Długo działający zastrzyk skuteczniejszy niż codzienna pigułka w zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV

Po trzech latach badań porównujących skuteczność dwóch metod zapobiegania zakażeniom wirusem HIV naukowcy związani z Narodowymi Instytutami Zdrowia (NIH) doszli do wniosku, że nowicjusz, kabotegrawir, jest funkcjonalnie lepszy od doświadczonego leku Truvada, i to ze znaczną przewagą.

Naukowcy przerwali badanie przedwcześnie po odkryciu, że zastrzyk z kabotegrawiru co dwa miesiące działał lepiej niż codzienne tabletki Truvada, pomagając kobietom uchronić się przed zarażeniem się wirusem HIV od zakażonego partnera seksualnego. W zeszłym tygodniu ogłosili, że ten zastrzyk jest o 89% skuteczniejszy niż tabletki.

Wyniki te są zgodne z wynikami ogłoszonymi przez firmę na początku tego roku w badaniu towarzyszącym, testującym kabotegrawir wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transseksualnych uprawiających seks z mężczyznami.

Kabotegrawir należy do klasy leków znanych jako inhibitory transferu łańcucha integrazy, mówi dr Jonathan Appelbaum, profesor medycyny wewnętrznej i dyrektor wydziału nauk klinicznych na Florida State University College of Medicine, który nie brał udziału w badaniu, w wywiadzie dla Health Life Guide.

Aby zrozumieć, jak działa kabotegrawir, najpierw musisz zrozumieć, jak działa HIV. Kiedy dzielisz się igłami, uprawiasz seks bez zabezpieczenia lub w inny sposób wchodzisz w kontakt z płynami ustrojowymi innej osoby, potencjalnie narażasz się na ryzyko zarażenia się wirusem.  Kiedy cząsteczka HIV dostanie się do krwiobiegu, zaczyna atakować i podporządkowywać sobie komórki T pomocnicze — białe krwinki, które pomagają zapobiegać zakażeniu, otaczając i zabijając obcą materię — w celu wykorzystania mechanizmu reprodukcyjnego komórki do produkcji klonów samej siebie. Klony te są następnie uwalniane do krwiobiegu, aby kontynuować cykl zakażenia w tym, co jest w zasadzie biologicznym efektem kuli śnieżnej.  

„Cabotegravir działa poprzez zapobieganie integracji materiału genetycznego wirusa HIV z genami gospodarza” – mówi. „Bez tego wirus nie może się replikować”.

Tradycyjne leczenie i profilaktyka HIV

Szacuje się, że od początku pandemii HIV w latach 80. XX wieku wirusem zaraziło się 75,7 mln osób, a 32,7 mln z jego powodu zmarło.  

Pierwszy promyk nadziei na leczenie HIV pojawił się w 1987 r., kiedy Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie terapii antyretrowirusowej zydowudyną (AZT) w leczeniu wirusa.  Zydowudyna i jej następcy zrewolucjonizowali leczenie HIV, zmieniając wirusa z wyroku śmierci w chorobę przewlekłą. 

Jednym z tych następców była Truvada, która jest przyjmowana w formie tabletek w celu leczenia HIV lub zapobiegania HIV. Oprócz Truvady, jedynym innym dostępnym leczeniem profilaktycznym przed narażeniem (PrEP) jest Descovy, Volberding i Appelbaum mówią Health Life Guide. Descovy jest zatwierdzony do stosowania wyłącznie u mężczyzn homoseksualnych i kobiet transseksualnych, chociaż „obecnie trwają badania na kobietach w celu ustalenia, czy działa w zapobieganiu HIV poprzez seks waginalny” — mówi Appelbaum. 

Ale jak każdy, kto kiedykolwiek przyjmował leki, wie, trzymanie się codziennego schematu jest łatwiejsze do powiedzenia niż zrobienia. Kto nie zapomniał wziąć pigułki raz czy dwa? 

To właśnie jest zaleta leku wstrzykiwanego, takiego jak kabotegrawir, mówi Health Life Guide dr Paul Volberding, profesor epidemiologii i biostatystyki na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco oraz pionier w rozwoju terapii antyretrowirusowej. 

„PrEP (doustny) działa dobrze, ale brak przestrzegania — zapominanie o zażyciu pigułki — jest powszechnym problemem” — mówi Volberding. Jeśli zdecydujesz się na kabotegrawir, „mniej jest obowiązku pamiętania o codziennym przyjmowaniu leku” — dodaje Appelbaum. 

Korzyści płynące ze stosowania kabotegrawiru

Badanie NIH przeprowadzono na 3223 aktywnych seksualnie kobietach w wieku od 18 do 45 lat w 20 miejscach w krajach Afryki Subsaharyjskiej: Botswanie, Kenii, Malawi, Republice Południowej Afryki, Eswatini, Ugandzie i Zimbabwe. Afryka Subsaharyjska została prawdopodobnie wybrana, ponieważ od dawna ma najwyższą koncentrację osób zakażonych wirusem HIV ze wszystkich regionów świata, co było faktem statystycznym, który skłonił Population Review do nazwania jej „światowym epicentrum HIV/AIDS” w 2002 r.  W 2019 r. odnotowano 730 000 nowych zakażeń wirusem HIV i 300 000 zgonów związanych z AIDS, zgodnie z najnowszymi dostępnymi danymi.  

Kobietom przydzielono zastrzyki z kabotegrawiru raz na dwa miesiące lub codzienne przyjmowanie Truvady. (Aby zapewnić obiektywność, kobiety otrzymujące zastrzyki z kabotegrawiru przyjmowały tabletki placebo codziennie, a te przyjmujące Truvadę otrzymywały zastrzyki z placebo raz na dwa miesiące). W trakcie badania 38 kobiet zaraziło się wirusem HIV, z czego 34 przyjmowało Truvadę, a 4 wstrzykiwało sobie kabotegrawir. Na podstawie tych liczb naukowcy ustalili, że wskaźnik zapadalności na HIV wynosił 0,21% u kobiet wstrzykujących kabotegrawir i 1,79% u kobiet przyjmujących Truvadę, co oznacza, że ​​kabotegrawir był o 89% skuteczniejszy w zapobieganiu HIV niż Truvada. 

„Chociaż doustny PrEP jest wysoce skuteczny w zapobieganiu HIV u kobiet, gdy jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, niektóre kobiety mają trudności z przyjmowaniem tabletki dziennie, a nieregularne stosowanie doustnego PrEP zmniejsza efekt profilaktyczny” – napisała Światowa Organizacja Zdrowia o wynikach.  „Długo działająca formuła wstrzykiwana ma potencjał, aby poprawić efekt profilaktyczny bez polegania na przestrzeganiu codziennego schematu doustnego PrEP i zwiększyć wybór profilaktyki i akceptowalność wśród kobiet”. 

Rzeczywiście, wiele kobiet biorących udział w badaniu wydawało się preferować kabotegrawir od leku Truvada ze względu na łatwość stosowania. 

„Wielu uczestników badania nad zastrzykiem stwierdziło, że wolą go od przyjmowania pigułek” – mówi Volberding. 

Skutki uboczne zarówno kabotegrawiru, jak i Truvady były nieliczne i rzadkie, chociaż niektóre kobiety zgłaszały nudności, dolegliwości żołądkowo-jelitowe i reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia. Jednak żadna nie musiała przerwać udziału. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, kabotegrawir prawdopodobnie zostanie zatwierdzony w ciągu kilku miesięcy, mówią Volberding i Appelbaum.