Basen / Getty Images
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Moderna prowadzi rozmowy z FDA w sprawie dodania pięciu dodatkowych dawek do każdej fiolki szczepionki przeciwko COVID-19, co mogłoby zwiększyć liczbę osób, które można zaszczepić każdego dnia w danym ośrodku.
- Nawet jeśli Moderna otrzyma zgodę na dodawanie dawek do fiolek, zwiększonej podaży nie należy się spodziewać przez kilka miesięcy.
- Pfizer nie planuje zwiększania dawek leku w swoich fiolkach.
Moderna współpracuje z Agencją Żywności i Leków (FDA) w celu dodania większej liczby dawek do każdej fiolki szczepionki przeciwko COVID-19, zwiększając objętość z 10 do 15 dawek na fiolkę.
Moderna potwierdziła tę wiadomość Health Life Guide w e-mailu z 17 lutego. Dodatkowe dawki mogą zwiększyć liczbę zastrzyków, jakie punkty szczepień są w stanie podać w ciągu jednego dnia.
„W miarę jak produkcja szczepionki Moderna COVID-19 jest w toku, firma nieustannie bada podejścia do potencjalnej poprawy przepustowości w 2021 r.”, napisał rzecznik Moderny. „Moderna zaproponowała napełnianie fiolek do 15 dawkami szczepionki w porównaniu z poprzednimi 10 dawkami. Moderna nadal prowadzi rozmowy z FDA i organami regulacyjnymi w innych krajach na temat tego potencjalnego zwiększenia objętości napełniania, umożliwiając tym samym ekstrakcję dodatkowych dawek z każdej dostarczonej fiolki”.
Moderna twierdzi, że wdrożenie tych zmian, jeśli zostaną zatwierdzone, potrwa od dwóch do trzech miesięcy.
Choć to jeszcze daleka droga, te dodatkowe dawki mogą pojawić się w kwietniu lub maju, kiedy wiele społeczności prawdopodobnie rozszerzy kwalifikowalność do szczepień na szerszą grupę ludzi. Każda nowa fiolka wymaga kilku minut na przygotowanie do użycia. Jeśli pracownicy służby zdrowia będą mogli otwierać mniej, ale pełniejszych fiolek, aby wykonać zadanie, będą mogli zaszczepić więcej osób szybciej.
„Myślę, że to świetny pomysł, jeśli uda im się zwiększyć dawki” – mówi Jason Gallagher, doktor farmacji, profesor kliniczny w Temple University School of Pharmacy w Filadelfii w Pensylwanii, który raz w tygodniu pracuje jako wolontariusz, podając szczepionki przeciwko COVID-19.
Nie pierwszy przypadek dodatkowych dawek
Gallagher mówi Health Life Guide, że Moderna napełnia swoje fiolki obecnie zatwierdzonymi 10 dawkami, ale wszyscy producenci szczepionek dodają odrobinę więcej płynu, aby uwzględnić możliwe mikrowycieki podczas napełniania strzykawki. Na wczesnym etapie procesu podawania szczepionki niektórzy szczepiący odkryli, że używając strzykawki o małej martwej przestrzeni — która ma mniej miejsca między piastą strzykawki a igłą — mogą pobrać jedenastą dawkę z fiolek Moderny.
Podczas konferencji prasowej koordynator ds. reagowania na COVID-19 Białego Domu Jeffrey Zients powiedział, że administracja Bidena pracuje nad zabezpieczeniem wystarczających dostaw specjalistycznych strzykawek.
Gallagher uważa, że Moderna współpracuje z FDA w celu dodania większej liczby dawek, ponieważ jest nową firmą, która po raz pierwszy produkuje szczepionkę — być może wciąż zastanawia się, jak zoptymalizować swoje fiolki.
Z drugiej strony Pfizer działa w branży szczepionek od końca XIX wieku. Wygląda na to, że Pfizer napełnił swoje fiolki większą ilością dawek niż Moderna i nie zwraca się do FDA o pozwolenie na dodanie większej liczby dawek do swoich fiolek, w których obecnie mieści się sześć dawek.
Podobnie jak w przypadku Moderny, niektórzy producenci szczepionek byli w stanie pobrać dodatkową dawkę na wczesnym etapie szczepień przeciwko COVID-19, używając specjalistycznych strzykawek. Podczas gdy szczepionka została wprowadzona na rynek z etykietą na pięć dawek, szybko zwiększono ją do sześciu.
Jerica Pitts, rzeczniczka Pfizera, poinformowała Health Life Guide w wiadomości e-mail, że planowano podanie szóstej dawki.
„Rozszerzenie szczepionki Pfizer przeciwko COVID-19 z pięciu do sześciu dawek na fiolkę było celowe i nie nastąpiło przypadkowo” – mówi. „Przed latem 2020 r. nasz dyrektor generalny poprosił już nasz zespół naukowy o pracę nad zmniejszeniem ilości odpadów i zwiększeniem liczby dawek na fiolkę. W momencie składania pierwszych wniosków regulacyjnych nie mieliśmy jeszcze danych walidacyjnych dotyczących sześciu dawek. Aby uniknąć opóźnień, przesłaliśmy dostępne wówczas dane dotyczące pięciu dawek. Gdy tylko dane potwierdzające sześć dawek stały się dostępne, natychmiast przesłaliśmy je do wszystkich organów regulacyjnych na całym świecie. Do tej pory etykieta dotycząca sześciu dawek została zatwierdzona przez wiele agencji regulacyjnych na całym świecie, w tym FDA”.
W styczniu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zmieniła ulotkę informacyjną dotyczącą szczepionki firmy Pfizer, informując, że po rozcieńczeniu jedna fiolka zawiera sześć dawek po 0,3 ml, nawet jeśli etykieta na fiolce lub kartonie wskazuje, że zawiera pięć dawek.
„Podczas tej pandemii, biorąc pod uwagę liczbę osób umierających na całym świecie, niezwykle ważne jest, abyśmy wykorzystali wszystkie dostępne zapasy szczepionek i zaszczepili jak najwięcej osób” — mówi Pitts. „Pozostawienie dodatkowej dawki w każdej fiolce, która mogłaby zostać wykorzystana do zaszczepienia większej liczby osób, byłoby tragedią”.
Co to dla Ciebie oznacza
Możesz usłyszeć, że farmaceuci pobierają „dodatkowe” dawki z fiolek ze szczepionką na COVID-19. Ważne jest, aby wiedzieć, że producenci mają zezwolenie FDA na te dawki. Jeśli ostatnia dodatkowa dawka okaże się choć trochę za mała, zaleca się otwarcie zupełnie nowej fiolki na następny zastrzyk.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .