Orencia (abatacept) to wstrzykiwany lek biologiczny , który spowalnia uszkodzenia stawów i zmniejsza ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach autoimmunologicznych. Należy do klasy leków zwanych immunomodulatorami lub selektywnymi modulatorami kostymulacji.
Orencia działa poprzez blokowanie komórek odpornościowych w organizmie, zwanych komórkami T, które powodują obrzęk i uszkodzenie stawów w zapaleniu stawów poprzez proces zwany atakiem autoimmunologicznym. Oznacza to, że Orencia różni się od powszechnych, starszych leków biologicznych, takich jak Enbrel (etanercept) i Humira (adalimumab), które hamują białko zapalne zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).
Abatacept nie jest dostępny w formie generycznej ani biopodobnej. Jedyną marką, pod którą sprzedawany jest ten lek, jest Orencia.
Spis treści
Zastosowania
Lek Orencia został zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia:
- Umiarkowane do ciężkiego aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) u dorosłych
- Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
- Umiarkowane do ciężkiego młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS)
Zastosowania niezgodne z przeznaczeniem
Lek Orencia jest czasami przepisywany niezgodnie z przeznaczeniem (czyli bez zatwierdzenia FDA) w przypadku:
Przed przyjęciem
Leku Orencia zazwyczaj nie uważa się za lek pierwszego rzutu, co oznacza, że zazwyczaj najpierw trzeba wypróbować inne rodzaje leków.
W przypadku RZS lekarz prawdopodobnie nie rozważy zastosowania leku Orencia w leczeniu, chyba że nie przyniosło to skutku leczenie jednym lub kilkoma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby ( DMARD ), takimi jak metotreksat, lub innymi lekami biologicznymi, takimi jak Enbrel lub Humira. Wyjątek można zrobić w przypadku niektórych osób z wczesnym aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów leczenie można rozpocząć od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub prednizonu, a następnie przejść na leki modyfikujące przebieg choroby (DMARDs), a jeśli wcześniejsze metody leczenia okażą się nieskuteczne, na leki biologiczne.
Podobnie leczenie farmakologiczne MIZS zwykle rozpoczyna się od stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kortykosteroidów , następnie przechodzi się do leków modyfikujących przebieg choroby (DMARD), a na końcu do leków biologicznych.
Niektórzy pacjenci decydują się na łączenie leku Orencia z innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), ale leku tego nie należy łączyć z innymi lekami biologicznymi lub lekami hamującymi TNF.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Orencia pomaga zapobiegać atakowaniu przez układ odpornościowy jego własnej tkanki, w szczególności tkanek stawu. Aby to zrobić, musi wyłączyć aspekty układu odpornościowego . To sprawia, że jesteś podatny na infekcje, które twój organizm mógłby w inny sposób pokonać. Najczęstsze z nich to:
- Zakażenia dróg oddechowych , w tym zapalenie płuc
- Zapalenie stawów septyczne
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Zakażenia układu moczowego (ZUM)
Wiele badań wykazało, że Orencia wiąże się ze znacznie niższym ryzykiem poważnych infekcji i hospitalizacji w porównaniu z Enbrel, Rituxanem (rytuksymabem) i Actemrą (tocilizumabem). Mimo to Orencia może nie być bezpiecznym leczeniem dla niektórych osób ze względu na jej wpływ na układ odpornościowy.
W badaniach klinicznych u osób chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc ( POChP ) przyjmujących lek Orencia częściej występowały zaostrzenia POChP , w tym uporczywy kaszel, duszność i świszczący oddech.
Z tego powodu, jeśli masz POChP, Ty i Twój lekarz powinniście dokładnie rozważyć korzyści w stosunku do możliwych konsekwencji tego leku. Jeśli zaczniesz przyjmować Orencię, Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał Cię uważnie monitorować, aby sprawdzić, czy Twoja POChP zacznie się pogarszać. Jeśli objawy POChP się pogorszą, może być konieczne odstawienie Orencii.
Osoby przyjmujące Orencię są narażone na zwiększone ryzyko gruźlicy (TB), w tym nawrotu choroby u osób, które już ją przeszły. Badania sugerują, że wzrost ten może być nawet czterokrotny. Przed rozpoczęciem przyjmowania Orencii konieczne będzie wykonanie badania przesiewowego w kierunku gruźlicy. Jeśli masz aktywną infekcję gruźliczą, musisz ją skutecznie wyleczyć, zanim będziesz mógł przyjmować jakiekolwiek leki biologiczne.
Jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B , lek Orencia może spowodować uaktywnienie się wirusa.
U osób przyjmujących lek Orencia odnotowano przypadki
niektórych rodzajów nowotworów , ale nie wiadomo, czy lek ten zwiększa ryzyko wystąpienia jakiegokolwiek rodzaju nowotworu.
Nie wiadomo, czy Orencia jest bezpieczna do stosowania w czasie ciąży . Jeśli jesteś w ciąży lub starasz się o dziecko, koniecznie omów to ze swoim lekarzem. Może być konieczna zmiana leków. Jeśli przyjmowałaś ten lek w czasie ciąży, porozmawiaj ze swoim pediatrą, kiedy można bezpiecznie zaszczepić dziecko.
Nie wiadomo, czy Orencia może przedostać się do organizmu dziecka poprzez mleko matki.
Podczas przyjmowania Orencia, musisz unikać żywych atenuowanych szczepionek . Są to szczepionki zawierające żywe, osłabione wirusy (w przeciwieństwie do szczepionek inaktywowanych, które wykorzystują „zabite” wirusy). Ponieważ Orencia osłabia układ odpornościowy, istnieje ryzyko, że żywa szczepionka może wywołać chorobę, której ma zapobiegać.
Jeśli przepisano Ci Orencię, zaleca się unikanie żywych szczepionek przez pewien czas przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez trzy miesiące po odstawieniu leku. Dzieciom, którym przepisano ten lek, należy podać aktualne szczepienia przed jego przyjęciem.
Do szczepionek żywych atenuowanych zaliczają się:
- Spray do nosa na grypę ( FluMist )
- Szczepionka przeciwko półpaścowi
- Szczepionka przeciwko ospie wietrznej
- Szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR)
- Szczepionka przeciwko rotawirusom
- Szczepionka przeciwko żółtej febrze
- Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
Przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki skonsultuj się z lekarzem, aby mieć pewność, że jest ona dla Ciebie bezpieczna.
Inne leki biologiczne
Orencia jest pierwszym lekiem sklasyfikowanym jako selektywny modulator kostymulacji. Jest jednak jednym z wielu leków biologicznych, w tym:
- Aktemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliksimab)
- Rytuksan
- Simponi (golimumab)
Dawkowanie
Lek Orencia dostępny jest w dwóch formułach o różnych schematach dawkowania.
Wlew dożylny
Wlew dożylny (IV) polega na podaniu leku przez personel medyczny bezpośrednio do żyły za pomocą igły.
Wlewy Orencii trwają 30 minut. Zazwyczaj masz dwa tygodnie między pierwszą a drugą dawką, a następnie cztery tygodnie między dawkami przez resztę czasu przyjmowania leku.
Dawkowanie preparatu Orencia w postaci infuzji zależy od masy ciała.
| DAWKOWANIE ORENCIA IV | |
|---|---|
| Masa ciała | Dawkowanie na infuzję |
| 132 funty lub mniej | 500 mg |
| 132 do 220 funtów | 750 mg |
| 220 funtów lub więcej | 1000 mg |
Wlewy dożylne są dostępne dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Nie badano ich u młodszych dzieci.
Wstrzyknięcie podskórne
Podskórne (podskórne) wstrzyknięcie Orencia wykonuje się raz w tygodniu. Możesz zrobić sobie zastrzyk samodzielnie lub poprosić o pomoc przyjaciela, członka rodziny lub pracownika opieki domowej. Wstrzyknięcie należy wykonać w udo, brzuch lub (jeśli ktoś inny je podaje) w ramię.
W niektórych przypadkach lekarze przepisują wlew jako pierwszą dawkę, a następnie samoiniekcje. Orencia do wstrzykiwań jest dostępna w strzykawkach wstępnie napełnionych lub w autowstrzykiwaczu zawierającym 125 mg leku.
Lek Orencia w postaci zastrzyków jest uważany za bezpieczny w leczeniu MIZS u dzieci w wieku 2 lat i starszych, ale w mniejszych dawkach.
| DAWKOWANIE PODSKÓRNE W MIZS | |
|---|---|
| Masa ciała | Dawkowanie tygodniowe |
| Od 22 do 55 funtów | 50 mg |
| 55 do 110 funtów | 87,5 mg |
| 110 funtów lub więcej | 125 mg |
Nie badano stosowania automatycznego wstrzykiwacza Orencia u dzieci.
Wszystkie podane dawki są zgodne z zaleceniami producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.
Jak wstrzykiwać i przechowywać
Przechowuj strzykawki lub autowstrzykiwacze Orencia w lodówce w temperaturze od 36 stopni Fahrenheita do 46 stopni Fahrenheita. Nie zamrażaj leku. Przechowuj go w oryginalnym opakowaniu i z dala od światła. Wyrzuć wszystkie przeterminowane lub niepotrzebne leki.
Twój lekarz poinstruuje Cię, jaka jest właściwa procedura wstrzyknięć. Upewnij się, że postępujesz dokładnie według instrukcji i zadaj wszelkie pytania, które możesz mieć.
Przechowuj lek w lodówce do momentu bezpośredniego użycia.
Kiedy nadchodzi czas na zastrzyk:
- Wyjmij lek z lodówki i pozwól mu się ogrzać przez 30 minut. (Wstrzyknięcia leków na przeziębienie mogą być bolesne.) Nie podgrzewaj leku w kuchence mikrofalowej ani nie próbuj go podgrzewać w żaden sposób. Pozostaw osłonę igły.
- Dokładnie umyj ręce mydłem i wodą.
- Wybierz miejsce wstrzyknięcia, które jest wolne od uszkodzonej skóry, bez blizn, rozstępów lub siniaków. Powinieneś zmieniać miejsca wstrzyknięć, więc zanotuj datę i miejsce, aby upewnić się, że użyjesz innego następnym razem.
- Oczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i pozostaw do wyschnięcia na powietrzu. Nie pocieraj, nie dotykaj ani nie dmuchaj w miejsce wstrzyknięcia po pobraniu wacika.
Należy postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do strzykawek lub automatycznego wstrzykiwacza .
Używanie wstępnie napełnionych strzykawek:
- Uszczypnij skórę.
- Wkłuj igłę pod kątem 45 stopni.
- Wciśnij tłok tak daleko, jak to możliwe, a następnie powoli unieś kciuk z tłoka; osłona igły powinna zakryć igłę.
- Wyjmij strzykawkę i przestań ściskać skórę.
Korzystanie z autowstrzykiwaczy:
- Trzymaj wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do miejsca wstrzyknięcia.
- Uszczypnij skórę.
- Naciśnij skórę za pomocą automatycznego wstrzykiwacza.
- Naciśnij przycisk (usłyszysz kliknięcie) i przytrzymaj przez 15 sekund, aby podać pełną dawkę; poczekaj, aż niebieski wskaźnik przestanie się poruszać.
- Podnieś wstrzykiwacz prosto do góry, aby wyjąć go ze skóry i zwolnij ucisk.
Po zastrzyku:
- Jeśli występuje krwawienie, przyłóż wacik lub gazę do rany. (Krwawienie powinno być bardzo niewielkie.)
- Jeśli to konieczne, przykryj miejsce bandażem samoprzylepnym.
- Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia.
Następnie należy pozbyć się wstrzykiwacza zgodnie z instrukcją dołączoną do leku.
Skutki uboczne
Jak w przypadku każdego leku, podczas przyjmowania leku Orencia możliwe są działania niepożądane.
Wspólny
Do częstych skutków ubocznych należą:
- Ból głowy
- Ból gardła
- Mdłości
U dzieci i młodzieży mogą również wystąpić następujące objawy:
- Biegunka
- Kaszel
- Gorączka
- Ból brzucha
Ciężki : silny
Ciężkie skutki uboczne Orencii są rzadkie, ale możliwe. Obejmują one:
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Zapalenie oskrzeli
- Półpasiec
- Zapalenie płuc
- Zakażenie miejscowe
Jeśli zauważysz lub podejrzewasz wystąpienie jakichkolwiek poważnych skutków ubocznych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zwróć się po pomoc medyczną.
Ostrzeżenia i interakcje
Aby uniknąć niebezpiecznych interakcji leku Orencia z innymi lekami, upewnij się, że Twój lekarz wie o wszystkich przyjmowanych przez Ciebie lekach, zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety.
Wiadomo, że Orencia wchodzi w negatywne interakcje z:
- Środki hamujące TNF
- Inne leki biologiczne
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Infuzje Orencia zawierają maltozę, która jest rodzajem cukru. U osób z cukrzycą, które używają monitorów poziomu glukozy we krwi, ten składnik może powodować fałszywie wysokie odczyty w dniu infuzji. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o alternatywnych sposobach monitorowania poziomu cukru we krwi w dniach infuzji.