FDA autoryzuje kołnierz ochronny dla sportowców narażonych na ryzyko urazów mózgu

Kołnierz Q

Dzięki uprzejmości Q30 Innovations


Najważniejsze wnioski

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zezwoliła na wprowadzenie na rynek kołnierza uciskowego Q-Collar, który ma chronić mózg przed powtarzającymi się uderzeniami.
  • Kołnierz Q-Collar nie jest przeznaczony do zapobiegania wstrząsom mózgu ani innym poważnym urazom głowy.
  • Nawet jeśli ktoś nosi dodatkowy sprzęt ochronny, taki jak kołnierz Q-Collar, powinien nadal skupić się na bezpiecznej grze.

W ostatnich latach potencjalne zagrożenia dla zdrowia dzieci uprawiających sporty kontaktowe znalazły się w centrum uwagi. Obecnie firmy opracowują produkty, które potencjalnie chronią mózg podczas tych gier.

Pod koniec ubiegłego miesiąca amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na wprowadzenie do obrotu kołnierza Q-Collar, urządzenia noszonego na szyi sportowca, które ma chronić jego mózg przed powtarzającymi się uderzeniami. Dotyczy to sportowców powyżej 13. roku życia.

Badania wykazały wcześniej, że dzieci i młodzież są bardziej narażone na wstrząsy mózgu niż sportowcy na poziomie akademickim. Przegląd systematyczny z 2015 r. z University of Calgary opublikowany w British Journal of Sports Medicine wykazał, że sportowcy, którzy grali w rugby, hokeja i futbol amerykański, doznawali wstrząsów mózgu częściej niż w innych dyscyplinach sportowych.

Chociaż Q-collar może odgrywać rolę w ochronie sportowców przed urazami, nie jest on przeznaczony do zapobiegania wstrząsom mózgu ani poważnym urazom mózgu. „To nowatorskie urządzenie, pierwsze tego typu do tego zastosowania” — mówi Health Life Guide Christopher M. Loftus, dr n. med. , pełniący obowiązki dyrektora Biura Urządzeń Neurologicznych i Fizykalnych w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA. „Dane z badań klinicznych przeanalizowane przez FDA potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność tego urządzenia jako środka wspomagającego ochronę mózgu przed skutkami powtarzających się podwstrząsowych uderzeń w głowę”.

FDA przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Q-Collar firmie Q30 Sports Science, LLC, znanej jako Q30 Innovations. Planowana cena Q-collar w USA nie została ujawniona, ale w Kanadzie urządzenie kosztuje obecnie 250 dolarów kanadyjskich .

Potencjalna rola kołnierza Q w bezpieczeństwie

Kołnierz Q-Collar jest uważany za kołnierz uciskowy na żyłę szyjną. Badanie z 2016 r. przeprowadzone przez Cincinnati Children’s Hospital, opublikowane w British Journal of Medicine, dotyczyło roli, jaką te kołnierze uciskowe na żyłę szyjną mogą odgrywać w minimalizowaniu zderzenia mózgu z wnętrzem czaszki, znanego również jako slosh, wśród zawodników futbolu amerykańskiego w szkole średniej.

Badania opublikowane w czasopismach Frontiers in Neurology i British Journal of Sports Medicine wykazały również, że kołnierz Q-Collar może okazać się skuteczny w ochronie młodych sportowców grających odpowiednio w hokeja i piłkę nożną.

Kołnierz Q-Collar może pomóc ludziom lepiej chronić się podczas uprawiania sportów kontaktowych, ale nie został przetestowany pod kątem skuteczności u osób z różnymi problemami zdrowotnymi. FDA zaleca, aby osoby z pewnymi schorzeniami, takimi jak zwiększone ciśnienie w czaszce i znane zaburzenia padaczkowe, nie stosowały kołnierza Q-Collar.

Co to dla Ciebie oznacza

Jeśli Ty lub Twoje dziecko uprawiacie sporty kontaktowe, Q-Collar nie będzie panaceum, które zapobiegnie wstrząsom mózgu i innym poważnym urazom mózgu. Może pomóc w ograniczeniu chlupotania wewnątrz kasku i złagodzeniu uderzeń powtarzających się, ale bezpieczna gra powinna być również najwyższym priorytetem.

Słabe punkty kołnierza Q

Chociaż badanie wykazało, że kołnierze uciskowe na żyły szyjne mogą ograniczać ruchy płynów, dr Katherine Labiner, neurolog dziecięcy i sportowy w Child Neurology Consultants of Austin, obawia się, że może to być zbyt teoretyczne.

„Nie ma żadnego rodzaju obrazowania ani niczego, co moglibyśmy umieścić w czaszkach ludzi, aby dokładnie wiedzieć, co się dzieje [w momencie uderzenia]” — mówi Labiner Health Life Guide. „Kiedy czytasz niektóre z tych informacji [o kołnierzu Q], mówią one: „nie byliśmy w stanie przetestować wszystkiego, ale założyliśmy również, że to zrobi, zmniejszy ryzyko”.

W swoim komunikacie prasowym FDA napisała, że ​​jedno z badań, które rozważali przy rozpatrywaniu Q-Collar pod kątem zatwierdzenia do obrotu, obejmowało 284 osoby w wieku 13 lat lub starsze, które były uczestnikami szkolnej drużyny futbolowej. Około połowa nosiła Q-Collar, a około połowa nie, a każdy sportowiec przeszedł badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przed sezonem i po sezonie.

Badania MRI mogą wskazywać na zmiany strukturalne w mózgu, ale dr Vernon Williams, neurolog sportowy i dyrektor założyciel Centrum Neurologii Sportowej i Leczenia Bólu w Instytucie Cedars-Sinai Kerlan-Jobe w Los Angeles, mówi Health Life Guide, że problemy mogą się pojawić, nawet jeśli nie są widoczne na obrazach.

„Widziałem, że Q-Collar wykazał zmniejszenie ryzyka wystąpienia tych zmian strukturalnych w obrazowaniu, ale to zupełnie inna kwestia niż to, czy zmniejsza wstrząs mózgu lub ma jakikolwiek wpływ na funkcje neurologiczne” – mówi Williams.

Potrzebna jest bezpieczniejsza zabawa

W sportach takich jak hokej i piłka nożna, zawodnicy już używają różnego rodzaju sprzętu ochronnego, aby zachować bezpieczeństwo podczas uprawiania sportu. Q-Collar, według Loftusa, nie powinien zastępować istniejących kasków i innych urządzeń.

„Urządzenie badano z użytkownikami noszącymi  Q-Collar z  innym ochronnym sprzętem sportowym związanym z konkretnymi aktywnościami sportowymi, takimi jak kaski i ochraniacze na ramiona” — mówi Loftus. „Q-Collar nie zastępuje i powinien być noszony z innym ochronnym sprzętem sportowym”.

Aby stworzyć bezpieczniejsze środowisko dla sportowców, Williams uważa, że ​​ważne jest wieloaspektowe podejście. „Jeśli istnieją potencjalne korzyści ze sprzętu, to z pewnością nie chcemy ich ignorować” — mówi Williams. „Ale chcemy mieć pewność, że je rozumiemy. Będą również korzyści ze zmiany zachowania”.

Zdaniem Labinera, część tej zmiany zachowań polega również na zapewnieniu, że sportowiec zaprzestanie gry i podda się badaniom, jeśli wystąpią u niego objawy wstrząśnienia mózgu.

„Jeśli wrócisz zbyt wcześnie, ryzykujesz nie tylko większymi obrażeniami, ale także wydłużeniem rekonwalescencji” – mówi. „Lubię przypominać dzieciom: »Czy chciałbyś teraz opuścić jeden mecz, czy też tak ważne jest, aby wrócić do tego jednego meczu, a szczególnie opuścić resztę sezonu?«”

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom przedstawiają kilka ważnych zasad, których ludzie powinni przestrzegać na boisku, aby zmniejszyć ryzyko wstrząśnienia mózgu lub innego poważnego urazu mózgu. Mogą one być pomocne w tworzeniu bezpieczniejszej kultury sportowej:

  • Uderzenie innego sportowca w głowę
  • Używanie głowy lub kasku w celu nawiązania kontaktu z innym sportowcem
  • Nawiązywanie nielegalnych kontaktów, sprawdzanie, atakowanie lub zderzenie z niechronionym przeciwnikiem
  • Próba spowodowania kontuzji lub narażenia innego sportowca na ryzyko odniesienia kontuzji
Health Life Guide korzysta wyłącznie ze źródeł wysokiej jakości, w tym recenzowanych badań, aby poprzeć fakty w naszych artykułach. Przeczytaj nasz proces redakcyjny , aby dowiedzieć się więcej o tym, jak sprawdzamy fakty i dbamy o to, aby nasze treści były dokładne, wiarygodne i godne zaufania.
  1. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). FDA zezwala na wprowadzenie na rynek nowatorskiego urządzenia, które ma pomóc chronić mózgi sportowców podczas uderzeń w głowę .

  2. Pfister T, Pfister K, Hagel B, Ghali W, Ronksley P. Częstość występowania wstrząsów mózgu w sporcie młodzieżowym: przegląd systematyczny i metaanalizaBr J Sports Med . 2015;50(5):292-297. doi:10.1136/bjsports-2015-094978

  3. Myer G, Yuan W, Barber Foss K i in. Analiza narażenia na uderzenie w głowę i reakcji mikrostruktury mózgu w trakcie całego sezonu stosowania kołnierza uciskowego na żyłę szyjną: prospektywne badanie neuroobrazowe w futbolu amerykańskimBr J Sports Med . 2016;50(20):1276-1285. doi:10.1136/bjsports-2016-096134

  4. Myer G, Yuan W, Barber Foss K i in. Wpływ zewnętrznego ucisku żyły szyjnej stosowanego podczas narażenia na uderzenie głową na podłużne zmiany neuroanatomicznych i neurofizjologicznych biomarkerów mózgu: wstępne badanieFront Neurol . 2016;7. doi:10.3389/fneur.2016.00074

  5. Myer G, Barber Foss K, Thomas S i in. Zmieniona mikrostruktura mózgu w związku z powtarzającymi się podwstrząsowymi uderzeniami głowy i potencjalnym efektem ochronnym ucisku żyły szyjnej: badanie podłużne kobiet-piłkarek . Br J Sports Med . 2018;53(24):1539-1551. doi:10.1136/bjsports-2018-099571

  6. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Porady dotyczące bezpieczeństwa i zapobiegania urazom mózgu .

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *