Zdjęcia Getty’ego
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Moderna twierdzi, że jej kandydatka na szczepionkę przeciwko COVID-19 jest skuteczna w 94,5%; Pfizer twierdzi, że jej kandydatka na szczepionkę, opracowana wspólnie z BioNTech, jest skuteczna w 95%.
- Szczepionka firm Pfizer i BioNTech została dopuszczona przez Agencję Żywności i Leków do stosowania w nagłych wypadkach u osób w wieku 16 lat i starszych; szczepionka firmy Modera została dopuszczona do stosowania w nagłych wypadkach u osób w wieku 18 lat i starszych.
- Szczepionka firmy Moderna jest przechowywana w wyższej temperaturze niż szczepionka firm Pfizer i BionNTech, co ułatwia jej dystrybucję.
18 grudnia Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na awaryjne użycie (EUA) szczepionki przeciwko COVID-19 firmy biotechnologicznej Moderna. To druga zatwierdzona szczepionka przeciwko COVID-19, którą można podawać osobom w wieku 18 lat i starszym.
Wiadomość ta pojawiła się po wydaniu 11 grudnia zezwolenia na awaryjne użycie szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez Pfizer i BioNTech. Szczepionka ta jest dopuszczona dla osób w wieku 16 lat i starszych.
17 listopada Moderna ogłosiła wyniki badań fazy 3 szczepionki przeciwko koronawirusowi. Stwierdziła, że jej szczepionka jest skuteczna w 94,5%.
Osiem dni wcześniej Pfizer i BioNTech ogłosiły, że ich szczepionka jest skuteczna w 90%. Skuteczność zaktualizowano do 95% po przeanalizowaniu większej liczby danych z badań fazy 3. Obie firmy wciąż oczekują na recenzję ekspercką danych.
„Zarówno szczepionki Moderny, jak i Pfizera wykazały niezwykłą skuteczność we wczesnych wynikach badań fazy 3” — mówi Health Life Guide dr Don L. Goldenberg, profesor na Wydziale Medycyny i Pielęgniarstwa na Oregon Health & Science University i autor książki „How the COVID-19 Pandemic Is Affecting You and Your Healthcare”. „Wstępne wyniki badania Moderny obejmowały skuteczność szczepionki u osób wysokiego ryzyka, zarówno ze względu na wiek, jak i chorobę współistniejącą”.
Dodał: „Obie szczepionki wykorzystują tę samą technologię i jak dotąd nie powodują niepokojących skutków ubocznych”.
Chociaż im więcej szczepionek przeciwko COVID-19 opracowano, tym lepiej, możesz się zastanawiać, czym poszczególne szczepionki różnią się od siebie.
Szczepionki przeciwko COVID-19: Bądź na bieżąco z informacjami o dostępnych szczepionkach, kto może je przyjąć i czy są one bezpieczne.
Wyniki oparte są na zróżnicowanej grupie wolontariuszy
Moderna odnotowała w swoim komunikacie prasowym, że badanie, znane jako badanie COVE, objęło ponad 30 000 uczestników w Stanach Zjednoczonych. Sześćdziesiąt trzy procent uczestników to biali, 20% to Latynosi; 10% to czarnoskórzy; a 4% to Azjaci-Amerykanie, zgodnie z danymi demograficznymi Moderny. Dwadzieścia pięć procent wolontariuszy ma 65 lat lub więcej.
Z drugiej strony 44 000 uczestników badania Pfizer pochodzi z sześciu różnych krajów: Stanów Zjednoczonych, Niemiec, Turcji, RPA, Brazylii i Argentyny. „Około 42% uczestników z całego świata i 30% uczestników z USA ma zróżnicowane pochodzenie rasowe i etniczne, a 41% uczestników z całego świata i 45% uczestników z USA ma od 56 do 85 lat” – zauważyła firma w komunikacie prasowym. Połowa uczestników otrzymała szczepionkę, a druga połowa placebo.
18 listopada firma Pfizer ogłosiła, że jej szczepionka nie wywołała żadnych poważnych skutków ubocznych w testach klinicznych.
Stewart Coffman, lekarz, MBA, FACEP
„Wydaje się, że mamy dwie wysoce skuteczne i bezpieczne szczepionki do walki z tym wirusem; szczepionki Pfizera i Moderny mają odegrać rolę w opanowaniu tego wirusa. Szczepionki są kluczowymi środkami zdrowia publicznego, chroniącymi zdrowie i bezpieczeństwo społeczności oraz spowalniającymi rozprzestrzenianie się tego wirusa”.
Szczepionki są przechowywane inaczej
Choć przechowywanie szczepionek może wydawać się czymś, o czym nigdy nie myślałeś, temperatura, w jakiej są one przechowywane, ma ogromne znaczenie, twierdzi dr Stewart Coffman, MBA, FACEP i starszy wiceprezes Envision Healthcare .
„Kluczowe jest, aby szczepionka była przechowywana w odpowiedniej temperaturze” – mówi Coffman Health Life Guide. „Każda z tych szczepionek zostanie rozprowadzona ze szczegółowymi wskazówkami dotyczącymi sposobu ich podawania, ponieważ jeśli będzie przechowywana w niewłaściwej temperaturze, zostanie zdezaktywowana i będzie mniej skuteczna w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się COVID-19”.
W przypadku Pfizera będzie to wymagało przechowywania szczepionki w temperaturze około -70 stopni C (-94 stopni F). Moderna będzie wysyłana w temperaturze około -20 stopni C (-4 stopni F), co odpowiada większości temperatur domowych lub medycznych zamrażarek, i będzie miała okres przydatności do sześciu miesięcy w tej temperaturze. Okres przydatności do spożycia Moderny jest uważany za jedną z zalet szczepionki; po rozmrożeniu może pozostać stabilna w standardowych warunkach chłodniczych od 2 stopni do 8 stopni C (36 stopni do 46 stopni F) przez okres do 30 dni w ciągu sześciomiesięcznego okresu przydatności do spożycia.
„Stabilność w warunkach chłodniczych pozwala na przechowywanie w większości aptek, szpitali i gabinetów lekarskich” – zauważyła firma w komunikacie prasowym.
Oprócz wymogów dotyczących bardzo niskiej temperatury, minimalne zamówienie szczepionki Pfizer-BioNTech wynosi 975 dawek. Dla porównania, minimalna ilość zamówienia Moderny wynosi 100 dawek, co czyni ją potencjalnie bardziej dostępną dla regionów o mniejszej populacji.
Dawki są różne
Obie szczepionki przeciwko COVID-19 to szczepionki oparte na informacyjnym RNA (mRNA), które zawierają instrukcje dla naszych komórek odpornościowych, aby wytworzyły część białka wirusowego, które wyzwala odpowiedź immunologiczną na COVID-19.
Szczepionka Moderna jest podawana w dwóch dawkach w odstępie jednego miesiąca (28 dni). Szczepionka Pfizer-BioNTech jest podawana w dwóch dawkach w odstępie trzech tygodni (21 dni).
Szczepionka firmy Moderna zawiera 100 mikrogramów (mcg) szczepionki, a szczepionka Pfizer-BioNTech zawiera 30 mcg szczepionki. Pomimo różnic w ilościach szczepionki, mają one podobną ogólną skuteczność, zgodnie z wstępnymi danymi firm.
Kiedy rozpoczną się dystrybucje szczepionek?
Moderna poinformowała w komunikacie prasowym z 16 listopada, że spodziewa się dostarczyć około 20 milionów dawek w USA do końca 2020 r. i nadal jest na dobrej drodze, aby wyprodukować od 500 milionów do 1 miliarda dawek na całym świecie do 2021 r.
Pfizer i BioNTech ogłosiły 9 listopada w komunikacie prasowym, że spodziewają się globalnej produkcji na poziomie do 50 milionów dawek w 2020 r. i do 1,3 miliarda dawek do końca 2021 r.
Obie firmy dystrybuują szczepionki zgodnie z podręcznikiem dla grup priorytetowych opracowanym przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Pierwsza runda dawek jest podawana pracownikom służby zdrowia oraz mieszkańcom i personelowi domów opieki, a następnie obejmie pracowników niezbędnych i osoby uważane za osoby wysokiego ryzyka. Po udostępnieniu dużej liczby dawek szczepionka zostanie udostępniona ogółowi społeczeństwa.
Czy pandemia się skończy, gdy powstanie szczepionka?
Niezupełnie. W rzeczywistości, nawet przy szczepionkach, inne „niskotechnologiczne” interwencje, takie jak maski i dystans społeczny, nadal będą wymagane, powiedział Anthony Fauci, dr n. med., w artykule opinii z 26 października 2020 r., którego był współautorem dla Journal of the American Medical Association.
„Należy podkreślić, że te interwencje będą nadal potrzebne po tym, jak szczepionka będzie początkowo dostępna” – napisali autorzy. „Nawet jeśli jedna lub więcej szczepionek będzie miała wysoką skuteczność i zostanie wchłonięta przez populację, potrzeba będzie co najmniej kilku miesięcy, aby zaszczepić wystarczającą liczbę osób, aby uzyskać odporność populacyjną na poziomie populacji”.
Podsumowanie
Coffman mówi, że przed nami dobre wieści.
„Wydaje się, że mamy dwie wysoce skuteczne i bezpieczne szczepionki do walki z tym wirusem; szczepionki Pfizera i Moderny mają odegrać rolę w opanowaniu tego wirusa” – mówi. „Szczepionki są kluczowymi środkami zdrowia publicznego, chroniącymi zdrowie i bezpieczeństwo społeczności oraz spowalniającymi rozprzestrzenianie się tego wirusa”.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .