koelkast en laat deze 30 minuten opwarmen. (Injecties met verkoudheidsmedicijnen kunnen pijnlijk zijn.) Zet de medicatie niet in de magnetron en probeer de medicatie op geen enkele manier op te warmen. Laat de naalddop erop.
- Was uw handen grondig met water en zeep.
- Kies een injectieplaats die vrij is van beschadigde huid, zonder littekens, striae of blauwe plekken. U moet de injectieplaatsen roteren, dus noteer de datum en de plaats zodat u de volgende keer zeker weet dat u een andere gebruikt.
- Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje en laat het aan de lucht drogen. Wrijf, raak of blaas niet op de plaats na het afnemen.
Zorg ervoor dat u de instructies opvolgt die bij de spuiten of de auto-injector zijn geleverd .
Gebruik van voorgevulde spuiten:
- Knijp in de huid.
- Steek de naald in een hoek van 45 graden.
- Duw de zuiger zo ver mogelijk in en til vervolgens langzaam uw duim van de zuiger; de naaldbeschermer moet dan de naald bedekken.
- Verwijder de spuit en stop met knijpen in de huid.
Gebruik van auto-injectoren:
- Houd de injector in een hoek van 90 graden ten opzichte van de injectieplaats.
- Knijp in de huid.
- Duw met de auto-injector op de huid.
- Druk op de knop (u hoort een klik) en houd deze 15 seconden ingedrukt om de volledige dosis toe te dienen. Wacht tot de blauwe indicator stopt met bewegen.
- Til de auto-injector recht omhoog om deze uit de huid te verwijderen en laat de kneep los.
Na de injectie:
- Druk een watje of gaasje op de plek als er bloed vrijkomt. (Er mag maar heel weinig bloed vrijkomen.)
- Bedek de plek indien nodig met een pleister.
- Wrijf niet over de injectieplaats.
Gooi de injector vervolgens weg volgens de instructies die bij het medicijn zijn geleverd.
Bijwerkingen
Zoals bij elk medicijn kunnen er bijwerkingen optreden als u Orencia gebruikt.
Gewoon
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:
- Hoofdpijn
- Keelpijn
- Misselijkheid
Kinderen en adolescenten kunnen ook last krijgen van:
- Diarree
- Hoest
- Koorts
- Buikpijn
Streng
Ernstige bijwerkingen van Orencia zijn zeldzaam maar mogelijk. Ze omvatten:
- Infectie van de bovenste luchtwegen
- Bronchitis
- Gordelroos
- Longontsteking
- Gelokaliseerde infectie
Als u ernstige bijwerkingen ervaart of vermoedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener of zoek medische hulp.
Waarschuwingen en interacties
Om gevaarlijke interacties tussen Orencia en andere medicijnen te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat uw zorgverlener op de hoogte is van alle medicijnen die u gebruikt, zowel op recept als vrij verkrijgbaar, en van eventuele voedingssupplementen.
Er is bekend dat Orencia negatieve interacties heeft met:
- TNF-onderdrukkers
- Andere biologische geneesmiddelen
Bloedglucosebewaking
Infusies van Orencia bevatten maltose, een soort suiker. Bij mensen met diabetes die bloedglucosemeters gebruiken, kan dit ingrediënt op de dag van de infusie onjuiste hoge waarden veroorzaken. Praat met uw zorgverlener over alternatieve manieren om uw bloedsuikerspiegel op infusiedagen te controleren.