Nowe wytyczne dotyczące przechowywania oznaczają większą dostępność szczepionki Pfizer

Według nowych wytycznych Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) szczepionkę Pfizer-BioNTech można przechowywać w standardowych zamrażarkach farmaceutycznych przez okres do dwóch tygodni. 

Szczepionka Pfizera, która była pierwszą zastrzykiem zatwierdzonym w celu zapobiegania COVID-19 w Stanach Zjednoczonych, była wcześniej uważana za wymagającą ultrazimnych zamrażarek, aby utrzymać szczepionkę w temperaturze od 112 stopni poniżej zera do 76 stopni poniżej zera. Teraz FDA twierdzi, że dopóki fiolki są nadal zamrożone, mogą być przechowywane w stanie nienaruszonym w „konwencjonalnych temperaturach powszechnie stosowanych w zamrażarkach farmaceutycznych”.

Po rozmrożeniu i rozcieńczeniu szczepionka ma taki sam okres przydatności do użycia, wynoszący pięć dni, zanim ulegnie degradacji i stanie się nieskuteczna.

Zimno kontra ultra zimno

Rozróżnienie zamrażarek zimnych i ultrazimnych stanowiło poważne ograniczenie szczepionki Pfizer, ponieważ w wielu obszarach wiejskich zamrażarki ultrazimne są nieliczne i rozproszone. A transport szczepionki do tych obszarów wiejskich jest trudny, a jednocześnie jest ona utrzymywana w ekstremalnie niskiej temperaturze.

Zdaniem dr. Paula Kamitsuki, specjalisty chorób zakaźnych w Wilmington Health, głównego epidemiologa w New Hanover Regional Medical Center i partnera w inicjatywie Roll Up Your Sleeves , Pfizer i FDA wykazali się nadmierną ostrożnością, wymagając przechowywania szczepionki w tak zimnym środowisku.

„Chociaż technologia mRNA nie jest nowa, to jest to pierwszy przypadek powszechnego jej wykorzystania. Pfizer uważał, że potrzeba ekstremalnie niskich temperatur, aby utrzymać kruchy mRNA, który jest osadzony w tłustej otoczce, w stabilności” – mówi Kamitsuka Health Life Guide.

Ponieważ szczepionka Moderny wykorzystuje tę samą technologię mRNA, ale nie wymaga głębokiego zamrożenia, pojawiły się pytania, czy Pfizerowi jest to potrzebne. Asha Shah, MD, MS, zastępca dyrektora ds. chorób zakaźnych w Stamford Health, wyjaśnia, że ​​Pfizer, który był pierwszy na miejscu, chciał zagwarantować, że wyższe temperatury nie uszkodzą szczepionki.

„Myślę, że ważne jest, aby być tak konserwatywnym, jak to możliwe, aby zachować integralność szczepionki” – mówi Health Life Guide. „Jak w przypadku wszystkiego, co dotyczy szczepionki, im więcej robimy, tym więcej się dowiadujemy. Dlatego zajęło trochę czasu, zanim ujawniono te informacje”.

Największy wpływ odczują obszary wiejskie

Według Shaha niewiele się zmieni w dużych punktach szczepień, ponieważ większość z nich już korzystała z ultrazimnych przechowalni. Jednak w bardziej wiejskich punktach — lub w każdym punkcie bez specjalnej zamrażarki — ta zmiana oznacza, że ​​jeśli w danym momencie dostępnych jest więcej szczepionek Pfizer niż Moderna lub Johnson & Johnson, mogą one je przyjąć. Do tej pory mniejsze punkty szczepień bez odpowiedniego sprzętu mogły odrzucać szczepionki, których nie mogły prawidłowo przechowywać, stając się przeszkodami w realizacji programu szczepień.

Shah mówi, że w zależności od wytycznych w każdym stanie lub hrabstwie, wszystkie szczepionki mogą zostać wykorzystane przed wysłaniem nowych dawek. Jeśli apteki i inne punkty szczepień będą w stanie wykorzystać cały zapas przy minimalnej ilości odpadów i szybko otrzymać nowe dawki, Stany Zjednoczone zbliżą się do celu zaszczepienia 300 milionów dorosłych do końca maja.

„Im więcej szczepionek dostaniemy, tym szybciej wyjdziemy z tej pandemii” – mówi Kamitsuka.

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .